Затверджений текст Рішення про дозвіл на продаж, подія №: 2011/03377
ЛИСТОВКА
Налгезин ФОРТЕ 550 мг
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Налгезин ФОРТЕ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Налгезин ФОРТЕ
3. Як приймати Налгезин ФОРТЕ
5. Як зберігати Налгезин ФОРТЕ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Налгезин ФОРТЕ і для чого він використовується
Налгезин ФОРТЕ - це ліки для зняття болю та запалення та зменшення температури.
Це діє, запобігаючи виробленню простагландинів. Таблетки легко розпорошити, а отже, ефект дії ліків відбувається швидко.
Налгезин FORTE знімає біль та запалення та зменшує температуру. Використовуваний для:
головний і зубний біль,
біль у м’язах, суглобах та спині (хребет),
біль у м’язах та суглобах, що супроводжується застудою та вдихом,
як доповнення до інфекцій для зняття болю, запалення та лихоманки,
при ревматичних захворюваннях (ревматоїдний артрит, хронічний ювенільний ідіопатичний артрит, артрит, анкілозуючий спондиліт та подагра), оскільки має протизапальну дію та знімає біль.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Налгезин ФОРТЕ
Не використовуйте Налгезин ФОРТЕ
якщо у вас є кропив’янка (риніт) або запалення слизової оболонки носа (риніт) при її застосуванні,
якщо ви страждаєте від серцевої недостатності,
якщо ви перебуваєте в останні три місяці вагітності.
Не давайте Налгезин ФОРТЕ дітям до 2 років.
Попередження та запобіжні заходи
Будьте особливо обережні з Nalgesin FORTE
при великих та відкритих ранах та принаймні за 48 годин до запланованої великої операції;
якщо у вас порушена робота нирок або печінки;
якщо ви страждаєте від серцевої недостатності.
антикоагулянти (антикоагулянти, фібринолітики),
ліки для лікування діабету (сульфонілсечовина),
ліки для лікування епілепсії (похідні гідантоїну),
ліки для лікування психічних захворювань (літій),
препарати для лікування злоякісних захворювань та запалення суглобів (метотрексат),
Препарати від СНІДу (зидовудин).
Nalgesin FORTE та їжа, напої та алкоголь
Пийте таблетки з рідиною. Ви можете приймати їх до, під час або після їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Перш ніж почати приймати будь-які ліки, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не можна приймати цей препарат протягом останніх трьох місяців вагітності.
Під час лікування Налгезином ФОРТЕ грудне вигодовування не рекомендується.
Водіння та використання машин
Налгезин ФОРТЕ не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Налгезин ФОРТЕ містить натрій
3. Як приймати Налгезин ФОРТЕ
Завжди приймайте Налгезин ФОРТЕ точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Застосування у дітей та підлітків
Підлітки старше 16 років
Діти віком від 2 до 16 років
Вводити 10 мг/кг/день у дозах з інтервалом у 12 годин. Не приймайте більше половини таблетки (275 мг) в одній дозі у віці від 2 до 16 років.
Налгезин ФОРТЕ рекомендується застосовувати у найнижчих активних дозах.
Пацієнти із захворюваннями нирок
Налгезин ФОРТЕ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями нирок.
Пацієнти із захворюваннями печінки
Налгезин ФОРТЕ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із захворюваннями печінки.
Якщо у вас складається враження, що ефект цього ліки є занадто сильним або занадто слабким, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше Налгезину ФОРТЕ, ніж слід
Якщо ви забули прийняти Налгезин ФОРТЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Завжди приймайте це ліки щодня в один і той же час. Якщо ви забули прийняти ліки в призначений час, прийміть його, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу.
Якщо ви припините приймати Налгезин ФОРТЕ
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це вражає більше 1 користувача з 10
Це стосується від 1 до 10 користувачів із 100
Це вражає від 1 до 10 користувачів з 1000
Це стосується від 1 до 10 користувачів із 10 000
Це стосується менше 1 користувача з 10 000
Частоту неможливо визначити з наявних даних
запор, біль у животі, нудота, порушення травлення, діарея, запалення в ротовій порожнині,
головний біль, запаморочення, запаморочення, нездужання,
дзвін у вухах (шум у вухах), порушення слуху,
зміни рівня ферментів печінки, жовтий,
депресія, ненормальні сни, нездатність зосередитися, безсоння, нудота,
біль у м’язах та м’язова слабкість,
реакції гіперчутливості,
висока температура і висока температура,
Пневмонія.
Запалення слизових оболонок у роті (виразковий стоматит),
запалення судин (васкуліт),
5. Як зберігати Налгезин ФОРТЕ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігайте блістер у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.
Не використовуйте Налгезин ФОРТЕ після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Налгезин ФОРТЕ
Як виглядає Налгезин ФОРТЕ та вміст упаковки
Власник дозволу на продаж та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Е marjeЕka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2012 року.
Налгезин ФОРТЕ 550 мг
Затверджений текст Рішення про дозвіл на продаж, подія №: 2011/03377
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Налгезин ФОРТЕ 550 мг
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Налгезин FORTE знімає біль та запалення та зменшує температуру. Використовуваний для:
зубний і головний біль,
біль у м’язах, суглобах та хребті,
4.2 Дозування та спосіб введення
Початкова жарознижуюча доза становить 550 мг, а потім 275 мг кожні 6 - 8 годин.
Таблетки слід ковтати з рідиною.
Підлітки старше 16 років
Інструкція щодо дозування
Дорослі та підлітки старше 16 років
3 до 4 х 275 мг або 2 х 550 мг
Купірування сильного болю
3 х 550 мг, але не довше 14 днів
3 до 4 х 275 мг
2 х 550 мг; якщо протягом 4-6 тижнів поліпшення не настає, лікування слід припинити
3 до 4 х 275 мг
Гострі судомні дні
550 мг кожні 8 годин, а потім 275 мг кожні 8 годин
Діти віком від 2 до 16 років
Максимальна разова доза у дітей не повинна перевищувати 275 мг.
Діти до двох років
Налгезин FORTE одночасно призначається дітям до двох років (див. Розділ 4.3).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Пацієнту слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю (див. Розділ 4.4).
Пацієнти з печінковою недостатністю
Пацієнту слід з обережністю застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки (див. Розділ 4.4).
Активна або рецидивуюча виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкові кровотечі.
Важкі проблеми з печінкою або нирками.
Останній триместр вагітності (див. Розділ 4.6).
Застосування дітям до 2 років.
Серцево-судинні та цереброваскулярні ефекти
Цей препарат містить 2,17 ммоль (або 50,00 мг) натрію. Це слід збільшити у пацієнтів з обмеженим споживанням солі.
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
Препарат призначається під час вагітності лише в тому випадку, якщо користь для матері перевищує ризик для плода.
Застосування Налгезину ФОРТЕ не рекомендується під час лактації.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Налгезин ФОРТЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Невідома частота (з наявних даних)
Частота небажаних ефектів згрупована в окремі групи органів:
головний біль, запаморочення, запаморочення, сонливість
депресія, ненормальні сни, нездатність зосередитися, безсоння, почуття слабкості
асептичний менінгіт, когнітивна дисфункція
Порушення вуха та лабіринту
шум у вухах, порушення слуху
Порушення серця та серця
Дихальні, грудні середостіння
Шлунково-кишкові розлади
запор, біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, стоматит
Гепатобіліарні розлади
підвищений рівень синтезу ферментів
свербіж, шкірний висип, екхімоз, пурпура
біль у м’язах та м’язова слабкість
Порушення роботи нирок та сечовиділення
гломерулярний нефрит, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність, ниркова недостатність, нирковий папілярний некроз
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Клінічна ефективність та безпека
Метаболізм та елімінація