Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, номер №: 2108/07196
Додаток № 2 до Рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, Подія №: 2010/01834
ЛИСТОВКА
Це ліки відпускається без рецепта. Однак вам все одно потрібно обережно використовувати Panzynorm forte-N, щоб отримати найкращі результати.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються або не погіршуються протягом 14 днів, слід звернутися до лікаря.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Panzynorm forte-N і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Панзинорм форте-Н
3. Як застосовувати Panzynorm forte-N
5. Як зберігати Panzynorm forte-N
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ PANZYNORM FORTE-N І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Panzynorm fortev “N застосовується при тривалому дефіциті ферментів, що виділяються підключичним (хронічна недостатність підкласу). напр. при муковісцидозі та хронічному запаленні підшлункової залози, після операції на підшлунковій залозі або операції на шлунку, а в інших випадках при порушеннях виведення матки або при контакті з вмістом або при контакті з печінкою.
2. ЯК ПРИЙМАТИ ПАНЗИНОРМ ФОРТЕ-Н
Не використовуйте Panzynorm forte-N
Panzynorm fortev “N не слід призначати дітям із муковісцидозом молодше 15 років.
Будьте особливо обережні, застосовуючи Panzynorm forte-N
Безпека цього ліки у дітей не встановлена.
Прийом інших ліків
Використання Panzynorm forte-N з їжею та напоями
Приймайте панзінорм форте під час їжі та пийте багато рідини.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Безпека застосування препарату Панзинорм під час вагітності під час вагітності та лактації не встановлена.
Водіння та використання машин
Panzynorm fortev “N не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ PANZYNORM FORTE-N
Завжди приймайте Panzynorm forte-N точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо у вас складається враження, що ефект Панзинорму форте Н занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не ковтайте капсулу з осушувачем!
Якщо ви приймаєте більше Panzynorm forte-N, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше рекомендованої дози, негайно поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Невідомо, чи вживання більшої кількості Панзинорму може спричинити загальне отруєння. Однак, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж рекомендовано, у вас може виникнути діарея, ректальний біль/свербіж та закупорка кишечника. Концентрація сечової кислоти в крові та сечі може бути підвищена.
Якщо ви забули вчити Panzynormu forte-N
Якщо ви забули прийняти таблетку під час їжі, почекайте іншої їжі і приймайте її нормально.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ PANZYNORM FORTE-N
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Захищати від вологи.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Panzynorm forte “N після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
ДЊ Panzynorm forte - N obsahuje
- Цілющими сполуками є ліпаза, амілоза та протеаза.
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20000 Ph.Eur. одиниць ліпази (ліпазум), 12000 Ph.Eur. одиниць амілази та 900 Ph.Eur. одиниці протеази.
Як виглядає Panzynorm та вміст упаковки
Розміри упаковки: 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Блістер (холодноформована плівка OPA/Al/PVC та фольга AL, письмова інформація для користувачів, паперова коробка.
Розміри упаковки: 10, 30 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на продаж
KRKA d.d., Ново місце
Е marjeЕka cesta 6
8501 Ново місце
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
KRKA Slovakia, s.r.o., Moyzesova 4, 811 05 Братислава, [email protected], 02/571 04 501
Ця листівка востаннє була затверджена в червні 2010 року.
PANZYNORM FORTE-N
Додаток № 2 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, номер №: 2108/07196
Додаток № 1 до рішення про поновлення дозволу на продаж лікарського засобу, ev .: 2010/01834
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20000 ліпазумів Ph.Eur. од., амілаз 12000 Ph.Eur. одиниць та протеазум 900 Ph.Eur. од.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.2 Дозування та спосіб введення
Пацієнти з гострим панкреатитом або гострим нападом хронічного панкреатиту не повинні приймати Panzynorm forte «N. Діти до 15 років із муковісцидозом не повинні приймати Панзинорм фортев.
4.6 Вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
У разі передозування рекомендується припинити застосування, забезпечити належне зволоження та розпочати симптоматичне лікування.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: травні мультензими, код АТС: A09AA02.