Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2012/06849
Письмова інформація для користувача
ПЛЕМОЛІЗИН
сапонін, кодеїній фосфат напівгідрат, настоянка шолома, апельсинова настоянка, рідкий екстракт чебрецю
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У цій брошурі:
Що таке плевмолізин і для чого він використовується
Що потрібно знати перед тим, як використовувати плевмолізин
Як користуватися Плеумолізином
Як зберігати плевмолізин
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке плевмолізин і для чого він використовується
Плеумолізин застосовують при сухому подразнюючому кашлі, запаленні глотки, гортані, трахеї та гострому та хронічному бронхіті.
Його можуть використовувати дорослі, підлітки та діти віком від 1 року.
Завжди консультуйтеся з лікарем, коли даєте ліки дітям до 6 років.
Якщо протягом 3 днів вам не самопочуття або погіршення самопочуття, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Що потрібно знати перед тим, як використовувати плевмолізин
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
при депресії дихання,
при захворюваннях, що супроводжуються судомами (наприклад, епілепсія),
у разі травми голови.
Попередження та запобіжні заходи
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати Плеумолізин:
якщо у вас бронхіальна астма,
якщо у вас знижена прохідність кишечника,
якщо у вас захворювання печінки,
якщо у вас знижена функція щитовидної залози,
якщо у вас збільшена простата,
якщо у вас звуження уретри,
якщо у вас пошкодження сечовивідних шляхів,
якщо у вас проблеми з нирками.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
Плеумолізин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Плеумолізин містить етанол.
Як користуватися Плеумолізином
Вживати після їжі, краплями на ложку або невелику кількість рідини і пити.
Якщо ви використовуєте більше плевмолізину, ніж слід
Поговоріть зі своїм лікарем.
Після багаторазового прийому дуже високих доз ефективність препарату може зменшитися і може розвинутися наркотична залежність.
Якщо ви забули використовувати Плеомолізин
Якщо ви забули прийняти дозу у встановлений час, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, а потім продовжуйте приймати ліки через регулярні проміжки часу, але ніколи не приймайте дві дози одночасно.
Побічні ефекти ліків у рекомендованому дозуванні не відомі.
Повідомлення про побічні ефекти
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Як зберігати плевмолізин
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла. Захищати від морозу.
Після першого відкриття ліки можна застосовувати протягом 6 місяців.
З часом може утворитися дрібний, відокремлюваний осад, але це не зменшує дію препарату.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Плеумолізин
Активними речовинами є сапонін 5 мг, кодеїній фосфат напівгідрат 3,06 мг, настоянка шолома 40 мг, апельсинова настоянка 150 мг, рідкий екстракт чебрецю 30 мг в 1 мл (= 33 краплі).
Іншими інгредієнтами є етанол 96%, гліцерин 85%, очищена вода.
Як виглядає плевмолізин та вміст упаковки
Плеумолізин - прозора рідина для засмаги. З часом може утворитися помутніння або дрібне руйнування, що не зменшує дію препарату.
Розмір упаковки: 10 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava, Komárov, Чеська Республіка
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Дана брошура востаннє оновлена 05/2013.
ПЛЕМОЛІЗИН
Додаток No 1 до повідомлення про зміну, ev. №: 2012/06849
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
Якісний та кількісний склад
Сапонін 5 мг, напівгідрат кодеїну фосфату 3,06 мг, настоянка шолома 40 мг, настоянка апельсина 150 мг, рідкий екстракт чебрецю 30 мг в 1 мл (= 33 краплі).
Допоміжні речовини з відомим ефектом: етанол 96%
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Прозора рідина загару. З часом може утворитися помутніння або дрібне руйнування, що не зменшує дію препарату.
Ад'ювант при сухому, подразнюючому кашлі при фарингіті, ларингіті, трахеїті, гострому та хронічному бронхіті.
4.2 Дозування та спосіб введення
Діти та підлітки
Його приймають після їжі, капаючи по чайній ложці або в невелику кількість рідини.
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Плеумолізин не слід застосовувати дітям віком до 1 року, пацієнтам із депресією дихання, схильним до судом, травмами голови та пацієнтам із підвищеним внутрішньочерепним тиском.
Цей препарат містить 25,3 об.% Етанолу (спирту).
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Плеумолізин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
4.8 Небажані ефекти
Вони не відомі у рекомендованому дозуванні.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Фармакотерапевтична група: відхаркувальні засоби, муколітики, код АТС: R05FA01
Метаболіти кодеїну виводяться переважно із сечею. 50% дози виводиться через 4 години, 60% через 6 годин та 95% через 48 годин.
Безпека препарату підтверджена багаторічним використанням у клінічній практиці.
LD 50 кодеїну після перорального прийому коливається від 400 до 550 мг/кг.