Додаток № 3 до повідомлення про зміну, ідентифікаційний номер: 2013/06448
ЛИСТОВКА
СУНДІОЛ 0,25 г.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке СУНДІОЛ і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати СУНДІОЛ
3. Як приймати СУНДІОЛ
5. Як зберігати СУНДІОЛ
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке СУНДІОЛ і для чого він використовується
Альфакальцидол є похідним вітаміну D 3, який підвищує рівень кальцію та фосфатів у крові та застосовується при різних захворюваннях, спричинених нестачею або недостатньою ефективністю вітаміну D, особливо при нинішніх захворюваннях нирок.
Його можуть використовувати дорослі та діти з вагою більше 20 кг.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати СУНДІОЛ
Попередження та запобіжні заходи
Вагітність, годування груддю та фертильність
Водіння та використання машин
SUNDIOL містить арахісове масло
Лікарський засіб, що містить арахіс. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.
Як приймати СУНДІОЛ
Дозування та тривалість лікування завжди визначає лікар. Якщо ваш лікар не скаже вам інакше, початкова доза для дорослих та дітей з вагою більше 20 кг становить 1 мікрограм ((г) альфакальцидолу.
Під час лікування лікар може зменшити або збільшити дозу за необхідності. Пацієнти з важкими захворюваннями кісток потребують і переносять вищі дози 1-3 мікрограмів ( г) альфакальцидолу щодня.
І навпаки, пацієнтам із зниженою функцією паращитовидної залози (гіпопаратиреоз) лікар може зменшити дозу під час лікування.
Якщо ви приймаєте більше СУНДІОЛ, ніж слід
Небажане підвищення рівня кальцію в крові може відбуватися при невідповідно високих дозах препарату. Симптомами можливого підвищення рівня кальцію в крові є втома, проблеми з шлунково-кишковим трактом (нудота (блювота), блювота, діарея, анорексія), відчуття спраги або свербіння. Якщо ці проблеми виникають, негайно зверніться до лікаря, який повинен перевірити рівень кальцію в крові та виправити небажане підвищення рівня крові, зменшивши дозу або тимчасово припинивши прийом препарату.
5. Як зберігати СУНДІОЛ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC в оригінальній упаковці.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить СУНДІОЛ
Діюча речовина - альфакальцидол. Кожна м’яка желатинова капсула містить 0,25 мкг альфакальцидолу.
Інші інгредієнти:
Безводна лимонна кислота, пропілгалат, альфа-токоферол, етанол, арахісова олія, желатин, гліцерин, анідрисорб 85/70 (суміш сорбіт-сорбітан-маніт-поліол), оксид червоного заліза (Е 172).
Як виглядає SUNDIOL та вміст упаковки
Розміри упаковки: 30, 90 або 100 м’яких капсул у блістерній упаковці або ПП-флаконах.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2013 року.