Затверджений текст рішення про зміни, ев. DID: 2014/02428
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
якщо у вас алергія на адреналін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
для закритокамерної кутової глаукоми (зелена шкала)
при важкій гіпоксії (знижена кількість кисню в крові),
при одночасному введенні препаратів для лікування депресії з групи інгібіторів моноаміноксидази (МАО) або трициклічних антидепресантів,
при високому кров’яному тиску,
зі зменшеним об’ємом крові в крові,
у похилому віці з чеським атеросклерозом,
при хворобі, яка називається енцефромохромоцитом,
при серцевій хворобі, яка називається гіпертрофічним субаортальним стенозом,
для усунення кровотоку у разі місцевої анестезії носа, вух та пальців.
Попередження та запобіжні заходи
Особливу увагу слід звернути на:
пацієнти із зеленим шлуночком із закритим шлуночковим кутом,
хворих на цукровий діабет,
при вагітності в стадії розвитку та при II. природний час,
при тиреотоксичному кризі, тиреотоксикозі (підвищена функція державного ланцюга),
в старості.
З метою профілактики серцево-судинних побічних ефектів рекомендується поєднувати з іншими катехоламінами, напр. добутамін, дофамін.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви вже приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
окситоцин (застосовується в акушерстві),
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто, по суті, не містить натрію. в принципі без вмісту натрію.
Дисульфіт натрію може викликати алергічну реакцію.
неспокій, нервозність, тремтіння, тривога.
інсульт (шкіра), шкірний та підшкірний некроз (відмирання тканин) навколо входу у вену.
Невідомо (з наявних даних):
Побічні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів з високим кров'яним тиском та/або підвищеною функцією щитовидної залози.
Місцеве введення в офтальмологічній практиці призводить до меланжу кон’юнктиви, зміни кольору рогівки, сухості слизової оболонки носа. Може виникнути алергічна контактна сенсибілізація.
Тривала інфузія дає тахіфілаксію (поясніть неспеціалісту).
Повідомлення про побічні ефекти
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі 10-25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Іншими інгредієнтами є напівгідрат хлорбутанолу, дисульфіт натрію, хлорид натрію, соляна кислота, вода для ін’єкцій.
Розмір упаковки: 5 ампул по 1 мл
Власник дозволу на продаж та виробник
Zentiva k.s., Dolné Měcholupy 130, 102 37 Прага, Чехія
Дана брошура востаннє оновлена в серпні 2014 року.
Дозування та спосіб прийому
Дозування індивідуальне, дорослим в середньому дають від 0,1 мг/хв до 1 мг кожні 3 - 5 хвилин, новонародженим 0,01 - 0,03 мг/кг кожні 3 - 5 хвилин та дітям старшого віку 0,01 - 0,2 хвилини. Мг/кг кожні 5 хвилин.
Дорослі: 1 мг внутрішньовенно або внутрішньокістково кожні 3 хвилини 5 хвилин.
Анафілаксія та анафілактичний шок
Дорослі: 0,3 мг 0,5 мг (0,3 мл 0,5 мл) до максимальної разової дози 1 мг.
Внутрішньом’язово або підшкірно з можливістю повторного дозування через 10–15 хвилин. Рекомендується внутрішньом’язове введення, особливо на початковій фазі анафілаксії, завдяки більш надійному та швидкому початку дії.
12 років: 0,3 мг в/м (0,3 мл)
> 6 місяців в 6 “6 років: 0,15 мг в/м (0,15 мл)
У лужних розчинах рН препарат інактивується.
Затверджений текст рішення про зміни, ев. ДЌ. 2014/02428
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Безбарвний розчин.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
зупинка серця - тонізування міокарда під час серцево-легеневої реанімації, тонкохвильова фібриляція шлуночків, стійких до дефібриляції
Адреналін підходить як дітям, так і дорослим.
4.2 Дозування та спосіб введення
Дозування індивідуальне, дорослим дають в середньому від 0,1 мг/хв до 1 мг кожні 3-5 хвилин, новонародженим 0,01-0,03 мг/кг кожні 3-5 хвилин та літнім 0,01-0,2 мг/кг кожні 5 хвилин.
1 мг внутрішньовенно або внутрішньокістково. Дозу можна повторювати за необхідності кожні 3 - 5 хвилин.
Анафілаксія та анафілактичний шок
Дорослі: 0,3 мг 0,5 мг (0,3 мл 0,5 мл) до максимальної разової дози 1 мг.
Його вводять внутрішньом’язово або підшкірно, з можливістю повторного введення через 10–15 хвилин. Рекомендується внутрішньом’язове введення, особливо на початковій фазі анафілаксії, завдяки більш надійному та швидкому початку дії.
> 6 - 12 років: 0,3 мг в/м (0,3 мл)
> 6 місяців в 6 “6 років: 0,15 мг в/м (0,15 мл)
гіперчутливість до адреналіну або будь-якої допоміжної речовини, перерахованої у розділі 6.1.
закритокутова глаукома,
важка гіпоксія та гіперкапнія
похилий вік з чеським атеросклерозом
гіпертрофічний субаортальний стеноз.
тиреотоксикоз, тиреотоксичний криз
Ще одна ішемічна хвороба серця
гострий інфаркт міокарда
хронічна серцева недостатність
із закритокамерною кутовою глаукомою
при цукровому діабеті
у запущеній вагітності
у ІІ. природний час
в старості.
Замість збільшення дози адреналіну рекомендується запобігати небажаним серцево-судинним ефектам, а не комбінуючи його з іншими катехоламінами, наприклад добутамін, дофамін.
Гуанетидин може індукувати гіпертонію та аритмії, перешкоджаючи надходженню адреналіну в нейрони.
Смертельні солі можуть викликати аритмії при одночасному застосуванні із симпатоміметиком.
4.6 Плодючість, жадібність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Через показання воно не вказується.
4.8 Небажані ефекти
неспокій, нервозність, тремтіння, тривога
Порушення серця та серця
аритмії, тахікардія, брадикардія, стенокардія
цереброваскулярна аварія
Шлунково-кишкові розлади
Побічні реакції частіше зустрічаються у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та/або гіпертиреозом.
Місцеве введення в офтальмологічній практиці призводить до меланжу кон’юнктиви, зміни кольору рогівки, сухості слизової оболонки носа. Може виникнути алергічна контактна сенсибілізація.
Тахіфілаксія розвивається при тривалій інфузії.
Повідомте про підозрілі побічні реакції
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: Адренергічна та дофамінергічна
Код ATC: C01CA24
Гостра токсичність (LD 50) після в/в. застосування у мишей становить 4 мг/кг після в/в. нанесення на щур 0,98 мг/кг.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Напівгідрат хлорбутанолу, дисульфіт натрію, хлорид натрію, соляна кислота, вода для ін’єкцій.
У лужних розчинах рН препарат інактивується.
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі 10 ° C і 25 ° C в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
6.5 Вид та вміст контейнера
Розмір упаковки: 5 х 1 мл
Для внутрішньовенного та підшкірного введення, виключно внутрішньосерцеве або ендотрахеальне.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolne Mecholupy, 102 37 Прага, Чехія
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ
Дата першої реєстрації: 30.12.1969