Додаток № 2 до повідомлення про внесення змін, ev. No .: 2013/06689-ZIB

трамал

Письмова інформація для користувача

ТРАМАЛ розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію

У цій брошурі:

1. Що таке розчин для ін’єкцій Трамал і для чого він використовується

2. Що потрібно знати перед використанням розчину для ін’єкцій Трамалу

3. Як використовувати розчин для ін’єкцій Трамал

5 Як зберігати розчин для ін’єкцій Трамал

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке розчин для ін’єкцій Трамал і для чого він використовується

Трамал розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл використовується для лікування помірного та сильного болю.

2. Що потрібно знати перед використанням розчину для ін’єкцій Трамалу

Не використовуйте розчин для ін’єкцій Трамал:

- якщо у вас алергія на трамадол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6);

- якщо у вас гостре алкогольне отруєння, снодійними, знеболюючими або психотропними препаратами (ліками, що впливають на настрій та емоції);

- як заміна відміни препарату.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням розчину для ін’єкцій Трамалу.

- якщо ви підозрюєте, що можете бути залежними від інших сильних знеболюючих (опіатів);

- якщо у вас є порушення свідомості (у вас паморочиться голова або ви відчуваєте слабкість);

- якщо ви в шоці (ознака холодного поту);

- якщо у вас підвищений тиск у черепі (наприклад, після травми голови або захворювання мозку);

- якщо у вас епілепсія або судоми, оскільки ризик судом може зрости;

- якщо у вас захворювання печінки або нирок.

Розчин для ін’єкцій Трамал не застосовується дітям віком до 1 року.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.

Трамальний розчин для ін’єкцій не слід застосовувати з інгібіторами МАО (ліки, що використовуються для лікування депресії).

- карбамазепін (проти епілептичних нападів)

- ондансетрон (при розладі шлунка).

Ваш лікар скаже вам, чи слід застосовувати розчин для ін’єкцій Трамал та в якій дозі.

Зростає ризик побічних ефектів,

Трамал розчин для ін’єкцій та їжі та алкоголю

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Інформації про безпеку трамадолу під час вагітності мало.

Виходячи з людського досвіду, трамадол не впливає на фертильність чоловіків та жінок.

Водіння та використання машин

Трамальний розчин для ін’єкцій містить натрій

3. Як застосовувати розчин для ін’єкцій Трамал

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, звичайна доза:

Дорослі та підлітки від 12 років

Залежно від інтенсивності болю, ефект триває 4 - 8 годин.

Дітям у віці від 1 до 12 років дають звичайну разову дозу 1-2 мг трамадолу гідрохлориду на кілограм маси тіла.

Пацієнти з тяжкими захворюваннями печінки або нирок/діалізом

Як і коли слід вводити розчин для ін’єкцій Трамал

Трамал розчин для ін’єкцій також можна давати після розведення у вигляді інфузії у вену.

Скільки часу використовувати розчин для ін’єкцій Трамал

Якщо ви забули використовувати розчин для ін’єкцій Трамал

Якщо ви забудете прийняти ліки, біль, ймовірно, повернеться. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, просто продовжуйте приймати ліки, як і раніше.

Якщо ви припините використовувати розчин для ін’єкцій Трамал

Якщо ви занадто рано припините або припините прийом розчину для ін’єкцій Трамалу, біль, ймовірно, повернеться. Якщо ви хочете припинити лікування через неприємні побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем.

Найпоширенішими побічними ефектами розчину для ін’єкцій Трамалу є нудота та запаморочення. Обидва ефекти спостерігаються більш ніж у 1 з 10 людей.

головний біль, сонливість

запор, сухість у роті, блювота

вплив на серце та кровообіг (серцебиття, прискорений пульс, непритомність або колапс). Ці побічні ефекти можуть виникати особливо у вертикальному положенні та у пацієнтів з фізичною активністю.

зміни апетиту

розлади сечовипускання з утрудненим проходженням або болем при сечовипусканні, менше сечі, ніж зазвичай (дизурія)

Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних

знижений рівень цукру в крові

Повідомлення про побічні ефекти

5. Як зберігати розчин для ін’єкцій Трамал

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та ампулі після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Який розчин для ін’єкцій Трамал містить 100 мг/2 мл

Діюча речовина - трамадол гідрохлорид.

Іншими інгредієнтами є: ацетат натрію та вода для ін’єкцій.

Як виглядає Трамал, це розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл та вміст упаковки

Трамальний розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл - це прозорий, безбарвний розчин, без механічних домішок.

Трамал розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл постачається у коробках, що містять 5 або 10 ампул.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

STADA Arzneimittel AG

61118 Бад Вільбель

STADA Arzneimittel AG

61118 Бад Вільбель

Дана брошура востаннє оновлена ​​у травні 2015 року .

TRAMAL® - це зареєстрована торгова марка Grünenthal GmbH, ліцензована на компанію

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Інформація про поводження з розчином для ін’єкцій Трамалу 100 мг/2 мл:

Трамальний розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл постачається в ампулах з позначеною точкою розриву. Ампули мають лінію розриву і їх легко відкрити:

Поверніть ампулу так, щоб точка розриву була звернена вгору.

Розбийте ампулу вниз.

Додаткова інформація про введення препарату:

Трамальний розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл вводять у вену (зазвичай в вену плеча), м’яз (зазвичай

Несумісність Трамал розчин для ін'єкцій 100 мг/2 мл:

Як застосовувати розчин для ін’єкцій Трамал для дітей віком від 1 року (див. Розділ 3. «Як застосовувати розчин для ін’єкцій Трамал»):

Обчисліть необхідну загальну дозу трамадолу гідрохлориду (мг): маса тіла (кг) х доза (мг/кг)

Трамал розчин для ін’єкцій 100 мг/2 мл