ДОДАТОК ДЊ.3 ДО РІШЕННЯ ПРО ЗМІНЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ, EV.ДЊ. 0123/2004 ДОДАТОК № 2 ДО РІШЕННЯ ПРО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ, ОВ 0124/2004
Вам слід залишити текст на випадок, якщо ви захочете його прочитати ще раз.
(sulbactamum natricum/ampicillinum natricum)
Порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій
PFIZER Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Що UNASYN * IM/IV містить 1,5 г. ?
(Кожен флакон містить приблизно 5 ммоль натрію.)
Що таке UNASYN * IM/IV 1,5 г. ?
Для чого призначений UNASYN * IM/IV 1,5 г ?
UNASYN * IM/IV 1,5 г Вам може призначити лікар для лікування декількох типів інфекцій, таких як:
при інфекціях живота, включаючи перитоніт, запалення залози, ендометрит та інші інфекції в малому тазі
в– бактеріальний сепсис
- інфекції шкіри, тканин макак, кісток та суглобів
Якщо ви чогось не розумієте, зверніться до лікаря.
ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ТРЕБА ЗНАТИ ПЕРЕД ПОЧАТКОМ ПРОТИПОКАЗАННЯ ЛІКУВАННЯ
Якщо ТАК відповідає на будь-яке з наступних питань, повідомте свого лікаря перед тим, як розпочати лікування UNASYN * IM/IV 1,5 г.
в– Ви боїтеся, чи плануєте шахрайство?
в– у вас захворювання нирок?
- у вас інфекційний мононуклеоз (інфекція, яка проявляється зважуванням лімфатичних вузлів)?
Якщо ви довго лікуєтесь UNASYN * IM/IV 1,5 г, ваш лікар може порекомендувати взяти аналіз крові. Не хвилюйтеся, це звична практика.
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, діарея, ентероколіт
та псевдомембранний коліт.
Порушення нирок та сечовиділення: рідко повідомляється про інтерстиціальний нефрит.
Оскільки інфекційний мононуклеоз має вірусну етіологію, UNASYN * IM/IV 1,5 г не слід застосовувати для лікування. Якщо пацієнти з інфекційною мононуклеазою отримують 1,5 г UNASYN * IM/IV, виникають дуже поширені шкірні реакції.
Метотрексат (застосовується для лікування деяких видів раку при шкірних та запальних захворюваннях): UNASYN * IM/IV 1,5 г може збільшити токсичність метотрексату.
Пробенецид (застосовується для лікування подагри): цей препарат може збільшити ризик токсичності UNASYN * IM/IV 1,5 г.
Концентрований розчин для внутрішньом’язового введення необхідно вводити протягом 1 години після розведення.
Як давати UNASYN * IM/IV 1,5 г.
UNASYN * IM/IV 1,5 г вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово. Можна використовувати різні розведення.
Як ви поводитесь з ліками?
ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ПІСЛЯ ДАТИ ГОДНОСТІ.
Лікарський засіб відпускається за рецептом лікаря.
Розмір упаковки 1 флакон з порошком для ін’єкцій та інфузійним розчином, що містить 1,5 г (1 г ампіциліну + 0,5 г сульбактаму).
Як зберігати UNASYN® IM/IV 1,5 г. ?
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Термін придатності після відновлення порошку:
Концентрований розчин при i.m. введення: протягом 1 години після відновлення
ЗБЕРІГАЙТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПНОСТІ І ДІТЕЙ ДІТЕЙ.
Торгова марка Pfizer
UNASYN IM/IV 1,5 г.
ДОДАТОК ДЊ.2 ДО РІШЕННЯ ПРО ЗМІНЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ, EV.ДЊ. 0123/2004 ДОДАТОК № 1 ДО РІШЕННЯ ПРО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ НА РИНКУ, ОВ 0124/2004
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ UNASYN * IM/IV 1,5 г порошку для розчину для ін’єкцій або інфузій
ампіцилін натрію 1149,67 мг (еквівалентно ампіциліну 1 г)
Кожен флакон містить приблизно 5 ммоль натрію.
Опис препарату: порошок від білого до майже білого кольору.
UNASYN * IM/IV 1,5 г можна вводити профілактично, щоб зменшити частоту післяопераційних інфекцій рани у пацієнтів з можливим зараженням очеревини під час операцій на черевній тазовій ділянці. UNASYN * IM/IV 1,5 г можна застосовувати профілактично для зменшення частоти післяопераційного сепсису, якщо аборт або кесарів розтин припинені.
Об’єм флакона (мл)
Застосування у дорослих
Загальна добова доза комбінованої комбінації сульбактам натрій/ампіцилін натрій внутрішньовенно/в/в. введення, як правило, становить від 1,5 г до 12 г, і його вводять розділеним через 6- або 8-годинні інтервали до максимальної добової дози 4 г сульбактаму. Для менш важких інфекцій може бути обраний 12-годинний інтервал.
Добова допомога UNASYN * IM/IV (г)
1,5 до 3 (0,5 + 1 до 1 + 2)
Застосування дітям, немовлятам та новонародженим
Дозування комбінації сульбактаму натрій/ампіцилін натрію при внутрішньовенному введенні/в/в. введення при лікуванні більшості інфекцій у дітей, немовлят та новонароджених становить 150 мг/кг/добу (що відповідає сульбактину 50 мг/кг/добу та ампіциліну 100 мг/кг/добу).
Застосування при нирковій недостатності
Антикоагулянти: Парентеральні пеніциліни можуть спричинити зміну агрегації тромбоцитів та тестів на вагітність. Цей ефект може посилити антикоагулянти.
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, діарея, ентероколіт та
Порушення нирок та сечовиділення: рідко повідомляється про інтерстиціальний нефрит.
Через in vitro інактивацію аміноглікозидів будь-якого з амінопеніцилінів, UNASYN 1 IM/IV 1,5 г та аміноглікозиди слід готувати та вводити окремо.
Термін придатності після відновлення
в– Концентрований розчин при i.m. введення: протягом 1 години після відновлення
розчину і температури зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Прозорий безбарвний скляний флакон (об'єм 25 мл, скло III) із сірою пробкою з хлоробутилового каучуку, покритою тефліном або ETFE, та алюмінієвим ковпачком, інструкція з експлуатації, для користувача
UNASYN 1 IM/IV 1,5 г: 1 флакон x 1,5 г plo ijf