Лемтрада також може мати небезпечні для життя побічні ефекти
FDA видала попередження про безпеку, в якому a Ризики, які загрожують життю Лемтради звернути увагу. З моменту дебюту препарату в 2014 році, у цілому 13 пацієнтів з розсіяним склерозом у всьому світі перенесли (1) інсульт, викликаний згустком крові (ішемічний інсульт), або (2) інсульт через розрив стінки судин головного мозку (геморагічний інсульт) або (3) головка або розрив артерії шиї (dissectio arteriae) після внутрішньовенного лікування Лемтрадою. На щастя, ці побічні ефекти дуже рідкісні, але вони насторожують за ступенем тяжкості, як вони навіть можуть призвести до стійкої втрати працездатності або смерті. На сьогоднішній день випадки сталися протягом 12 днів після лікування у 12 випадках та протягом трьох днів у 1 випадку.
В результаті додаток, що описує вищезазначені побічні ефекти, буде виділено у найсуворішій формі попередження в інструкції з експлуатації та в інструкції з експлуатації професіоналів. Як діюча речовина препарату Лемтрада, алемтузумаб є В-клітинні хронічні лімфоцити при лікуванні лейкемії нещодавно виявлені ризики також включені в описи цього препарату.
Наступні побічні ефекти можуть бути вказані такими симптомами:
- виникають раптово, як правило, лише в одній половині тіла оніміння або відчуття слабкості на обличчі, руках або ногах
- з'явившись раптово плутанина, труднощі з вимовою або розумінням мови
- раптовий наступ порушення зору один або навіть обидва протилежні
- раптово з'являється труднощі з ходьбою, запаморочення, втрата рівноваги та координації
- раптово розгортається важко головний біль або біль у шиї
На практиці це спричинило стільки змін у житті пацієнтів, що їх лікували кожним лікуванням Лемтрадою Суворе спостереження в лікарні протягом 3 днів пацієнтів тримають під тиском, на відміну від практики, яка була до цього часу, коли їх того дня відпустили додому.
Інтерферон бета майже вдвічі збільшує ризик інсульту
Згідно з новим дослідженням, проведеним на 2485 пацієнтах із рецидивуючо-ремітуючою РС, прийом інтерферону-бета збільшує кровотечу в мозковий крововилив у 1,8 рази, майже вдвічі перевищуючи його, мігрень в 1,6 рази, депресію та ризик гематологічних (тобто гематопоетичних та лімфатичні) розлади. Незважаючи на те, що останні три побічні ефекти були відомі в минулому, надзвичайна ймовірність інсульту досі не включалася.
Застосування інтерферону-бета є одним із методів, що модифікують захворювання відносно низьким ризиком, і дослідники кажуть, що навіть вищезазначені результати не змінюють цю класифікацію.
Церебральна мікрокровотеча частіше зустрічається при РС
мозкові крововиливи (AMV) - це невеликі судинні травми, які не мають помітних симптомів і можуть бути виявлені лише за допомогою МРТ. Їх кількість збільшується з віком на холостому ходу, але вони частіше зустрічаються при цукровому діабеті, курінні, високому кров’яному тиску та попередніх інсультах.
Згідно з новим дослідженням, поява мозкових крововиливів a у хворих на розсіяний склероз також частіше в порівнянні із середньою чисельністю населення. З 445 пацієнтів з РС, які перенесли МРТ, 14% виявили хворих віком до 50 років із кровотечею, порівняно з 3% здорових. У віковій групі старше 50 років це постраждало 20% хворих на РС, тоді як лише 7% здорових людей похилого віку постраждали. Крім того, чим більше мікрокровотеч виявляється в мозку людини, тим більшими є фізичні та когнітивні обмеження, з якими боровся пацієнт. (При обчисленні таких кореляцій завжди враховуються і віднімаються такі відомі фактори, як вік, гіпертонія та об’єм мозку.)
Отже, чим більше мікрокровотечі непомітно трапляється в мозку пацієнта з РС, тим швидше він або вона постраждають від фізичних та когнітивних розладів. Найкращий засіб від мікрокровотечі - це профілактика, адже в даний час у нас немає терапії для цього.
Дослідники підозрюють, що кровотеча також частіше зустрічається при РС через збільшення серцево-судинних захворювань, гіпертонії, ожиріння, діабету, порушень жирового обміну, мігрені тощо, по мірі прогресування захворювання. ймовірність виникнення. Однак це все фактори ризику мікрокровотечі в мозку.