Захід застосовується з огляду на те, що в ін’єкційному вигляді він може становити ризик для здоров’я.
В новому оповіщенні про здоров’я Invima наказав запобігти виведенню всіх партій ліків з активним інгредієнтом ін’єкційним розчином ранітидин, враховуючи, що вони представляють ризик для здоров’я колумбійців.
Інститут зазначив, що це було встановлено цей препарат мав би високий ризик наявність неприпустимих рівнів нітрозаміну Нітрозодиметиламіну (NDMA), хімічної речовини у продукті, яка може спричинити негативні наслідки.
"Нітрозаміни класифікуються Міжнародним агентством з дослідження раку (IARC), як, ймовірно, канцерогенний (категорія 2) ”, - зазначив Інвіма у своїй заяві.
У свою чергу, виявилося, що ця хімічна речовина також може міститися в тютюновому димі., деякі перероблені продукти та в деяких туалетно-косметичних засобах, серед багатьох інших.
Invima попереджав, що цей препарат використовується для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.
"Якщо ви подали будь-яку побічну подію, пов'язану із споживанням цього продукту, негайно повідомте про це через веб-сайт Invima у розділі" Ліки та біологічні продукти "-" Звіт про несприятливі події для пацієнтів ", - йдеться у попередженні.
Також будуть задані програми Інституційна фармаконагляд проводиться активний пошук, щоб гарантувати виявлення побічних реакцій за участю препаратів, що містять ранітидин в ін’єкційному розчині як активний засіб.
"Про це потрібно повідомити Національна програма фармаконагляду Invima несприятливі події, пов'язані з цим попередженням, щоб вжити необхідних запобіжних заходів ", уточнив він.