Дослідники прагнуть розробити антибіотики нового покоління проти цієї хвороби

Мадрид | 30 · 01 · 20 | 09:14

міжнародний

Поділіться статтею

Іспанські дослідники ведуть 'ERA4TB' («Європейський прискорювач режиму туберкульозу»), один з найбільших наукові проекти з туберкульозу, який прагне прискорити розробку антибіотиків нового покоління проти всіх типів цієї хвороби, але особливо у формах, стійких до існуючих ліків.

Цей консорціум, що складається з 31 державного та приватного партнерів та п'яти співробітників у всьому світі, координується Університет Карлоса III в Мадриді (UC3M), Режисер - компанія GSK Іспанія та науковий керівник Французького інституту Пастера. При бюджеті понад 200 мільйонів євро, з яких чверть транспортуватиметься з Мадрида, ERA4TB фінансується Рамковою програмою досліджень та інновацій Європейського Союзу (ЄС), Horizon 2020, а також Європейською фармацевтичною промисловості через Європейську федерацію фармацевтичної промисловості та асоціацій (EFPIA).

В інтерв’ю Europa Press головні менеджери проекту, який триватиме шість років, пояснюють, в чому полягає їх значення для науки нашої країни. "В Іспанії ми повинні почуватися надзвичайно гордими тим, що цим великим проектом в академічній частині керують державні установи Іспанії, а фармацевтична частина також знаходиться в Іспанії. Якщо проект буде успішним, це сприятиме відкриттю та фокусу уваги, щоб врешті-решт розробити такий самий тип проектів щодо інших захворювань ", - говорить керівник проекту Девід Баррос, віце-президент з досліджень та розробок у галузі охорони здоров'я GSK та керівник досліджень у галузі туберкульозу.

Координатор консорціуму Хуан Хосе Вакеро з Департаменту біоінженерії та аерокосмічної техніки UC3M вважає, що вплив проекту буде "надзвичайним". "Одна з цілей полягає в тому, щоб цей консорціум проіснував з часом. Ми сподіваємось, що через шість років вплив буде помітним: по-перше, тому що ми створили полюс привабливості у дослідженнях і розробка препаратів проти туберкульозу в Мадриді. По-друге, що у нас є унікальна інфраструктура в деяких аспектах і приваблива для залучення судових процесів до Іспанії ", - стверджує він.

Баррос додає це "Нічого подібного немає", як ця ініціатива. "Ніде не існує спільного проекту в галузі туберкульозу, як цей, де є багатообіцяюча молекула, і ми перетворюємо її на щось готове для випробувань на пацієнтах. У світі немає нічого подібного з точки зору шести- тривалість року, економічний обсяг та ресурси, які є в нашому розпорядженні ", наполягає він.

Потреба в нових антибіотиках

Туберкульоз, спричинений бактерії 'Mycobacterium tuberculosis', це провідна причина смерті від інфекційних хвороб у світі. За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), 10 мільйонів людей захворіли на туберкульоз у 2018 році та 1,6 мільйона загинули. Незважаючи на те, що захворюваність на них зменшується, різноманітність стійких інфекцій становить загрозу для здоров'я населення. Його лікування полягає у поєднанні трьох-чотирьох антибіотиків, усі вони були розроблені більше 60 років тому. Мінімальна тривалість лікування - шість місяців, хоча якщо інфекція стійка, вона може тривати до двох років.

"Зростання опору є глобальною проблемою. Застосування антибіотиків в останні роки не йде паралельно з розвитком нових молекул, що стає проблемою, оскільки з цими стійкими мікроорганізмами лікування сучасними антибіотиками стає дедалі складнішим. Нові молекули, здатні зупинити ці мультирезистентні інфекції, не швидко розвиваються ", - коментує Альберто Боробія, фахівець з клінічної фармакології лікарні Ла-Пас у Мадриді.

У цьому сенсі інший з дослідників, Хосе Антоніо Айнса, з кафедри мікробіології, профілактичної медицини та громадського здоров’я Університету Сарагоси, нагадує, що "Багато наявних антибіотиків не завжди спрацьовують на туберкульоз". "Ліків у нас менше, ніж для інших інфекційних хвороб. І, крім того, лікування складається з комбінації двох-чотирьох препаратів, тому, якщо бактерії стають стійкими, у нас закінчуються антибіотики для боротьби з ними", - говорить він.

Випробування молекул

`` ERA4TB '' заснований на молекулах, які вже відомі в розвиненому доклінічному стані, щоб пришвидшити їх дослідження, аж до завершення фази I клінічних випробувань на здорових добровольцях, де перевірено безпеку та ефективність сполуки, а також її найкращу дозу. Цей процес вимагає від 10 до 20 мільйонів євро і може тривати до шести років.

"Починаючи з збір потенційних молекул, які можуть бути ефективними, ми хочемо пришвидшити весь процес від отримання кандидата до клінічних випробувань на пацієнтах. Проект має на меті скоротити цей час до мінімально можливих, а також пов'язаних із цим витрат. Не просто брати кандидатів до клінічних випробувань, але готувати їх, щоб вони могли перейти до фаз II ", - говорить Вакеро.

Завдяки великій суміші партнерів, проект використовує паралельний шлях розробки ліків, що дозволяє одночасно досліджувати більше десятка потенційно ефективних молекул протитуберкульозу, а не лише по одній, як у менших проектах. Основною метою консорціуму є залучення до клінічних випробувань щонайменше шести нових антибіотиків та двох комбінацій, які є безпечними та ефективними методами лікування проти будь-якої форми туберкульозу.

Іспанія, "сила-силенна" у дослідженні туберкульозу

Чотири проектні організації розташовані в Мадридській громаді: UC3M, Мадридська служба охорони здоров’я (SERMAS), менеджери GSK та Synapse. Окрім координації проекту, група, очолювана професором Вакеро з UC3M, відповідає за сферу біомедичних зображень ініціативи. Ця група бере дуже активну участь як у розробці нового обладнання для діагностики зображень, так і у впровадженні технологій штучного інтелекту, таких як глибоке навчання (які дозволяють кількісно оцінити прогресування захворювання за різними методами візуалізації).

Зі свого боку, SERMAS, через Службу фармакології лікарні Університету Ла-Пас та відділення клінічних випробувань (UCICEC), буде відповідальним за координацію перших досліджень в організмі людини, передбачених проектом, та інших досліджень на етапі I. зробить свою лікарняну інфраструктуру доступною для консорціуму (Hospital Universitarios La Paz, La Princesa та Clínico San Carlos) для проведення необхідних досліджень.

Компанія GSK зі своїм дослідницьким центром Diseases of Development World (DDW) у місті Трес-Кантос (Мадрид) очолює проект та надає наукові ресурси та значну кількість нових сполук, які слід дослідити. У свою чергу компанія Synapse Managers, що спеціалізується на міжнародних біомедичних науково-дослідних проектах, буде відповідати за управління консорціумом.

Нарешті, в ініціативі бере участь ще одна іспанська організація, змішана група дослідників з Фонду ARAID та Університету Сарагоси (UNIZAR). В арагонській установі буде створено унікальний в Європі заклад у публічній сфері, присвячений технології моделі порожнистих волокон (HFIM), біореактору в лабораторії біологічної безпеки рівня 3, що дозволяє маніпулювати та досліджувати людські патогени, як це стосується паразита туберкульозу. Крім того, команда цього університету розробить нову систему аналізу, яка визначатиме антибіотики, здатні перешкоджати роботі систем, з якими бактерії взаємодіють із зараженим пацієнтом.