Клінічні випробування, що вивчають ефективність терапії флувоксаміном при лікуванні легеневих рубців, розпочнуться на початку листопада в Університеті Земмельвейс та деяких вітчизняних епідеміологічних лікарнях. Дослідницька програма реалізується у співпраці з Університетом Земмельвейс, Угорською академією наук та університетською спін-оф компанією SigmaDrugs, доктором. На чолі з Андреа Фекете.
Хвороба COVID-19 може завдати шкоди нашому тілу двома шляхами: один із них загострює вже існуючі основні захворювання, такі як серцево-судинні проблеми, хвороби нирок або онкологічні симптоми, а інший - коли викликає надмірно сильну імунну відповідь від нашої організації каже д-р. Потім Бела Меркелі, ректор Університету Земмельвейс, додає, що причиною останнього є так звана буря цитокінів, яка може спричинити важку пневмонію та поліорганну шкоду, а терапія флювоксаміном може допомогти нам боротися з цим.
Основна ідея насправді проста - каже д-р. Андреа Фекете, доцент університету Земмельвейс, співзасновник біотехнологічних препаратів SigmaDrugs. Попередні нейробіологічні дослідження показали, що активація рецептора Sigma-1 зменшує запальні процеси в мозку, тим самим сприятливо впливаючи на організм. Вперше рецептор Sigma-1 був описаний в центральній нервовій системі в 1970-х роках. В основному, його роль була пов'язана з функціями мозку, наприклад, в пам'яті, у поведінці, йому була призначена регуляторна функція. Дослідження, проведені протягом останніх півтора десятиліть, показали, що цей рецептор може бути присутнім в інших областях тіла, і однією з багатьох його функцій є зменшення запалення. Я вже працював на 1-му відділенні педіатрії, доктором. Дослідницька група під керівництвом Андреа Фекете визнала, що захисний механізм, подібний до центральної нервової системи, може бути продемонстрований для декількох органів, таких як легені, нирки або очі. Їх відкриття про те, що Sigma-1 відіграє роль у нирковій дефіциті кисню і може бути гарною мішенню для розробки ліків у цьому напрямку, було вперше опубліковано в 2016 році, і з тих пір було запатентовано в США, Японії, Китаї та Ізраїлі. -відомі журнали.
Флувоксамін здійснює свою захисну дію в двох точках - д-р. Андреа Фекете. У гострій фазі пневмонії, спричиненої коронавірусом, так званий цитокін пригнічує шторм, зменшуючи вироблення тригерів запалення. Крім того, в довгостроковій перспективі це також зменшує вироблення рубцевої тканини через пневмонію, яка пошкоджує легені на меншій поверхні, тобто дихальна поверхня залишається більшою. Експерти очікують, що в результаті терапії респіраторний дистрес, який є ускладненням коронавірусу і часто тривалим, буде коротшим.
Робоча група дуже швидко і творчо відреагувала на ситуацію у зв'язку з пандемією - додав д-р. Аттіла Сабо, директор 1-го відділення педіатрії, заступник клінічного ректора Університету Земмельвейс. Досліджено потенціал флувоксаміну у лікуванні гострої пневмонії та довгострокових ускладнень вірусної інфекції COVID-19. Мультидисциплінарна дослідницька група лікарів, хіміків, біоінженерів та біологів (старші члени: Дора Балог, Джудіт Ходреа, Адам Хоссу) проводила необхідні експерименти на тваринах з рекордною швидкістю, пояснює заступник ректора. На основі їх переконливих результатів Національний інститут фармації та охорони здоров’я харчових продуктів (OGYÉI) дозволив початок клінічних випробувань за прискореною процедурою.
Дослідження, в якому будуть задіяні сотня пацієнтів середньої тяжкості, які потребують госпіталізації та подальшого спостереження протягом одного року, може розпочатися в листопаді в Університеті Земмельвейса, де пацієнти отримуватимуть таблетки флувоксаміну в рамках госпітального лікування та деякий час після цього вдома. Клінічне дослідження близько півмільярда форинтів проводиться за підтримки значних державних та університетських власних ресурсів за підтримки біотехнологічних приватних інвесторів (Аттіла Варконьї, Чаба Лантос, Ерну Дуда та Чаба Рекецький).