Увага
За законом, певна інформація доступна лише професіоналам.
Опис і призначення
Ліки належить до групи лікарських засобів, що називаються імуноглобулінами. Препарат застосовують для
Використання
Дозування та схеми дозування
Доза для замісного лікування залежить від індивідуального стану пацієнта. Наступні схеми дозування можуть служити орієнтиром.
Замісна терапія при синдромах первинного імунодефіциту:
Схема дозування повинна бути скоригована для досягнення мінімального рівня IgG щонайменше 5-6 г/л. Приблизно через 3-6 місяців після початку лікування для досягнення стійкого стану. Рекомендована початкова доза становить 0,4-0,8 г/кг один раз, і далі рекомендується вводити щонайменше 0,2 г/кг кожні 3-4 тижні.
Для досягнення рівня 5-6 г/л потрібна доза порядку 0,2-0,8 г/кг/місяць. Інтервал між прийомами після досягнення стійкого стану становить 3-4 тижні.
Гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у хворих на хронічний лімфолейкоз, які не мали антибіотиків для профілактики, гіпогаммаглобулінемія та рецидивуючі бактеріальні інфекції у пацієнтів з множинною мієломою плато, реакція яких на пневмококову імунізацію зазнала невдачі та бактеріальні інфекції:
Рекомендована доза становить 0,2-0,4 г/кг кожні 3-4 тижні.
Гіпогаммаглобулінемія у пацієнтів після трансплантації гемопоетичних алогенних стовбурових клітин:
Рекомендована доза становить 0,2-0,4 г/кг кожні 3-4 тижні. Слід підтримувати мінімальний рівень IgG вище 5 г/л.
Первинна імунна тромбоцитопенія - існує 2 альтернативні схеми лікування:
0,8-1 г/кг у перший день, цю дозу можна повторювати один раз на 3 дні.
0,4 г/кг щодня протягом 2-5 днів. У разі рецидиву лікування можна повторити.
Синдром Гійєна-Барре:
0,4 г/кг/добу протягом 5 днів.
Хвороба Кавасакі:
1,6-2,0 г/кг слід давати розділеними дозами протягом 2-5 днів або 2,0 г/кг у вигляді одноразової дози. Пацієнтів слід одночасно лікувати ацетилсаліциловою кислотою.
Мультифокальна рухова нейропатія (ММН):
Початкова доза становить 2 г/кг, давана протягом 2-5 днів. Підтримуюча доза становить 1 г/кг кожні 2-4 тижні або 2 г/кг кожні 4-8 тижнів.
Дозування у дітей та підлітків така ж, як і у дорослих, для кожного показання вона визначається масою тіла та визначається клінічним ефектом.
Спосіб використання
Препарат призначений для внутрішньовенного (внутрішньовенного) введення. Розчин перед нанесенням слід нагріти до кімнатної або температури тіла. Не можна використовувати розчини, які не чіткі або містять відкладення. Його вводять із початковою швидкістю 0,5 мл/кг маси тіла протягом 30 хвилин. Якщо добре переноситься, швидкість введення можна поступово збільшувати до максимум 6 мл/кг маси тіла.
Якщо потрібно розведення, рекомендується 5% розчин глюкози. Для отримання розчину імуноглобуліну 50 мг/мл (5%) інфузійний розчин 100 мг/мл (10%) слід розбавити рівним об’ємом розчину глюкози. Під час розведення рекомендується мінімізувати ризик мікробного забруднення.
У разі виникнення побічної реакції або швидкість введення необхідно зменшити, або інфузію припинити.
Увага
Лікування повинно розпочинатися і контролюватися під наглядом лікаря, який має досвід лікування імунодефіциту.
Вагітним жінкам та годуючим матерям слід давати лише обережно.
Після введення імуноглобуліну ефективність живих аттенуйованих вірусних вакцин, таких як вакцини проти кору, краснухи, паротиту та вітряної віспи, може бути знижена принаймні від 6 тижнів до 3 місяців. Між введенням цього препарату та вакцинацією живою аттенуйованою вірусною вакциною повинен бути інтервал у 3 місяці. У разі вакцини проти кору це зниження ефективності може тривати до 1 року. Тому слід контролювати рівень антитіл у пацієнтів, щеплених вакциною проти кору.
Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може погіршуватися внаслідок деяких побічних реакцій на лікарські засоби. Пацієнтам, які відчувають побічні реакції під час лікування, слід почекати, поки вони не будуть виправлені, перш ніж керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не заморожуйте. Якщо потрібно розведення до нижчих концентрацій, рекомендується негайне використання після розведення.
Подальші спеціальні попередження наводяться в КЗП (розділ 4.4).
Побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Деякі побічні ефекти, наприклад однак головний біль і припливи можуть зменшитися за рахунок зменшення швидкості інфузії.
Далі наведено перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні KIOVIG:
· Дуже. докладніше>