Цей препарат перебуває під посиленим моніторингом, що дозволяє швидко визначити нову інформацію про безпеку лікарських засобів. Ви також можете сприяти цьому, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які потрапляють у вашу увагу. Для отримання додаткової інформації про те, як повідомляти про побічні ефекти, див. Розділ 4 (Повідомлення про побічні ефекти).

кіскалі

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може бути шкідливим для вас, навіть якщо ваші симптоми схожі на ваші.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю, фармацевту або медсестрі. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст інформаційної брошури для пацієнта:

Що таке Кіскалі і для чого він використовується?

Перш ніж приймати Kisqali

Як приймати Кіскалі?

Як зберігати Kisqali?

Зміст упаковки та інша інформація

Що таке Кіскалі і для чого він використовується Який вид ліків є Кіскалі?

Діючою речовиною препарату Кіскалі є рибоцикліб, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами циклінозалежної кінази (CDK).

Для чого можна використовувати Kisqali?

Kisqali застосовують у пацієнтів, які перенесли розвиток або поширились на інші частини тіла (метастатична хвороба).,

Застосовується для лікування ссавців, які називаються гормонально-позитивними рецепторами гормону та епідермальним фактором росту людини-рецептором-2-негативними у жінок в постменопаузі. Вони використовуються в поєднанні з іншим ліками, який називається інгібітором ароматази.

Як працює Кіскалі?

Kisqali працює, інгібуючи білки, звані циклінозалежними кіназами 4 і 6, які важливі для росту та поділу клітин. Інгібування цих білків може уповільнити ріст пухлинних клітин і затримати погіршення стану раку.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання Kisqali або чому цей препарат вам призначили, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медичного працівника.

Перш ніж приймати Kisqali

Уважно дотримуйтесь усіх вказівок, даних вам лікарем. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі.

Не приймайте Кіскалі:

якщо у вас алергія на рибоцикліб, фундук, сою або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що у вас алергія (гіперчутливість), зверніться до лікаря за порадою.!

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником, перш ніж приймати Kisqali.

Якщо будь-яке з наведеного нижче стосується вас, повідомте своєму лікарю або фармацевту перед тим, як приймати Kisqali:

якщо у вас пухка, ангіна або виразка в роті через інфекції (симптоми низького рівня лейкоцитів),

якщо у вас є будь-який тип раку або ви маєте будь-який тип раку в анамнезі,

якщо у вас є або коли-небудь були захворювання серця або аритмії, такі як нерегулярне серцебиття, включаючи стан, що називається синдромом відкритого QT

(QT проліферація) або низький рівень калію, магнію, кальцію або фосфору в крові.

Огляд під час лікування Кіскалі

буде бtesni під час Kisqali-kezelйs elхtt йs регулярної vйrvizsgбlaton до ellenхrizzйk szervezetйben mбj mиkцdйsйt (transzaminбzok йs білірубіну), то vйrsejtek szбmбt (fehйrvйrsejtek, vцrцsvйrtestek йs vйrlemezkйk) і електроліти (The vйrben lйvх sуkat, beleйrtve в kбliumot, кальцій, магній і фосфат). Також слід перевіряти частоту серцевих скорочень до та під час лікування Кіскалі за допомогою обстеження, яке називається електрокардіограма (ЕКГ). За необхідності лікар може зменшити дозу Кіскалі або тимчасово припинити лікування, щоб нормалізувати функцію печінки, картину крові, рівень електролітів або серцеву діяльність. Ваш лікар може також прийняти рішення про припинення лікування Кіскалі.

Діти та підлітки

Kisqali не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та Kisqali

Перед тим, як приймати Kisqali, важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. До них належать:

деякі ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, вориконазол або позаконазол.

деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу, такі як ритонавір, саквінавір, індинавір, лопінавір, нелфінавір, телапревір та ефавіренц.

деякі ліки, що використовуються для лікування судом (протиепілептичні засоби), такі як карбамазепін та фенітоїн.

перфоровані листя (Hypericum perforatum також відомий як лікарський засіб для лікування депресії та інших хвороб.

деякі ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем або високого кров'яного тиску, такі як аміодарон, дизопірамід, прокаїнамід, хінідин, соталол та верапаміл.

протималярійні засоби, такі як хлорохін.

такі антибіотики, як кларитроміцин, телітроміцин, моксифлоксацин та рифампіцин.

деякі ліки, що використовуються як заспокійливі або хірургічні анестетики, такі як мідазол.

деякі ліки, що використовуються як нейролептики, такі як галоперидол.

ліки, що використовуються для лікування стенокардії, такі як бепридил.

метадон, який використовується для лікування знеболюючих препаратів або наркоманії.

ліки, що використовуються для запобігання нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією (протипухлинне лікування), такі як ондансетрон внутрішньовенно.

Kisqali може підвищувати або знижувати рівень деяких інших ліків у крові. До них належать:

ліки, що використовуються для лікування симптомів доброякісної гіперплазії передміхурової залози, такі як альфузозин.

антиаритмічні препарати, такі як аміодарон або хінідин.

антипсихотичні засоби, такі як пімозид або кветіапін.

ліки, що застосовуються для зниження рівня крові, такі як симвастатин, ловастатин, пітавастатин, правастатин або розувастатин.

ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (наприклад, діабету), такі як метформін.

ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань, такі як дигоксин.

ліки, що застосовуються для лікування легеневої артеріальної гіпертензії та еректильної дисфункції, такі як силденафіл.

ліки, що використовуються для лікування низького кров'яного тиску або мігрені, такі як ерготамін або дигідроерготамін.

певні ліки, що використовуються для лікування епілептичних нападів, або як заспокійливий засіб або анестетик, наприклад мідазол.

ліки, що використовуються для лікування розладів сну, такі як триазол.

анальгетики, такі як альфентаніл та фентаніл.

ліки для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, такі як цизаприд.

ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата, такі як такролімус, сиролімус та циклоспорин (застосовуються для лікування запалення при ревматоїдному артриті та псоріазі).

еверолімус, який використовується для лікування різних видів раку та бульбового склерозу (він також використовується для запобігання відторгненню трансплантата).

Перш ніж розпочати лікування Кіскалі, обов’язково повідомте лікареві про ліки та добавки, які ви приймаєте, включаючи ліки, які ви приймаєте, та ліки, які ви приймаєте.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Одночасний прийом Кіскалі з їжею та напоями

Під час лікування Кіскалі не їжте грейпфрутовий або грейпфрутовий сік і не пийте грейпфрутовий сік або зеренковий сік. Вони можуть змінити розпад в організмі Кіскалі і збільшити кількість Кіскалі в циркуляції.

Вагітність та годування груддю

Приймати Кіскалі можна лише в тому випадку, якщо ви далеко від менопаузи.

Лікар може попросити негативний тест на вагітність перед початком лікування Кіскалі.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами Лікування Кіскалі може спричинити втому. Тому слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з машинами під час роботи з Kisqali.

Кіскалі містить соєвий лецитин

Якщо у вас алергія на фундук або сою, не приймайте цей препарат.

Як приймати Кіскалі?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав ваш лікар, фармацевт або медичний працівник. Ваш лікар, фармацевт або медичний працівник точно скаже, скільки таблеток приймати і в які дні їх приймати. Якщо ви не впевнені в дозі, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником. Не змінюйте дозу або графік прийому Кіскалі, не звертаючись до лікаря.

Не пропустіть рекомендовану дозу, призначену лікарем!

Скільки слід приймати Кіскалі?

Рекомендована початкова доза Кіскалі становить 600 мг один раз на день (3 таблетки по 200 мг). Ваш лікар точно скаже, скільки таблеток Кіскалі приймати; у деяких випадках ваш лікар буде меншим, напр. Ви можете приймати 400 мг на день (2 таблетки по 200 мг) або 200 мг на день (1 таблетка по 200 мг).

Один цикл лікування триває 28 днів. Приймайте Kisqali лише раз на день протягом 28-денного циклу

Зовнішня коробка пакета Kisqali містить "календарний інструмент", який дозволяє вам відстежувати цикл Kisqali протягом 28-денного циклу, щодня позначаючи його.

Ваш лікар також повідомить вам дозу ліків, що інгібують ароматазу, яку потрібно приймати у комбінації з Kisqali, і коли її приймати.

Дуже важливо дотримуватися вказівок лікаря. Якщо у вас виникають певні побічні ефекти, лікар може попросити вас прийняти меншу дозу, припинити лікування Kisqali або припинити його.

Коли приймати Кіскалі?

Приймайте Kisqali один раз на день, завжди в один і той же час щодня, бажано вранці. Це допоможе вам не забути прийняти ліки.

Як приймати Кіскалі?

Таблетки Kisqali слід ковтати цілими (не струшуйте, не подрібнюйте та не розколюйте таблетки перед ковтанням). Не приймайте таблетку, якщо вона зламана, тріщини або якимось чином пошкоджена.

Одночасний прийом Кіскалі з їжею та напоями

Вам слід приймати Кіскалі один раз на день, завжди в один і той же час щодня, бажано вранці. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.

Як довго приймати Кіскалі?

Візьміть Kisqali один раз на день, з 1 по 21 день вашого 28-денного циклу. Продовжуйте лікування Кіскалі стільки часу, скільки вам призначить лікар.

Це тривале лікування, яке, ймовірно, триває місяцями або роками. Ваш лікар регулярно перевірятиме ваш стан, щоб переконатися, що ваше лікування працює належним чином.

Якщо ви приймаєте більше Кіскалі, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, або якщо хтось інший приймає ваші ліки, негайно поговоріть з лікарем або зверніться до лікарні. Покажіть упаковку Kisqali. Можливо, знадобляться ліки.

Якщо ви пропустите дозу Кіскалі

Якщо ви пропустили дозу або забули прийняти дозу, пропустіть пропущену дозу того дня. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Натомість почекайте наступної дози, а потім прийміть свою звичайну дозу.

Якщо ви припините приймати Kisqali

Припинення лікування Кіскалі може посилити захворювання. Не припиняйте приймати Кіскалі, якщо це не запропонує вам лікар.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування препаратом Кіскалі з’являються будь-які з наведених нижче симптомів:

лихоманка, озноб, слабкість та загальні інфекції з такими симптомами, як ангіна або ангіна (ознаки низького рівня різних типів білих кров'яних клітин). Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили якісь нові або погіршення симптомів. Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей).

втома, свербіж, жовтіння шкіри або побілення білків очей, нудота або блювота, нетримання сечі, біль у верхній частині верхньої частини живота або темна або коричнева сеча або, як правило, більше. Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили якісь нові або погіршення симптомів. Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей).

біль у грудях або дискомфорт, зміни серцебиття (швидкі або повільні), хрипи, хрипи, оніміння, оніміння, оніміння губ, поколювання губ. Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили якісь нові або погіршення симптомів. Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб).

Можливо, лікареві доведеться тимчасово припинити лікування або зменшити дозу, або, можливо, доведеться припинити лікування препаратом Кіскалі.

Інші можливі побічні ефекти

Інші побічні ефекти наведені нижче. Якщо ці побічні ефекти стають серйозними, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медичним працівником.

Дуже часто (Може вражати більше 1 з 10 осіб)

втома, блідість шкіри (низький рівень еритроцитів, можливі симптоми анемії),

болісне і часте сечовипускання (симптоми інфекції сечовивідних шляхів),