рецептурний

Пацієнти, які приймають ліки, повинні бути проінформовані про можливий ризик. Наразі лікарям потрібно припинити призначати його.

Державний інститут контролю за наркотиками (ŠÚKL) опублікував важливе нове попередження та радить обмежити вживання уліпрісталоацетату, Таблетки Есмія 5 мг. Він попереджає, що це може спричинити серйозне ураження печінки у пацієнтів, які приймають ліки, і рекомендує контролювати їх функцію печінки. Інформацію він надав на своєму веб-сайті.

Йдеться про жіноче здоров’я

Esmya призначений для передопераційного та періодичного лікування помірні симптоми міоми матки у дорослих жінок дітородного віку.

За угодою з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та Державним інститутом контролю за наркотиками, Gedeon Richter Plc. вирішив повідомити лікаря про можливі проблеми з ліками.

Нові профілактичні заходи

EMA ініціювала переоцінку переваг та ризиків Есмі уліпристалу ацетату. повідомлення про тяжкі ураження печінки, включаючи гостру недостатність, що призводить до трансплантації у пацієнтів, які отримували лікування препаратом Есмія. Поки ситуація не буде достатньо розглянута та переоцінена, нові тимчасові заходи були введені як запобіжний захід для захисту пацієнтів від можливих негативних наслідків встановленого лікування та мінімізації потенційних ризиків.

Вони сформульовані для лікарів кілька важливих рекомендацій, про які пацієнти, які проходять це лікування, також повинні знати.

  • Лікарі їм не слід починати лікування Esmya у нових пацієнтів. Також не слід продовжувати це лікування у пацієнтів, які вже закінчили попередній цикл лікування.
  • Для жінок, які вже проходили лікування Есмі, потрібна експертиза моніторинг функції печінки. Їх слід контролювати щонайменше з періодичністю щомісяця та протягом двох-чотирьох тижнів після закінчення лікування.
  • Якщо у будь-якого пацієнта розвиваються або виявляються ознаки ураження печінки, його слід негайно обстежити та провести аналіз функції печінки. Це сигналізує про проблеми блювота, нудота, біль внизу живота праворуч, апатія та нездужання, анорексія або жовтяниця.
  • Якщо після обстеження у пацієнта рівень трансаміназ перевищує вдвічі верхню межу норми під час лікування препаратом Есмія, лікування слід припинити і ретельно спостерігати за пацієнтом.
  • Про це слід проінструктувати всіх пацієнтів, які постраждали від можливих проблем, як діяти, якщо у них з’являються ці симптоми.

У той же час медичні працівники були зобов'язані інформувати ŠÚKL про потенційні побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату Esmya.

Гедеон Ріхтер, як власник рішення щодо лікарського засобу, надав Info.sk висновок: