Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Кліндаміцин - лінкозаміновий антибіотик з первинною дією на грампозитивні мікроорганізми та широкий спектр анаеробних бактерій. Він також ефективний проти грамнегативних анаеробних мікроорганізмів. Він не впливає на ентерококи. Антибактеріальна активність кліндаміцину є результатом пригнічення синтезу бактеріального білка та зменшення синтезу нуклеїнових кислот. Він має бактеріостатичну або бактерицидну дію залежно від концентрації антибіотика та чутливості мікроорганізмів. Кліндаміцин призначений для лікування важких інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до кліндаміцину:
• Інфекції зубів і ротової порожнини
• Респіраторні інфекції
• Інфекції шкіри та м’яких тканин (інфіковані рани, абсцеси)
• Гострий та хронічний остеомієліт
• Бактеріємія (особливо викликана анаеробними мікроорганізмами)
• Внутрішньочеревні інфекції (перитоніт, абсцеси) у поєднанні з антибіотиками, ефективними проти грамнегативних мікроорганізмів
• Гінекологічні інфекції
• Церебральний токсоплазмоз у хворих на СНІД
• Пневмонія, спричинена мікроорганізмами Pneumocystis carinii у хворих на СНІД (у поєднанні з примахіном) Детальніше на adcc.sk
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 129535 |
| Код EAN: | 3838957890286 |
| Код ŠUKL: | 97878 |
| Група ATC: | Кліндаміцин |
Упаковку для продукту KLIMICIN 300 mg/2 ml sol ijf (amp. Glass) 10x2 ml (20 ml) можна завантажити у форматі doc тут: KLIMICIN 300 mg/2 ml sol ijf (amp. Glass) 10x2 ml (20 ml) ) .doc
Письмова інформація для користувача
Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке КЛІМІЦІН і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням KLIMICIN
3. Як користуватися KLIMICIN
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КЛІМІЦИН
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що КЛІМІЦІН і для чого він використовується
КЛІМІЦИН - це антибіотик, який містить препарат кліндаміцин.
Кліндаміцин застосовується для лікування серйозних інфекцій, спричинених чутливими до кліндаміцину бактеріями:
інфекції зубів і порожнини рота
інфекції дихальних шляхів
інфекції шкіри та м’яких тканин (інфіковані рани, абсцеси)
гостре та хронічне інфекційне запалення кісткового мозку
бактеріємія (особливо викликана анаеробними мікроорганізмами)
внутрішньочеревні інфекції (перитоніт, відкладення гною) у поєднанні з антибіотиками, ефективними проти грамнегативних мікроорганізмів
церебральний токсоплазмоз у хворих на СНІД
пневмонія, спричинена мікроорганізмами Pneumocystis carinii у хворих на СНІД (у комбінації з примахіном)
Кліндаміцин можна застосовувати для запобігання зараженню перед операціями на порожнині рота та черевної порожнини.
2. Що потрібно знати перед використанням КЛІМІЦІН
Не використовувати КЛІМІЦІН
- якщо у вас алергія на кліндаміцин, лінкоміцин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед тим, як приймати КЛІМІЦІН, якщо у вас є:
порушення функції печінки та нирок
розлад нервово-м'язової передачі (важка слабкість захворювання/міастенія, хвороба Паркінсона)
в анамнезі шлунково-кишкових розладів (наприклад, минуле запалення товстої кишки)
при алергії на пеніцилін, оскільки спостерігалась анафілактична реакція після лікування кліндаміцином у пацієнтів з уже існуючою алергією на пеніцилін
у вас атопічна хвороба (алергічне захворювання на основі спадковості)
Під час використання KLIMICIN
Якщо ви відчуваєте сильну або тривалу діарею, негайно зверніться до лікаря. Діарея або коліт (запалення кишечника) може з’явитися лише через кілька тижнів після припинення лікування кліндаміцином, а в деяких випадках може загрожувати життю. У цій ситуації не можна використовувати ліки, що зменшують дефекацію (див. Розділ 4).-.
Якщо у вас спостерігається важка алергічна реакція або важка шкірна реакція, вам слід припинити прийом кліндаміцину та розпочати відповідне лікування (див. Розділ 4).
Порушення нервово-м’язової передачі можуть виникати при застосуванні КЛІМІЦІНУ (див. Розділ 4).
Оскільки кліндаміцин недостатньо проникає в спинномозкову рідину, його не можна застосовувати для лікування менінгіту.
Під час тривалого лікування або у новонароджених та дітей лікар регулярно проводить аналізи крові печінки, нирок та функції крові.
Інші препарати та КЛІМІЦІН
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на дію КЛІМІЦИНУ, або КЛІМІЦИН може впливати на дію інших ліків. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
нервово-м’язові блокуючі препарати (наприклад, суксаметоній, для розслаблення м’язів під час операції),
Варфарин, аценокумарол та флуіндіон (та інші ліки для розрідження крові) при прийомі з кліндаміцином частіше страждають кровотечею. Ваш лікар може регулярно робити аналізи крові та перевіряти згортання крові.
рифампіцин (застосовується для лікування туберкульозу та інших інфекційних захворювань)
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат.
Кліндаміцин слід застосовувати під час вагітності лише у разі крайньої необхідності.
Кліндаміцин виводиться з грудним молоком людини. Оскільки існує ймовірність серйозних побічних ефектів у немовлят, які годують груддю, жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати КЛІМІЦІН.
Водіння та використання машин
Впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не спостерігалось.
КЛІМІЦИН містить бензиловий спирт.
Цей лікарський засіб містить 18 мг бензилового спирту в ампулі 2 мл та 36 мг бензилового спирту у флаконі 4 мл.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт асоціюється з ризиком серйозних побічних ефектів, включаючи проблеми з диханням (так званий `` синдром захоплення дихання '') у маленьких дітей, і його не можна давати новонародженому (віком від 4 тижнів або менше), якщо лікар не призначить .
Не застосовуйте більше тижня дітям молодшого віку (віком до 3 років), якщо це не наказав вам лікар або фармацевт.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або годуєте груддю, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та може спричинити побічні ефекти (так званий „метаболічний ацидоз“).
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою, якщо у вас захворювання печінки або нирок, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися у вашому організмі та може спричинити побічні ефекти (так званий „метаболічний ацидоз“).
КЛІМІЦИН містить натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в ампулі 2 мл, тобто по суті незначна кількість натрію.
Цей препарат містить 30,13 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в одній флаконі об’ємом 4 мл. Це дорівнює 1,5% від рекомендованого максимального добового споживання натрію в їжі для дорослих.
3. Як користуватись КЛІМІЦІН
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Ваш лікар або медсестра дадуть вам препарат у вигляді ін’єкції у вену (внутрішньовенно) протягом 10–60 хвилин або у м’яз (внутрішньом’язово). Якщо КЛІМІЦИН вводять у вену, ваш лікар або медсестра завжди змішуватимуть його з розчином, що містить цукор, або з фізіологічним розчином (що містить хлорид натрію).
Під час ін’єкції КЛІМІЦІНУ ваш лікар або медична сестра забезпечать, щоб концентрація кліндаміцину не перевищувала 18 мг/мл, а швидкість інфузії не перевищувала 30 мг кліндаміцину на хвилину.
Рідко після занадто швидкого внутрішньовенного введення можуть виникнути аритмії та зупинка серця.
Рекомендована доза:
Звичайна добова доза становить 600 - 1200 мг, розділена на дві, три або чотири рівні дози. При важких інфекціях доза становить 1200 - 2700 мг на добу, вводяться у два-чотири прийоми.
Новонароджені: 15 - 20 мг/кг/добу за три або чотири рівні дози.
Діти у віці від 1 місяця до 16 років: 20 - 40 мг/кг/добу за три-чотири рівні дози.
Не рекомендується вводити дозу вище 600 мг для одноразового внутрішньом’язового введення, а також не рекомендується вводити дозу вище 1200 мг кліндаміцину на годину для одноразових інфузій.
Максимальна добова доза становить 4,8 г для дорослих та 40 мг/кг для дітей.
Зниження дози пацієнтам із захворюваннями нирок не потрібно.
Якщо ви використовуєте більше CLIMICIN, ніж слід
На сьогоднішній день симптомів передозування не спостерігалося. Якщо ви відчуваєте, що вам призначили більшу дозу КЛІМІЦИНУ, ніж слід, негайно повідомте про це своєму лікарю. Гемодіаліз та перитонеальний діаліз не ефективні.
Якщо дозу КЛІМІЦИН забули
Оскільки лікування контролює лікар, навряд чи буде пропущена доза. Однак, якщо ви вважаєте, що вашу дозу забули, повідомте про це своєму лікарю або медсестрі.
якщо зупинитьсятe uвідívať КЛІМІЦІН
Лікування КЛІМІЦИНОМ триватиме за рекомендацією лікаря. Навіть якщо симптоми захворювання покращуються або зникають, лікування КЛІМІЦИНОМ не можна змінювати або припиняти без рішення лікаря, щоб запобігти погіршенню або рецидиву захворювання. Лікар завжди вирішить припинити лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, вони, як правило, є легкими та тимчасовими. Однак деякі можуть бути серйозними і вимагати медичної допомоги.
Припиніть приймати КЛІМІЦІН і негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли такі проблеми:
Поширені (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
• важка, стійка або кривава діарея (яка може бути пов’язана з болем у шлунку або температурою). Така діарея може виникати при застосуванні деяких антибіотиків і може бути ознакою важкого запалення кишечника, що загрожує життю (псевдомембранозний коліт).
Рідкісні (може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):
• кашель, нудота та набряк ясен, язика та губ (набряк Квінке).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
• ознаки важкої алергічної реакції (анафілактичний шок, анафілактоїдна реакція, анафілактична реакція, гіперчутливість), такі як раптові хрипи, утруднене дихання, нудота і падіння, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (особливо якщо це впливає на все тіло)
• пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця)
• важкі шкірні реакції:
- обширна висипка з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), і більш важка форма, що викликає надмірне лущення шкіри (більше 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
- великий червоний шкірний висип з пухирями, що містять гній (бульозний ексфоліативний дерматит)
- лихоманка, набряклі лімфатичні вузли або шкірні висипання, симптоми захворювання, відомого як DRESS (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами), можуть бути серйозними та небезпечними для життя. Симптоми DRESS зазвичай починаються через кілька тижнів після прийому кліндаміцину.
- рідкісні висипання на шкірі, що характеризуються швидкою появою червоної шкіри, засіяної дрібними прищиками - невеликими пухирями, наповненими білою/жовтою рідиною (гострий генералізований екзантематозний пустульоз -AGEP).
Якщо ви вважаєте, що у вас є якісь із перерахованих вище симптомів, припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Інші можливі побічні ефекти ефекти
: може вражати менше 1 з 10 людей
тромб (запалення вен),
• це може вплинути на печінкові проби (зниження функції печінки),
• висип, що характеризується плоскою червоною ділянкою на шкірі, покритою дрібними горбиками (макулопапульозний висип).
Нечасто: може вражати менше 1 із 100 людей
блокада передачі нервових імпульсів до м’язів (блокада нервово-м’язової передачі),
зміна сприйняття смаку (смаковий розлад),
низький кров'яний тиск (запаморочення або непритомність), серце і легені перестають працювати (серцево-дихальна недостатність),
шкірний висип, де пухирі можуть утворюватися і виглядати як дрібні мішені (середні темні плями оточені світлішою ділянкою з темним кільцем по краю (мультиформна еритема),
біль, абсцес (виразка) у місці ін’єкції.
Невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних
інфекції всередині піхви та навколо неї,
запалення товстої кишки, викликане Clostridium difficile
помітне зменшення кількості клітин крові, які можуть спричинити синці або кровотечі або послабити імунну систему (агранулоцитоз), незначне зменшення кількості білих клітин крові (лейкопенія, нейтропенія), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілія),
запаморочення, сонливість, головний біль
біль у животі, блювота,
морбіліформний висип (схожа на кір),
подразнення місця ін’єкції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати КЛІМІЦІН
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 ºC.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що КЛІМІЦІН містить
Діюча речовина - кліндаміцин.
1 мл розчину містить 178,23 мг кліндаміцину фосфату, що еквівалентно 150 мг кліндаміцину.
Іншими інгредієнтами є: бензиловий спирт, гідроксид натрію, гідроксид натрію q.s. для регулювання рН, вода для ін’єкцій.
Як він виглядає KLIMICIN та вміст упаковки
КЛІМІЦІН - це безбарвний до жовтуватий розчин для ін’єкцій.
Упаковка по 300 мг/2 мл доступна в упаковці по 10 ампул.
Упаковка 600 мг/4 мл доступна в упаковці по 10 флаконів.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
LEK Pharmaceuticals d.d.
Ця письмова інформація востаннє оновлена у жовтні 2018 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Для отримання додаткової інформації зверніться до Зведення характеристик продукту.
Дозування при печінковій недостатності
Період напіввиведення кліндаміцину продовжується у пацієнтів з помірною та тяжкою печінковою недостатністю. Як правило, зменшення дози не потрібно, коли кліндаміцин вводять кожні 8 годин.
У пацієнтів з важкою печінковою недостатністю все ж рекомендується контролювати рівень кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від результатів може знадобитися зменшення дози або подовження інтервалу введення.
Дозування при нирковій дисфункції (нефропатія)
У випадках нефропатії період напіввиведення кліндаміцину подовжується. Однак зниження дози при помірному та помірному порушенні функції нирок не потрібно.
У пацієнтів з важкою нирковою недостатністю або анурією слід контролювати рівень кліндаміцину у плазмі крові. Залежно від результатів може знадобитися зменшити дозу або, можливо, інтервал введення до 8 годин або навіть до 12 годин.
Дозування при гемодіалізі
Кліндаміцин неможливо вивести гемодіалізом. Отже, додаткова доза не потрібна до або після діалізу.
КЛІМІЦІН вводять шляхом внутрішньом’язової ін’єкції або внутрішньовенної інфузії.
КЛІМІЦИН завжди слід розводити перед внутрішньовенним введенням.
Його розводять за такою схемою:
Перед внутрішньовенною інфузією КЛІМІЦИН необхідно розвести так, щоб концентрація кліндаміцину не перевищувала 18 мг/мл розчину. KLIMICIN можна розбавити 5% розчином глюкози або фізіологічним розчином. Швидкість інфузії не повинна перевищувати 30 мг кліндаміцину на хвилину. Шлуночкова аритмія та зупинка серцево-легеневої системи можуть виникнути після занадто швидкої внутрішньовенної інфузії. Не слід перевищувати дозу 1200 мг кліндаміцину на годину за одну інфузію.
У разі внутрішньом’язового введення не слід перевищувати разову дозу кліндаміцину 600 мг.
KLIMICIN не можна змішувати з ампіциліном, фенітоїном натрію, барбітуратами, амінофіліном, глюконатом кальцію та сульфатом магнію. Ці речовини слід вводити окремо.
Інструкція щодо поводження з продуктом
Для внутрішньовенної інфузії КЛІМІЦІН можна розвести у 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду.