клінічне

Бролуцизумаб, новий антиангіогенний засіб проти ВМД, порівняно з Афліберцептом

Мета

Порівняйте з двома клінічними випробуваннями фази 3 (HAWK та HARRIER) бролуцизумаб, одноланцюговий фрагмент антитіла, який інгібує ендотеліальний фактор росту А, с aflibercept лікувати Неоваскулярний ВМД.

Дизайн

Клінічні випробування багатоцентровий і рандомізований на 1817 пацієнтів.

Втручання

Пацієнтів рандомізували для прийому 3 мг інтравітреального бролуцизумабу або 6 мг або 2 мг інтравітреального афліберцепту.

після одного заряд 3 ін’єкції щомісяцятак, очі лікували бролуцизумаб отримав ін’єкція кожні 12 тижнів а інтервал коригували кожні 8 тижнів, якщо вони мали активність, у пацієнтів, яким проводили лікування aflibercept отримував по одній дозі кожного 8 тижнів.

Результати

До тиждень 48, кожна рука бролуцизумаб показав відсутність неповноцінності про aflibercept натомість у краща гострота зору виправлений відносно основи.

Більше 50% пацієнтів, які отримували лікування 6 мг бролуцизумабу вони зберігали 12-тижневий інтервал на 48 тижні.

До тиждень 16, менше пацієнтів оброблений 6 мг бролуцизумаб мав активність проти aflibercept.

Більше зменшення товщини центральної жовтої плями по відношенню до бази в тиждень 48 спостерігалися с 6 мг дебролуцизумабу проти aflibercept.

Результати на рідина сітківки сприяє бролуцизумабу поважати aflibercept.

побічні явища були подібними на бролуцизумаб та афліберцепт.

Висновки

Бролуцизумаб це було не поступається афліберцепту в зорова функція до тиждень 48 Y > 50% очей, оброблених 6 мг бролуцизумабу вони тримали a 12-тижневий інтервальний режим на 48 тижні.

анатомічні результати були краще з бролуцизумабом щодо афліберцепту.

безпеки з бролуцизумаб це було Подібний до aflibercept.

Ви можете отримати доступ певним чином абсолютно безкоштовно до повна стаття з офтальмології тут

Dugel PU, Koh A, Ogura Y, Jaffe GJ, Schmidt-Erfurth U, Brown DM, Gomes AV, Warburton J, Weichselberger A, Holz FG; HAWK та HARRIER Дослідники дослідження. HAWK та HARRIER: Фаза 3, багатоцентрові, рандомізовані, подвійні замасковані випробування бролуцизумабу для неоваскулярної вікової дегенерації жовтої плями. Офтальмологія. 2020 січня; 127 (1): 72-84.