tbl 50x50 мг (бліс. Al/ПВХ)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 2 до рішення про продовження реєстрації ев. ні. 2829/2004
Письмова інформація для користувача
Корвітол ® 100
Власник рішення про реєстрацію
Glienicker Weg 125
12489 Берлін, Німеччина
Склад:
в 1 таблетці виявлено Корвітол ® 100
метопролол тартрат (метопролол тартрат) - 100 мг
допоміжні речовини:
lactosum monohydricum (лактози моногідрат); повідон (повідон); кроскармеллозум натрікум (кроскармелоза натрію); магнію стеарат; тальк (тальк); sillica colloidalis anhydrica (колоїдний діоксид кремнію).
Фармакотерапевтична група
Симпатолітичний, гіпотензивний, блокатор ß-рецепторів
Характеристика
Метопролол, діюча речовина в препараті Корвітол ®, є м’яким ліпофільним блокатором β-адренергічних рецепторів із селективністю щодо ß-1-рецепторів, які знаходяться головним чином у серцевому м’язі. Він діє переважно на серцевий м’яз, рідше на судини та бронхи. Після його введення артеріальний тиск знижується, частота серцевих скорочень сповільнюється, а серце працює в спокої, але також під час навантажень.
Показання
високий кров'яний тиск (артеріальна гіпертензія)
хвороба ішемічної артерії (стенокардія)
функціональні розлади серцево-судинної системи (гіперкінетичний синдром серця)
швидкі форми порушення серцевого ритму (тахікардична аритмія)
гостре і тривале лікування інфаркту, профілактичне лікування мігрені.
Протипоказання
Метопролол не можна застосовувати за таких умов:
порушення серцевої провідності (перенесення з передсердь у шлуночки), АВ-блокада 2 та 3 ступеня, синдром синусового вузла, порушення провідності між синусовим вузлом та передсердями, в шокових станах; серцева недостатність, пульс у спокої менше 50 ударів на хвилину до лікування (брадикардія); хворобливо низький кров'яний тиск; ацидоз крові; пізні стадії розладів периферичного кровообігу; схильність до бронхіальних спазмів (підвищення бронхіальної активності, бронхіальна астма); одночасне введення інгібіторів моноаміноксидази (крім інгібіторів МАО-В); внутрішньовенна терапія верапамілом та дилтіаземом; відома гіперчутливість до метопрололу та суміжних похідних або до будь-якої з допоміжних речовин.
Потрібен ретельний моніторинг у діабетиків із помітно коливаються рівнями глюкози в крові та суворою дієтою, у пацієнтів під час терапії десенсибілізації (ризик посилення анафілактичної реакції) та у пацієнтів з обмеженою функцією печінки. Попереднє лікування альфа-адреноблокаторами необхідне пацієнтам з гормонопродукуючою медулярною пухлиною надниркових залоз (феохромоцитома).
Застосування під час вагітності та годування груддю
Метопролол слід застосовувати під час вагітності (особливо протягом перших трьох місяців) лише після чіткого зазначення показань та врахування користі та потенційного ризику, оскільки в цей період з цим недостатньо досвіду. Через можливість повільного серцебиття (брадикардія), падіння артеріального тиску (гіпотонія), зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та респіраторних проблем у новонародженого, лікування слід припинити за 48-72 години до встановленого терміну. Якщо це неможливо, за 48–72 годинами після народження необхідно ретельно спостерігати за новонародженим.
Метопролол переходить у грудне молоко. Хоча кількість метопрололу, що приймається з грудним молоком, навряд чи може становити загрозу для дитини, немовлят слід ретельно контролювати на предмет ознак впливу (уповільнення роботи серця, проблеми з диханням).
Побічні ефекти
На початку лікування іноді можуть виникати легкі тимчасові розлади ЦНС, такі як втома, запаморочення, пригнічений настрій, сплутаність свідомості, легкий головний біль, пітливість, порушення сну, підвищена активність сновидінь або галюцинації.
Іноді можуть тимчасово виникати проблеми зі шлунком і кишечником, такі як нудота, блювота, біль у животі, запор або діарея. Також можуть виникати порушення дихання. Також можуть спостерігатися посмикування та відчуття холоду в кінцівках, а у пацієнтів із порушеннями периферичної крові іноді спостерігається погіршення труднощів.
Рідко може спостерігатися більш виражене зниження артеріального тиску при відході з ліжка на стійку (ортостатична гіпотензія), зниження частоти пульсу, проблеми з серцем, акцентуація наявної слабкості серцевого м’яза, що супроводжується набряком кінцівок, болем у серці, серцебиттям, порушенням серцевого ритму (уповільнення)., а в рідкісних випадках - збільшення нападів стенокардії.
У рідкісних випадках можливі сухість у роті, кон’юнктивіт та зменшення сльозотечі (серйозно у носіїв контактних лінз).
Рідко може знизитися статевий потяг і можуть виникнути розлади потенції, повідомляється про збільшення ваги та ознаки світлової гіперчутливості, пов’язаної з висипаннями, спричиненими світлом, випаданням волосся, порушеннями зору, рідко порушеннями слуху та дзвін у вухах.
Крім того, можуть виникати реакції гіперчутливості, напр. свербіж, почервоніння шкіри, в окремих випадках зміна значень, що оцінюють функцію печінки, запалення печінки, запалення суглобів, порушення кровотворення або алергічний риніт, збільшення вироблення сполучної тканини в статевому члені (хвороба Пейроні).
Зміни особистості (емоційні коливання, втрата короткочасної пам’яті) також дуже рідкісні.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
У рідкісних випадках може розвинутися прихований діабет або погіршитись вже існуючий цукровий діабет, але симптоми низького рівня цукру в крові (наприклад, прискорений пульс) можуть перекриватися.
У рідкісних випадках блокатори ß-адренергічних рецепторів можуть погіршити симптоми вульгарного псоріазу або спричинити висипання, подібні до захворювання.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Реакція на лікування цим препаратом дуже індивідуальна, у деяких випадках здатність виконувати дії, де потрібна підвищена увага, може бути порушена. Це особливо актуально на початку лікування, під час заміни продукту на інший тип та під час вживання алкоголю.
Взаємодія
Під час лікування Корвітолом ® 100 слід пам’ятати про можливі взаємодії ліків з іншими ліками.
Одночасний прийом метопрололу та інсуліну або інших препаратів, що знижують рівень цукру в крові, може посилити їх дію; маскує або полегшує симптоми зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), особливо збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), тому необхідно регулярно перевіряти рівень цукру в крові.
Метопролол може посилити ефект зниження артеріального тиску супутніх ліків (антигіпертензивний препарат, особлива обережність повинна бути приділена празозину). Слід уважно спостерігати за пацієнтом при одночасному застосуванні нітрогліцерину або антагоністів кальцію, таких як верапаміл та дилтіазем або інші препарати для серцевих аритмій (антиаритмічних засобів), оскільки кров’яний тиск може знижуватися, частота пульсу сповільнюється (брадикардія) або інші серцеві аритмії. Тому слід уникати внутрішньовенного введення антагоністів кальцію або інших антиаритмічних засобів під час лікування метопрололом.
Коли Корвітол ® 100 застосовується одночасно з адреналіном або іншими симпатоміметичними препаратами (наприклад, ліками від кашлю, назальними та очними краплями), його гіпотензивна ефективність знижується при терапевтичних дозах.
Одночасне застосування метопрололу та резерпіну, β-метилдопи, клонідину, гуанфацину або серцевих глікозидів може призвести до більш вираженого зниження частоти серцевих скорочень або для уповільнення передачі подразників в серці.
При супутньому лікуванні клонідином його можна припинити на кілька днів після припинення прийому метопрололу.
Концентрація метопрололу у плазмі крові зменшується за рахунок рифампіцину та збільшується за рахунок циметидину. Індометацин може зменшити гіпотензивну ефективність метопрололу. Метопролол, у свою чергу, може зменшити виведення інших препаратів (наприклад, лідокаїну). Гнітючі ефекти метопрололу та алкоголю можуть взаємно підсилювати.
Ефекти метопрололу та наркотиків, що призводять до порушення серцевого викиду, можуть бути адитивними. Слід повідомити лікаря, який знеболює, що пацієнт приймає Корвітол ® 100.
Порушення периферичного кровотоку можуть виникати при одночасному застосуванні лікарських засобів, що містять алкалоїди ріжків.
Дозування
Дозування визначається індивідуально, особливо відповідно до частоти серцевих скорочень та результатів лікування. Його не можна змінювати без консультації лікаря.
Якщо ваш лікар не скаже вам іншого, рекомендується наступне дозування:
Високий кров'яний тиск (гіпертонія)
100 мг (50-200 мг) метопрололу тартрату щодня в 1 до 2 разових дозах (наприклад, 1 раз на день по 1/2 таблетки Корвітолу ® 100 або 2 рази по 1/2 таблетки Корвітолу ® 100).
Ішемічна хвороба серця (стенокардія)
100 - 200 мг (50 - 200 мг) метопрололу тартрату щодня в 1 - 2 разові дози (наприклад, 1 таблетка Корвітол ® 100 двічі на день).
Функціональні серцево-судинні розлади (гіперкінетичний синдром серця)
50-100 мг (50-200 мг) метопрололу тартрату щодня в 1 до 2 разових дозах (наприклад, 1/2 до 1 таблетки Корвітолу ® 100 1-2 рази на день).
Гостре і тривале лікування серцевого нападу та постінфаркту
Лікування в гострій фазі
При гострому інфаркті міокарда пацієнту слід якомога швидше вводити внутрішньовенно 5 мг метопрололу тартрату під час постійного моніторингу стану серця та стану кровообігу (АТ, частота серцевих скорочень, ЕКГ). Якщо це добре переноситься, додаткові разові дози 5 мг метопролол тартрату до загальної дози 15 мг слід вводити з інтервалом у дві хвилини.
Якщо пацієнт добре переносить повну внутрішньовенну дозу (15 мг метопрололу), 15 хв. після останньої ін’єкції вводять всередину від 25 до 50 мг (1/4 до 1/2 таблеток Корвітолу ® 100) кожні 6 годин протягом 48 годин.
б) Підтримуюча доза
У подальшому підтримуючому лікуванні щодня вводять по 100-200 мг метопрололу тартрату у 2 одноразових дозах (1/2 х 1/2 -1 таблетки Корвітолу ® 100).
Тривалість лікування повинна визначатись індивідуально лікарем. Виходячи з клінічного досвіду на сьогоднішній день, рекомендована тривалість лікування становить щонайменше 3 місяці; іноді рекомендується продовжувати лікування протягом 1-3 років.
Швидкі форми розладів серцевого ритму (тахікардичні аритмії)
Профілактичне лікування мігрені
100 мг (100-200 мг) метопролол тартрату щодня в 1 до 2 одноразових дозах (2 рази на день 1/2 по 1 таблетці Корвітолу ® 100).
У разі тяжких порушень функції печінки дозу слід зменшувати індивідуально.
Спосіб введення
Таблетки слід приймати без їжі, з невеликою кількістю рідини. В одній добовій дозі, якщо не передбачено інше, Корвітол ® 100 слід приймати вранці, по дві дози вранці та ввечері.
Пацієнт не повинен переривати лікування або змінювати дози без поради лікаря.
Увага
Тільки лікар може перервати лікування або змінити дозу, пацієнт не повинен робити це без його рекомендації.
Слід уникати різкого припинення лікування. Особливо це стосується ішемічної хвороби серця, оскільки існує ймовірність гострого загострення, особливо після тривалого прийому.
Якщо лікування потрібно припинити, дозу поступово зменшують протягом 10 днів, причому доза за останні 6 днів становить 25 мг.
Під час зменшення дози за пацієнтом необхідно ретельно спостерігати.
Тривалість лікування визначає лікар.
Увага
Зберігати при температурі від 15 ° C до 25 ° C.
Його не слід використовувати після закінчення терміну придатності.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка
30, 50 і 100 таблеток в 1 упаковці
Дата останнього перегляду: