1. ЩО ТАКЕ КУРОСУРФ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
У легенях новонароджених, як правило, є т. Зв сурфактани (суміш так званих молекул фосфоліпідного типу), що дозволяє повітряним мішечкам у легенях відкриватися і залишатися відкритими, що важливо для нормального дихання. Однак у деяких новонароджених, особливо недоношених дітей, цієї речовини може бракувати або мало, і в цьому випадку дихальна недостатність може дуже легко розвинутися.
Куросурф містить сурфактант природного походження, який використовується для лікування або профілактики респіраторного дистрес-синдрому (РДС) у недоношених дітей.
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ КУРОСУРФУ
Куросурф не застосовується
- якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до сурфактанів або будь-якого іншого інгредієнта суспензії Куросурфу;
- конкретних протипоказань не відомо.
Будьте особливо обережні з Curosurf
Куросурф рекомендується застосовувати лише в лікарні. Особа, яка вводить ін’єкцію, повинна бути досвідченою особою, навченою та досвідченою у догляді, реанімації та стабілізації недоношених дітей, яка має відповідне обладнання для дихання та постійного спостереження за новонародженими, що мають симптоми РДС.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: фракція фосфоліпідів свинячих легенів
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Новонароджені, народжені раніше терміну (більше ніж за 3 тижні до народження), можуть не виявляти адекватної реакції на суспензію Куросурфу.
Загальний стан новонародженого слід стабілізувати.
Очікується, що Куросурф зменшить ступінь тяжкості або ризику розвитку РДС, але не очікується, що він повністю виключить появу дихальних розладів та смерті, оскільки недоношені діти піддаються іншим ризикам через їх недорозвинення.
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Взаємодія невідома.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ КУРОСУРФ?
Куросурф постачається у флаконах для негайного використання, які слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 ° C до 8 ° C. Безпосередньо перед використанням флакон слід нагріти до кімнатної температури, напр. тримаючи його в руках кілька хвилин. Суспензію слід витягнути з флакона за допомогою стерильної голки та шприца та ввести в трахею одноразово через зонд у трахею новонародженого. Для цього може знадобитися коротка зупинка ШВЛ для новонародженого.
Всмоктування суспензії:
1) Знайдіть поглиблення в кольоровому пластиковому даху.
2) Візьміться за дах біля поглиблення і потягніть вгору.
3) Потягніть алюмінієву вкладку вниз пластиковою кришкою.
4-5) Зніміть все кільце, знявши алюмінієву кришку.
6-7) Витягніть гумову пробку і всмоктуйте вміст пляшки.
Відповідну дозу визначатиме лікар, враховуючи вагу новонародженого (скорочено як кг (кг маси тіла)).
Для гострих процедур, що рятують життя: рекомендована доза - разова доза від 100 до 200 мг/кг (1,25-2,5 мл/кг). Додатково 100 мг/кг можуть вводитись з інтервалом у 12 годин новонародженим, які все ще потребують вентиляції та додаткового кисню (максимально допустима загальна кількість: 300-400 мг/кг). Лікування слід розпочинати якомога швидше після виявлення дихальної недостатності.
Профілактика: Одноразову дозу від 100 до 200 мг/кг слід вводити якомога швидше після народження (бажано протягом 15 хвилин). Якщо новонародженому потрібна штучна вентиляція легенів через РДС, додаткові 100 мг/кг кожному можуть вводити через 6-12 годин після першої дози, а потім кожні 12 годин (максимально дозволена сума: 300-400 мг/кг).
Якщо ви використовуєте більше суспензії Куросурф, ніж слід
Відгуку про передозування для Curosurf не надходило. Оскільки ін’єкція буде проводитися під наглядом лікаря, у разі передозування лікар негайно вживатиме необхідних заходів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого педіатра.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Куросурф може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000):
Отруєння крові, внутрішньочерепні крововиливи, пневмоторакс.
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):
Уповільнення серцебиття, низький кров'яний тиск, проблеми з розвитком в легенях і бронхах, легеневі кровотечі, зниження насичення киснем.
Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):
Високий рівень кисню в крові, ожини (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок, тобто ціаноз), задишка, аномальна електрична активність мозку, ускладнення, пов’язані з трубкою в дихальні шляхи.
Також задишка і сепсис можуть виникати через незрілість дитини.
Частота внутрішньочерепних кровотеч після прийому Куросурфа пов'язана зі зниженням середнього кров'яного тиску та раннім збільшенням кількості кисню в крові. Лікар спробує запобігти цьому, відрегулювавши налаштування вентилятора відразу після введення.
У ході клінічних випробувань було виявлено, що одне з рідкісних порушень розвитку (відмова від закриття так званого артеріозу протоки) виявляється дещо частіше у немовлят, які отримували Куросурф (як і у інших ПАР).
Спостерігалося вироблення антитіл до білкової складової суспензії Куросурфу, але до цього часу не було доведено, що воно має якесь клінічне значення.
У недоношених дітей, незважаючи на інтенсивне втручання в палату, часто трапляються мозкові крововиливи та недостатнє мозкове кровопостачання; та порушення кровообігу, такі як підтримка напрямку кровообігу, характерного для віку плода (через відсутність нормального закриття так званого артеріозу протоки). Ці новонароджені мають місцеві інфекції, напр. пневмонії, а також мають підвищений ризик сепсису.
Епілептичні напади також можуть виникати приблизно під час народження.
Аномалії в крові та розчинених у ній іонах також часто зустрічаються у недоношених дітей, які можуть посилитися при серйозних захворюваннях або ШВЛ. Можуть навіть траплятися безпосередньо пов’язані з тяжкістю захворювання та ШВЛ: пневмоторакс, емфізема легенів та легеневі крововиливи. Нарешті, тривала висока концентрація кисню, відповідно. ШВЛ т. зв. може призвести до респіраторних захворювань легенів (бронхолегенева дисплазія) та відшарування сітківки.
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря вашої дитини.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КУРОСУРФ?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Зберігати в холодильнику (2 ° C - 8 ° C) для захисту від світла до використання.
Нерозкриті, невикористані флакони Curosurf, розігріті до кімнатної температури, можна повернути в холодильник для подальшого використання протягом 24 годин. Однак нагрівання та охолодження не слід проводити більше одного разу.
Будь-які ліки, залишені у флаконі після використання, слід викинути, а будь-який використовуваний флакон не використовувати.
Не використовуйте суспензію Куросурф після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Куросурф 80 мг/мл ендотрахео-легенева краплинна суспензія
- Діюча речовина препарату: 120 мг або Кожен флакон містить 240 мг ПАР (суміші фосфоліпідів), витягнутих із свинячих легенів.
- Інші інгредієнти - хлорид натрію, бікарбонат натрію та вода для ін’єкцій.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Стерильна суспензія від білого до жовтого.
2 флакони по 1,5 мл у пінопластовій коробці та коробці.
1 флакон по 3 мл у пінопластовій коробці та коробці.