Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
Додаток No 2 до рішення про поновлення реєстрації, єв. ні. 2011/00979
ЛИСТОВКА
Леркал 10
Леркал 20
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
лерканідипіній хлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Леркаль і для чого він використовується
2. пізніше, перш ніж приймати Леркал
3.Як приймати Леркал
4. Можливі побічні ефекти
5.Як зберігати Леркал
6. Більше інформації
1. ЩО ТАКЕ LERCAL І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Lercal належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів (похідні дигідропіридину). Lercal застосовується для лікування високого кров’яного тиску легкого та середнього ступеня, також відомого як гіпертонія.
2. Перш ніж приймати LERCAL
Не приймайте Леркал
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на лерканідипіну гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт Леркалу.
якщо у вас були алергічні реакції на ліки, пов’язані з лерканідипіном (такі як амлодипін, нікардипін, фелодипін, ісрадіпін, ніфедипін або лацидипін).
якщо ви страждаєте на якесь серцеве захворювання:
нелікована серцева недостатність
перешкода (блокування) відтоку крові від серця
нестабільна стенокардія (стенокардія в стані спокою або поступово погіршується)
протягом місяця після інфаркту
якщо у вас важкі захворювання печінки або нирок
якщо ви приймаєте ліки, які є інгібіторами ізоферменту CYP3A4:
протигрибкові ліки (такі як кетоконазол або ітраконазол)
макролідні антибіотики (такі як еритроміцин або тролеандоміцин)
противірусні засоби (наприклад, ритонавір)
якщо ви приймаєте інший лікарський засіб, який називається циклоспорин (застосовується після трансплантації для запобігання відторгненню органів)
коли ви їсте грейпфрут або п'єте грейпфрутовий сік.
Не приймайте Lercal, якщо ви вагітні або годуєте груддю (див. Розділ «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації).
Діти та підлітки
Lercal не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Будьте особливо обережні з Lercal
якщо у вас є якась інша хвороба серця і у вас не встановлений кардіостимулятор, або ви страждаєте на вже наявну стенокардію
якщо у вас проблеми з печінкою або нирками або ви перебуваєте на діалізі.
Прийом інших ліків
Прийом Леркалу з їжею та напоями
Пацієнти не повинні вживати алкоголь під час лікування Леркалом, оскільки це може посилити ефект Леркалу.
Пацієнти не повинні їсти грейпфрут або пити грейпфрутовий сік.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Леркал, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або плануєте завагітніти, або якщо не використовуєте контрацептиви.
Якщо ви приймаєте Леркал і думаєте, що можете бути вагітною, поговоріть зі своїм лікарем.
Водіння та використання машин
Слід бути обережними через можливість запаморочення, слабкості та втоми. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо ви не знаєте, як Lercal впливає на вас.
3.ЯК ПРИЙМАТИ ЛЕРКАЛ
Завжди приймайте Леркал точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дорослі: Звичайна доза - одна таблетка Lercal 10 (що еквівалентно 10 мг лерканідипіну гідрохлориду) на день, у той самий час кожного дня, бажано принаймні за 15 хвилин до сніданку, оскільки дієта з високим вмістом жиру значно підвищує рівень ліків у крові . Ваш лікар може порадити збільшити дозу до двох таблеток Lercal 10 або однієї таблетки Lercal 20 (що еквівалентно 20 мг лерканідипіну гідрохлориду) на день, якщо це необхідно.
Таблетку слід ковтати із достатньою кількістю рідини (наприклад, однією склянкою води).
Люди похилого віку: добова корекція дози не потрібна. Однак на початку лікування необхідна особлива обережність.
Пацієнти з проблемами печінки або нирок: цим пацієнтам необхідна особлива обережність на початку лікування, і слід дотримуватися обережності при збільшенні добової дози до 20 мг.
Діти та підлітки: Цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви приймаєте більше Lercal, ніж слід
Не перевищуйте призначену дозу.
Якщо ви приймаєте більше встановленої дози або у разі передозування, негайно зверніться до лікаря та, якщо це можливо, візьміть із собою таблетки та/або упаковку.
Перевищення правильної дози може призвести до того, що артеріальний тиск буде занадто низьким, а серце битиметься нерегулярно або швидше. Це також може спричинити блювоту або непритомність.
Якщо ви забули взяти Леркал
Якщо ви забули взяти таблетку, просто пропустіть дозу, а потім продовжуйте приймати, як і раніше. Не приймайте подвійну дозу.
Якщо ви припините приймати Леркал
Якщо ви припините приймати Леркал, артеріальний тиск може знову підвищитися. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як припинити лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Леркал може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Наступні частоти використовуються для оцінки побічних ефектів:
Дуже часто:
зустрічаються у більш ніж 1 з 10 користувачів
Часто:
зустрічаються у 1–10 із 100 користувачів
Нечасто:
зустрічаються у 1–10 із 1000 користувачів
Рідкісні:
зустрічаються у 1-10 з 10 000 користувачів
Дуже рідкісний:
що трапляється менш ніж у 1 з 10 000 користувачів
Невідомо:
частота не може бути оцінена з наявних даних
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними:
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів.
Рідко: стенокардія (біль у грудях через відсутність крові в серці)
Дуже рідко: біль у грудях, падіння артеріального тиску, непритомність та алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив'янку)
Якщо ви страждаєте на вже наявну стенокардію, під час прийому групи ліків, включаючи Lercal, у вас можуть спостерігатися частіша, тривалість або тяжкість цих судом. Можуть спостерігатися поодинокі випадки інфаркту.
Інші можливі побічні ефекти:
Нечасто: головний біль, запаморочення, прискорене серцебиття, серцебиття (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряк щиколоток.
Рідко: сонливість, нудота, блювота, печія, біль у шлунку, діарея; шкірний висип, біль у м’язах, утворення великої кількості сечі, втома.
Дуже рідко: набряк ясен, зміни функції печінки (виявляються за допомогою аналізів крові), збільшення звичайної частоти сечовипускань.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5.ЯК ЗБЕРІГАТИ LERCAL
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Lercal після закінчення терміну придатності, зазначеного на кожній блістерній смужці та зовнішній коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить Леркал
Діюча речовина - лерканідипіній хлорид.
Кожна таблетка Lercal 10, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду, що еквівалентно 9,4 мг лерканідипіну.
Кожна таблетка Lercal 20, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду, що еквівалентно 18,8 мг лерканідипіну.
Ядро планшета:
лактози гідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколат, повідон К30, стеарат магнію
Шпаклівковий шар:
гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172)
Як виглядає Леркал та вміст упаковки
Lercal 10 - це жовті, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забитком на одному боці та плоскими на іншому. Штриховий рядок допомагає лише розбити таблетку для полегшення ковтання і не служить для поділу на рівні дози.
Lercal 20 - це рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із забитком з одного боку та плоскими з іншого. Штриховий рядок допомагає лише розбити таблетку для полегшення ковтання і не служить для поділу на рівні дози.
Розміри упаковки: 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 таблеток, вкритих оболонкою
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Herbacos Recordati s.r.o.
Штросова 239, 530 03 Пардубіце, Чехія
Тел .: +420466741915
Факс: +420466741914
Електронна адреса: [email protected]
Дана брошура востаннє затверджена 03/2011.