tbl flm 100x2,5 мг

Зміст інструкції з експлуатації

Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ід. 2012/05491

таблетки

ЛИСТОВКА

Летрозол Сандоз 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке Летрозол Сандоз 2,5 мг і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг

3. Як приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Летрозол Сандоз 2,5 мг

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Летрозол Сандоз 2,5 мг і для чого він використовується

Що таке Летрозол Сандоз 2,5 мг і як він діє

Летрозол Сандоз 2,5 мг містить активну речовину летрозол. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ароматази. Застосовується для гормонального (або ендокринного) лікування раку молочної залози. Ріст раку молочної залози часто стимулюється естрогенами - жіночими статевими гормонами. Летрозол Сандоз 2,5 мг зменшує кількість естрогенів, запобігаючи участі ферменту (ароматази) у виробництві естрогенів, і, отже, може блокувати ріст пухлини молочної залози, для розвитку якої потрібні естрогени. В результаті ріст пухлинних клітин та/або їх поширення на інші частини тіла сповільнюється або зупиняється.

Для чого використовується Летрозол Сандоз 2,5 мг

Летрозол Сандоз 2,5 мг застосовується для лікування раку молочної залози у жінок в постменопаузі, тобто після менструації.

Він також використовується для запобігання поверненню раку. Його можна використовувати як перше лікування перед операцією на раку молочної залози, якщо негайна операція не є доречною, або вона може бути використана відразу після операції на раку молочної залози або через 5 років лікування тамоксифеном. Летрозол Сандоз 2,5 мг також застосовується для запобігання поширенню ракових клітин на інші частини тіла у пацієнтів із запущеним раком молочної залози.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування Летрозолу Сандоз 2,5 мг або чому цей препарат призначений вам, зверніться до лікаря.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг

Уважно дотримуйтесь усіх вказівок лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації в цій брошурі.

Не приймайте Летрозол Сандоз 2,5 мг

- якщо у вас алергія на летрозол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)

- якщо у вас все ще менструація, тобто якщо ви ще не пройшли менопаузу

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, не приймайте це ліки та повідомте лікаря.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг.

- якщо у вас важкі захворювання нирок

- якщо у вас важкі захворювання печінки

- якщо у вас в анамнезі був остеопороз або переломи кісток (див. також «Моніторинг під час лікування летрозолом Сандоз 2,5 мг у розділі 3).

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, скажіть своєму лікарю. Ваш лікар врахує це під час лікування Летрозолом Сандоз 2,5 мг.

Діти та підлітки

Діти та підлітки не повинні приймати цей препарат.

Люди похилого віку (віком від 65 років)

Жінки віком від 65 років можуть приймати таку ж дозу цього препарату, як і інші дорослі пацієнти.

Інші ліки та Летрозол Сандоз 2,5 мг

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, Якщо ви приймаєте інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Ви можете приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг лише у період постменопаузи. Однак поговоріть зі своїм лікарем щодо використання відповідної контрацепції, оскільки ви все одно можете завагітніти, приймаючи Летрозол Сандоз 2,5 мг.

Не можна приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг, якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, оскільки це може мати шкідливий вплив на вашу дитину. Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Якщо у вас паморочиться голова, втома, сонливість або загальне захворювання, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, поки ви знову не відчуєте себе добре.

Летрозол Сандоз 2,5 мг містить лактозу

Летрозол Сандоз 2,5 мг містить лактозу (молочний цукор). Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза - одна таблетка летрозолу Сандоз 2,5 мг 1 раз на день. Приймайте Летрозол Сандоз 2,5 мг кожен день одночасно, це допоможе Вам пам’ятати, коли приймати таблетку.

Таблетку можна приймати з їжею або без їжі, її слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води або іншої рідини.

Як довго приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг

Приймайте Летрозол Сандоз 2,5 мг щодня протягом стільки, скільки порадив лікар. Ви можете використовувати його протягом місяців або навіть років. Якщо у вас є питання щодо того, як довго приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг, зверніться до свого лікаря.

Моніторинг під час лікування летрозолом Сандоз 2,5 мг

Приймати це ліки слід лише під суворим наглядом лікаря. Ваш лікар буде регулярно контролювати ваш стан, щоб перевірити, чи правильно працює лікування.

Летрозол Сандоз 2,5 мг може спричинити витончення або ослаблення кісток (остеопороз), знижуючи рівень естрогену в організмі. Ваш лікар може вирішити виміряти щільність кісткової тканини до, під час та після лікування (спосіб контролю остеопорозу).

Якщо ви приймаєте більше Летрозолу Сандоз 2,5 мг, ніж слід

Якщо ви прийняли занадто багато Летрозолу Сандоз 2,5 мг або якщо хтось інший випадково прийняв ваші таблетки, поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до найближчої лікарні. Покажіть їм пачки з таблетками. Може знадобитися медикаментозне лікування.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Сандоз 2,5 мг

Якщо майже настав час для наступної дози (наприклад, 2 або 3 години), пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу, як зазвичай.

В іншому випадку прийміть дозу, як тільки пам’ятаєте, а потім прийміть наступну таблетку у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Летрозолу Сандоз 2,5 мг

Не припиняйте приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг, якщо це не запропонує лікар. Дивіться також розділ вище “Скільки часу приймати Летрозол Сандоз 2,5 мг”.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Більшість побічних ефектів є легкими та середніми та зазвичай зникають через кілька днів до тижнів після припинення лікування.

Деякі побічні ефекти, такі як припливи, випадання волосся або вагінальна кровотеча, можуть бути спричинені нестачею естрогену в організмі.

Не турбуйтеся про наступний перелік можливих побічних ефектів. Вас може не торкнутися жоден з них.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Рідкісні або нечасті побічні ефекти, може зачіпати менше 1 із 100 осіб:

слабкість, параліч або втрата чутливості будь-якої частини тіла (особливо в кистях або ногах), втрата координації, нудота або утруднене мовлення або дихання (ознаки пошкодження мозку, наприклад ураження)

раптовий задушливий біль у грудях (ознака серцевого розладу)

утруднене дихання, біль у грудях, непритомність, прискорене серцебиття, синюватість шкіри або раптовий біль у руках або ногах (ногах) (ознаки згустку крові)

набряк і почервоніння по ходу вени, які є дуже чутливими і, можливо, болючими на дотик

висока температура, озноб або рани в роті, спричинені інфекцією (відсутність лейкоцитів)

важке стійке помутніння зору.

Якщо у вас виникли будь-які з вищезазначених станів, негайно зверніться до лікаря.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви присутні під час лікування летрозолом Сандоз 2,5 мгВи відчуваєте будь-який із наступних симптомів:

набряки в основному на обличчі та шиї (симптоми алергічної реакції)

жовтий стан шкіри та очей, нудота, втрата апетиту, темна кольорова сеча (симптоми запалення печінки)

висип, почервоніння шкіри, пухирі на губах, повіках або в роті, лущення шкіри, лихоманка (ознаки шкірного захворювання)

Деякі побічні ефекти дуже поширені, може зачіпати більше 1 із 10 людей:

підвищений рівень холестерину (гіперхолестеринемія)

біль у кістках та суглобах (артралгія)

Якщо будь-який з цих побічних ефектів є серйозним, повідомте свого лікаря.

Деякі побічні ефекти є загальними, може вражати менше 1 з 10 людей

нездужання (загальне почуття нездужання)

шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, порушення травлення, запор, діарея

підвищення або втрата апетиту

витончення або ослаблення ваших кісток (остеопороз), що в деяких випадках призводить до переломів кісток (див. також розділ 3 «Моніторинг під час лікування летрозолом Сандоз 2,5 мг»)

набряк плечей, рук, стоп, кісточок (набряк)

сумний настрій (депресія)

збільшення ваги

високий кров'яний тиск (гіпертонія)

вагінальна кровотеча

Якщо будь-який з цих побічних ефектів є серйозним, повідомте свого лікаря.

Інші побічні ефекти зустрічаються рідше, може вражати менше 1 із 100 людей

нервові розлади, такі як тривога, нервозність, дратівливість, сонливість, розлади пам'яті, сонливість (сонливість), безсоння

сенсорні розлади, особливо дотик

очні розлади, такі як затуманення зору, подразнення очей

серцебиття, прискорене серцебиття

шкірні розлади, такі як свербіж (кропив'янка)

вагінальні виділення або вагінальна сухість

скутість суглобів (артрит)

спрага, порушення смаку, сухість у роті

втрата ваги

інфекції сечовивідних шляхів, часте сечовипускання

підвищений рівень ферментів

Якщо будь-який з цих побічних ефектів є серйозним, повідомте свого лікаря.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. Як зберігати Летрозол Сандоз 2,5 мг

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Перші дві цифри означають місяць, а останні чотири цифри - рік. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Летрозол Сандоз 2,5 мг

- Діюча речовина - летрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.

- Інші інгредієнти - моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна (Е460), гідролізат кукурудзяного крохмалю, гліколат крохмалю натрію, стеарат магнію (Е572), колоїдний діоксид кремнію (Е551).

Плівковий шар містить макрогол, тальк (E553b), гіпромелозу (E464), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Летрозол Сандоз 2,5 мг та вміст упаковки

Таблетки Летрозол Сандоз 2,5 мг - це жовті, округлі, опуклі, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з маркуванням “L900” з одного боку та “2,5” з іншого.

Летрозол Сандоз 2,5 мг упакований у блістери по 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у картонній упаковці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник рішення про реєстрацію

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Виробники

6545 см Неймеген

Synthon Hispania S.L.

Багатокутник Лас Салінас

08830 sant Boi de Llobregat

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder strasse 51-61

Lek Pharmaceuticals d.d.

Salutas Pharma GmbH

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Болгарія Летрозол Сандоз

Чеська Республіка Драценакс 2,5 мг

Естонія Летрозол Сандоз 2,5 мг

Угорщина Летрозол Сандоз 2,5 мг таблетована таблетка

Латвія Летрозол Сандоз 2,5 мг таблетки апвалькотас

Нідерланди Летрозол Сандоз 2,5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Португалія Летрозол Сандоз

Румунія Зотрол 2,5 мг кінофільмат

Словацька Республіка Летрозол Сандоз 2,5 мг таблетки, вкриті оболонкою

Словенія Летрозол Лек 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Іспанія Летрозол Сандоз 2,5 мг пресовані таблетки з плівкою EFG

Дана брошура востаннє затверджена 10/2012.