tbl 100x10 мг (fľ.PE)

Зміст інструкції з експлуатації

ДОДАТОК № 2 ЗМІНИТИ РЕЄСТРАЦІЮ 2107/5340

100х10

ДОДАТОК № 2 ЗМІНИТИ РЕЄСТРАЦІЮ 2107/5345

Письмова інформація для користувачів

Метотрексат-Тева таблетки 2,5 мг

Метотрексат-Тева таблетки 10 мг

Будь ласка, уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати приймати цей препарат.

Зберігайте письмову інформацію. Можливо, вам все одно доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено вам. Не приймайте його іншим. Це може бути шкідливим для інших, хоча вони можуть мати проблеми, подібні до ваших.

У цій брошурі:

Що таке Метотрексат-Тева та коли його застосовувати

Перш ніж почати приймати Метотрексат-Тева

Як приймати Метотрексат-Тева

Можливі побічні ефекти

Зберігання метотрексату-теви

Власник рішення про реєстрацію:

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Братислава, Словацька Республіка

Склад препарату:

Кожна таблетка містить 2,5 мг або більше метотрексату (метотрексату). 10 мг.

Lactosum monohydricum (лактоза), аміл солані (картопляний крохмаль), мікрокристалін целюлози (целюлоза), стеари магнію (стеарат магнію), ангідрик кремнезему колоїдного (безводний колоїдний кремній)

1. Що таке Метотрексат-Тева та коли його застосовувати

Метотрексат-Тева належить до групи лікарських засобів (застосовуються для лікування раку). Метотрексат-Тева запобігає зростанню ракових клітин, викликаючи їх загибель. Метотрексат-Тева також використовується для лікування важкого псоріазу та ревматоїдного артриту.

Випадки застосування препарату

доброякісні та злоякісні пухлини матки

рак лімфатичних вузлів

рак лейкоцитів (лейкемія)

лікування та профілактика раку крові в центральній нервовій системі (лейкозний менінгіт)

запущені пухлини голови та шиї

мікоз у стадії розвитку, який є формою раку шкіри

важкий псоріаз (захворювання шкіри), якщо інші методи лікування не увінчалися успіхом

важкий ревматоїдний артрит (захворювання суглобів), якщо лікування іншими ліками не було успішним

рак сечового міхура

2. Перш ніж почати застосовувати Метотрексат-Тева насолоджуватись

Ви не повинні приймати Метотрексат-Тева:

Якщо ваша функція нирок значно знижена. Це проявляється рідшим сечовипусканням.

Якщо ваша функція печінки сильно знижена.

Якщо у вас патологічний аналіз крові. Це може проявлятися як анемія, несподівана кровотеча та/або синці, лихоманка, іноді афи та/або виразки у роті або навколо заднього проходу.

Якщо ваші легені пошкоджені в результаті лікування метотрексатом-Тева

Якщо ви вживаєте надмірну кількість алкоголю

Якщо ви почуваєтесь дуже слабкими і погано почуваєтесь

Якщо у вас алергія на метотрексат-теву або допоміжні речовини, що містяться в таблетках

Якщо ви вагітні або годуєте груддю

Будьте особливо обережні з метотрексатом-Тева:

якщо ваші нирки працюють не зовсім добре

якщо у вас запальне захворювання

якщо у вас виразка шлунка

якщо у вас важкі захворювання кишечника (виразковий коліт)

якщо ти дуже слабкий

Скажіть своєму лікарю, якщо будь-яка з наведених вище проблем стосується вас або якщо у вас були такі проблеми в минулому.

Прийом метотрексату-Тева з їжею та напоями:

Таблетки Метотрексат-Тева не можна приймати з молоком.

Метотрексат-Тева не можна приймати разом з алкоголем або ліками, що ушкоджують печінку.

Застосування під час вагітності та годування груддю:

Цей препарат НЕ ПОВИНЕН застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами:

Цей препарат може спричинити затуманення зору, сонливість або параліч частини тіла. Тому під час лікування цим препаратом потрібно уникати заходів, що вимагають повної концентрації уваги, таких як участь у дорожньому русі, експлуатація техніки та робота на висоті. Завжди тримайте в очах дітей, які приймають ці ліки, особливо коли вони граються на вулиці.

Прийом метотрексату-Тева у поєднанні з іншими лікарськими засобами:

Іноді ліки, що приймаються одночасно, можуть впливати на дію інших ліків та/або виникнення побічних ефектів. Майте на увазі: наступні застереження стосуються ліків, які ви приймаєте, а також ліків, які ви приймали в недалекому минулому або будете приймати найближчим часом. Взаємодія може виникнути, якщо ви приймаєте таблетки з такими ліками:

знеболюючі препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота, карбасалат кальцію, диклофенак, ібупрофен та напроксен. Ця взаємодія особливо очевидна при застосуванні високих доз метотрексату-теви. При захворюваннях суглобів вищезазначені знеболюючі препарати поєднуються з метотрексатом-тевою, але призначати їх слід лише у низьких дозах.

пробенецид та алопуринол; препарати для лікування подагри

сульфаніламіди (сульфадіазин, сульфафуразол, сульфаметизол, триметоприм, сульфаметоксазол/триметоприм, сульфаметол/триметрім); протизапальні препарати

фенітоїн; ліки від епілепсії та проблем із серцевим ритмом

тетрацикліни (доксициклін, міноциклін, тетрациклін); протизапальні препарати

левоміцетин; протизапальний препарат

р-амінобензойна кислота; ліки від шкірних захворювань

інші протипухлинні препарати (доксорубіцин, блеоміцин, циклофосфамід, вінкристин, цисплатин, цитозин арабінозид, аспарагіназа)

аміноглікозиди (амікацин, гентаміцин, неоміцин, нетилміцин, тобраміцин); протизапальні препарати

преднізон і гідрокортизон; кортикостероїди

опромінення під час променевої терапії

вакцинація живими вірусами

вітамінні препарати містять фолієву кислоту або похідні фолієвої кислоти

Також повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Майте на увазі, що ви також повинні знати інші назви ліків, як правило, торгові назви. У цьому розділі перераховані лише активні речовини або певні групи ліків, а не їх торгові назви! Завжди уважно читайте на паперовій коробці або в інструкції з експлуатації, які ліки містить лікарський засіб.

У більшості випадків аналіз крові та сечі буде зроблений перед початком лікування. Ці тести використовуються для визначення правильної функції печінки та нирок. Якщо вони не праві, ваш лікар захоче провести додаткові дослідження печінки та нирок. Рентген грудної клітки зазвичай проводять під час лікування метотрексатом-тевою.

Якщо під час лікування розвинеться запалення (інфекція), лікування метотрексатом-тевою буде припинено, і ви отримаєте ліки для лікування запалення.

Якщо під час лікування розвивається сухий кашель без слизу, повідомте про це лікареві якомога швидше. Ваш лікар може прийняти рішення про припинення прийому Метотрексату-Теви. Можуть проводитися тести функції легенів.

Якщо під час лікування виникає діарея або запалення слизових оболонок у роті, повідомте про це лікареві якомога швидше. Він може вирішити припинити прийом Метотрексату-Теви.

Якщо у вас неправильний аналіз крові, оскільки ваш кістковий мозок утворює мало частинок крові, можливо, вам доведеться мати кровозамінники.

І чоловіки, і жінки повинні підтримувати контрацепцію під час лікування та принаймні протягом трьох місяців після припинення лікування метотрексатом-тевою для запобігання вагітності.

3. Як приймати Метотрексат-Теву

Дозування та застосування

Скільки ліків ви приймаєте і як часто потрібно приймати Метотрексат-Тева або чи потрібно комбінувати його з іншими ліками, залежить від показань. Це також залежить від сучасних наукових знань. Тому важливо, щоб тільки лікар, який має досвід лікування раку, захворювань суглобів або псоріазу, може призначити Метотрексат-Теву.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Метотрексат-Тева, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що сталася передозування, негайно зверніться до лікаря. У разі передозування ризик та тяжкість перелічених нижче побічних ефектів зростають.

Якщо ви забули прийняти Метотрексат-Тева

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час прийняти наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка дозування. Ніколи не приймайте подвійну дозу. Якщо ви не впевнені або сумніваєтесь, зверніться до лікаря.

Ефекти, які можна очікувати, якщо Метотрексат-Тева припинено

Якщо ви раптово припините прийом метотрексату-Тева без поради лікаря, симптоми, які ви мали до початку лікування, повернуться. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Метотрексат-Тева може мати побічні ефекти.

Наступні побічні ефекти є серйозними. Якщо одне або кілька з них трапляються, негайно зверніться до лікаря. Він може вирішити припинити лікування.

сильне запалення, таке як слизова в роті. Вони спричинені нестачею лейкоцитів у вашій крові

незрозумілі кровотечі та/або синці. Вони спричинені нестачею тромбоцитів у крові

запалення або інше захворювання легенів. Ці симптоми включають кашель (особливо сухий, непродуктивний, відсутність слизу) або задишку або лихоманку.

блювота, діарея та зневоднення

реакції гіперчутливості. Вони можуть проявлятися як погане самопочуття, страждання від страху, блідості, почервоніння чи шоку. Ви також можете відчувати свербіж, тремтіння, стискання в грудях, пітливість або дуже швидке серцебиття.

Наступні побічні ефекти метотрексату-Тева менш серйозні

Ви можете відчувати нудоту, зниження апетиту, кров’янистий слиз, біль у горлі, запалення слизової оболонки кишечника, кровотечі, виразка шлунка, чорний стілець.

Може спостерігатися головний біль, сонливість, скутість у шиї, біль у спині, запалення мозкової тканини (може включати підвищення температури, головний біль, збудження, сонливість та втрату свідомості), сплутаність свідомості, дратівливість, забудькуватість, порушення координації, параліч частини тіла, початок судом, судоми та утруднення мови чи письма. Також може розвинутися неврологічний синдром. Це проявляється в різній поведінці або різних автоматичних реакціях на багато подразників (рефлексів). Координація між тим, що ви бачите, і вашими рухами може бути зменшена.

Сечовивідні шляхи та статеві органи

Зниження функції нирок, симптоми зневоднення, запалення сечового міхура, крові в сечі, зниження вироблення яєць у жінок або сперми у чоловіків, нерегулярний менструальний цикл, вагінальна секреція, безпліддя, викидень, пошкодження плода, зниження статевого потягу та імпотенції.

Може виникати свербіж, почервоніння шкіри, шкірний висип з сильним свербінням, підвищена чутливість до світла або сонячного світла, випадання волосся, синці, вугрі та виразки. Кровоносні судини можуть розширюватися, що може спричинити червоні або набряклі плями. Червона або гіперчутлива шкіра через випромінювання або сонячне світло може погіршитися.

Можуть виникати болі в м’язах, болі в суглобах, неспокій, незрозуміла втома, холод, озноб, запаморочення та зниження стійкості до хвороб, діабет, остеопороз, інфекції, запалення судин (васкуліт) та збільшення лімфатичних вузлів (лімфома).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Як зберігати Метотрексат-Теву

Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати таблетки при температурі 15-25 ° C, в оригінальній упаковці, в сухому, захищеному від світла місці.

Дата останнього перегляду тексту: червень 2007 р