док. MUDr. Йозеф Гласа, доктор філософії, доктор філософії.

Суд Клін Пр 2011; 1: 38–40

Резюме

Ліки та харчові добавки суттєво відрізняються за характерними властивостями, зокрема за змістом - концентрацією медично або медично активних речовин, процедурами та умовами їх розробки, виробництва, контролю, маркування та збуту, а також причинами та методами використання. Ці факти повинні враховуватися при прийнятті рішення щодо вибору препарату чи харчової добавки для конкретного пацієнта, а також при розробці та реалізації державної політики щодо наркотиків.

лікарська

Ключові слова

медицина - ліки - харчова добавка - здорове харчування - лікування та профілактика - хвороби - шкода здоров’ю

Лікарський препарат або харчова добавка?

Резюме

Ліки або, з іншого боку, харчові добавки суттєво відрізняються за своїми відповідними характеристиками, особливо, але не лише, за їх вмістом - концентрацією медично активних речовин, процедурами та умовами їх розробки, виробництва, контролю, маркування та збуту, а також як причини та методи їх введення. Ці факти слід враховувати не тільки під час вибору або рекомендації препарату чи харчової добавки конкретному пацієнту, але також під час розробки та впровадження державної політики щодо наркотиків.

Ключові слова

ліки - харчові добавки - здорове харчування - терапія та профілактика - хвороби - погіршення здоров’я

Нещодавно моя сусідка, "немедична особа", запитала мене, чи не слід їй вибирати призначений новий препарат - або, точніше, харчову добавку, яку вона побачила в аптеці: вони обидва мали містити одну і ту ж діючу речовину. Ціна харчової добавки була нижчою, упаковка красивішою. Як лікар, я без особливих роздумів "голосував" за ліки. І тоді я задумався, якими будуть мої раціональні причини. Результатом мого "пошуку" було також це коротке зауваження.

ЩО КАЖЕ ЗАКОН

Мої перші кроки призвели до відповідних розділів, які містять чинні законодавчі норми, що діють. Ось визначення, які вони мені дали.

Харчові добавки - це продукти, що доповнюють природний раціон, які є концентрованими джерелами поживних речовин, таких як вітаміни та мінерали чи інші речовини з харчовим або фізіологічним ефектом, окремо або в поєднанні. Харчові добавки випускаються на ринок у лікарській формі (.), Щоб їх можна було приймати у виміряних невеликих одиницях [1]. Харчові добавки повинні виготовлятися відповідно до принципів належної виробничої практики, викладених у Розділі 8 Частини Другої Codex Alimentarius [2].

Маркування, пропонування та реклама харчових добавок не повинно містити жодної інформації, яка стверджує або створює враження, що збалансоване та різноманітне харчування загалом не забезпечує збалансованого надходження поживних речовин [3]. Маркування, презентація та реклама не повинні приписувати харчовим добавкам здатність запобігати, лікувати чи виліковувати захворювання людини або посилатися на такі здібності [4].

Ліки є лікарським засобом або сумішшю лікарських засобів та допоміжних речовин, модифікованих технологічним процесом у фармацевтичну форму і призначених для захисту від хвороб, діагностики захворювань, лікування захворювань або впливу на фізіологічні функції [5].

Власник дозволу на продаж лікарських засобів зобов’язаний створити та використовувати систему забезпечення якості виробництва [6], у виробництві лікарських засобів та контролю їх якості, щоб відповідати вимогам належної виробничої практики [7]. Належна виробнича практика - це сукупність вимог для забезпечення виробництва та контролю якості лікарських засобів відповідно до мети використання та відповідної документації [8].

ЧОМУ І КОЛИ ДОБАВКА ДО ПРОДУКЦІЇ

Коли я розглядав ці визначення, я не міг цілком обґрунтувати, якою насправді для мене повинна бути "харчова добавка". Напевно, я сказав собі добре почуватись, що зробив щось для свого здоров’я, з’ївши щось корисне для свого здоров’я. Це зручно - і принаймні психологічно задовольняє. Однак положення цитованих норм також нагадують, що "збалансоване та різноманітне харчування, як правило, забезпечує збалансовану кількість поживних речовин". Отже, використання харчової добавки до такої дієти є або непотрібним, або заснованим на хибній думці, що "чим більше корисного, тим (можливо) краще".

Однак мудрість людей говорить, і вони, мабуть, не помиляються, що "іноді це робить занадто багато користі" (і це не завжди повинно бути лише про хороший алкоголь). На щастя, як ми можемо прочитати в регламентах Харчового кодексу, кількість «корисного» (вітаміни та мінерали або інші визначені інгредієнти) в харчових добавках має бути обмежена, щоб людина не могла легко отруїтися через надмірне вживання. Продукти, що містять потенційно токсичні вітаміни, повинні містити спеціальні попередження або попередження на упаковці - наприклад, для вагітних жінок у випадку продуктів із незначним вмістом вітаміну А (тератогенність).

Медична точка зору стосується харчової добавки, щоб допомогти повірити, що можуть бути ситуації, коли «корисне» може бути головним: наприклад, коли «дієта не збалансована» або достатня, коли важливі хороші інгредієнти все частіше потрібні або споживаються у спорті - наприклад, у, вагітності, важкій роботі, надмірному стресі, під час випробування, на "голлівудських" дієтах різного типу, в деякі сезони тощо. Тоді харчова добавка "на щастя" тут, щоб заповнити такий дефіцит і відновити (можливо) порушений баланс, поповнюючи (гіпотетичні) запаси на інші кризові періоди. Не очікується, що він матиме наслідки ("здібності") "запобігання або лікування захворювань людини".

Скільки передбачається "хорошої" харчової добавки, не повинно бути настільки точно визначено: вона не повинна бути занадто великою, щоб заподіяти їй шкоду, вона не токсична [9] і не повинна бути занадто низькою, щоб ввести в оману ( ввести в оману) споживача [10]. Виробник контролює це - і відповідні органи безпеки харчових продуктів.

КОЛИ І Є ЛІПШЕ МЕДИЦИНИ

Порівняно з харчовою добавкою, ми зазвичай ставимо набагато більш вимогливі та жорсткі вимоги до препарату. Ми чекаємо від нього "захисту від хвороб, діагностики захворювань, лікування хвороб або впливу на фізіологічні функції". Він містить „фармакологічно ефективні” кількості активної речовини. Їх зміст суворо визначається та контролюється виробником у процесі виробництва, а також відповідними державними органами - лікарськими установами (Державний інститут контролю за наркотиками - ŠÚKL). Належна виробнича практика у виробництві лікарських засобів забезпечує впровадження та контроль окремих виробничих етапів, щоб досягти необхідної якості фармацевтичної форми та гарантувати певний вміст активної речовини або діючих речовин у кінцевому продукті. Вимоги тут набагато жорсткіші та обширніші, ніж у виробництві харчової добавки.

До випуску на ринок кожен новий лікарський засіб піддається комплексним фармацевтичним, фармако-токсикологічним та клінічним випробуванням. Після випуску на ринок Подальший суворий контроль за ефективністю та безпекою. Дія препарату, як правило, відносно інтенсивна, часто перевищуючи токсичність. Практично немає жодного препарату, який, крім лікарського, не має побічних ефектів, таких як токсична дія.

Тож ми досягаємо ліків - за рекомендацією лікаря або як «самоцілітель» - коли ми хворі, коли різні фізіологічні функції нашого організму відхиляються від здорової норми, і організм не може адекватно регулювати їх сам, або коли ми хочемо використовувати ліки. запобігати шкоді здоров’ю. Крім того, лікарі використовують "на нас" різні продукти, що належать до категорії препаратів, під час діагностичних процедур при виявленні захворювань, пошкодження здоров'я або порушення фізіологічних функцій нашого організму.

ВИСНОВОК

На закінчення можна сказати, що ліки та харчові добавки мають своє раціональне, відповідне місце у нашому здоровому та «пацієнтському» житті. Їх розумне використання вимагає, щоб ми правильно розмежовували їх безпомилкові, характерні властивості - і щоб відповідно дотримувалися своїх рішень (табл. 1). Для нашого здоров’я, а також для нашого гаманця важливо: щоб ми не купували «нешкідливу» (але неефективну) харчову добавку, коли нам дійсно потрібні ефективні (і досить безпечні) ліки.

Література

1. §16 пар. (1) Наказ Міністерства сільського господарства Словацької Республіки та Міністерства охорони здоров’я Словацької Республіки від 25 липня 2007 р. 16826/2007OL про видачу заголовка Продовольчого кодексу Словацької Республіки, що регулює вимоги до харчових продуктів для спеціальних харчових цілей та харчових добавок.
2. §16 пар. (7) цит. Врожайність.
3. §16 пар. (10) цит. Врожайність.
4. §17 пар. (2) цит. Врожайність.
5. §2 пар. (5) Закону ДЌ. 140/1998 зб. щодо лікарських засобів та медичних виробів (зі змінами).
6. §30 пар. (1) лист а) цит. Закону.
7. §30 пар. (1) лист р) цит. Закону.
8. §29 пар. (2) цит. Закону.
9. порівняйте §16 пар. (4), (5), (6) цит. Врожайність.
10. порівняйте §16 пар. (3) цит. Врожайність.

док. MUDr. Йозеф Гласа, доктор філософії, доктор філософії.

Інститут фармакології, клінічної та експериментальної фармакології SZU LF SZU в Братиславі