Портфель продуктів Sanofi розширюється, пропонуючи перший на місці LPG-1, який вводять раз на день

схвалений

Санофі оголосив, що Європейська Комісія видала в Європі дозвіл на продаж ліксумії (ліксисенатиду). Lyxumia, перший прандіальний агоніст GLP-1, який вводять один раз на день, призначений для лікування дорослих із цукровим діабетом 2 типу для досягнення глікемічного контролю у поєднанні з пероральними гіпоглікемічними препаратами та/або базальним інсуліном, коли вони разом з дієтою та фізичними вправами, вони не забезпечують належного контролю глікемії.

«З європейським схваленням Lyxumia ми тепер маємо новий інструмент, який допомагає пацієнтам, які борються з діабетом 2 типу, ще більше знижувати рівень HbA1c з перевагою втрати ваги та обмеженого ризику гіпоглікемії. Ця дуже добре переносима терапія представляє особливий інтерес для пацієнтів, які перебувають на пероральному та/або базальному лікуванні інсуліном і не підтримують належного рівня HbA1c ”, - заявив П'єр Ченсл, старший віце-президент відділу глобального діабету в Санофі. «За допомогою однієї щоденної ін’єкції та лише одного кроку для підтримки дози Lyxumia є бажаним доповненням до асортименту продуктів Sanofi і являє собою новий крок вперед у наших зусиллях з просування наукової досконалості та розробки нових терапевтичних рішень, що покращують результати лікування пацієнтів. діабет, область важливих незадоволених медичних потреб ".

"Ліксумія в поєднанні з пероральним лікуванням та/або базальними інсулінами може відігравати ключову роль у задоволенні потреби підтримувати рівень HbA1c для людей з діабетом 2 типу. Лікування базальним інсуліном, одночасно вирішуючи рівень глюкози в плазмі натще, здатне забезпечити ефективний контроль глобальних коливань глюкози та досягнення ідеальної концентрації HbA1c у багатьох пацієнтів », - заявив д-р Бо Арен зі Швеційного університету Лунда. «Однак з часом і прогресування діабету пацієнти, які отримують базальний інсулін, можуть не мати змоги підтримувати цільові рівні HbA1c, незважаючи на хороший контроль рівня глюкози в плазмі натще. Коли це трапляється, додавання такого препарату, як Ліксумія, який має виражений ефект зниження глюкози після їжі, може стати ефективною стратегією для подальшого зниження рівня глюкози в крові та підтримки HbA1c на цільових рівнях ".

«Нові рекомендації ADA/EASD вводять концепцію використання аналогів GLP-1 у тих пацієнтів, які не досягають глікемічного контролю за допомогою метформіну + базальний інсулін. В даний час, із схвалення Lyxumia, ми маємо можливість використовувати агоніст GLP-1 з ефектом, який чітко доповнює базальний інсулін. Це пов’язано з його помітним позитивним впливом на контроль глюкози після їжі. Крім того, його вводять лише один раз на день, що також, безсумнівно, впливає на якість життя пацієнта », - коментує д-р Рікардо Гомес Уельгас, керівник служби внутрішньої медицини Регіональної університетської лікарні Карлоса Хая в Малазі.

Дозвіл на продаж Lyxumia в Європі поширюється на 27 держав-членів Європейського Союзу, а також Ісландію, Ліхтенштейн та Норвегію та відповідає позитивному висновку Комітету з лікарських засобів для використання в людині європейських ліків від 15 листопада 2012 року. Агентство. Так само заявки на затвердження регуляторних органів подані в інших країнах світу, які перебувають на стадії розгляду.

"Зі збору рекомендацій ADA/EASD стає все більш важливим враховувати такі аспекти, як ставлення пацієнта, тривалість життя, тривалість захворювання, а також конкретні ефекти різних препаратів з точки зору ефективності та безпеки при індивідуалізації лікування для кожного пацієнта. У цьому контексті Lyxumia дає нам можливість нової стратегії для задоволення конкретних потреб певних пацієнтів », - говорить д-р Педро Де Паблос-Веласко, керівник служби ендокринології, діабету та метаболізму лікарні Університету Гран-Канарії, доктор Негрін.