Додаток No 2 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev.D.

Письмова інформація для користувача

листок

сухий водно-спиртовий екстракт з кореня валеріани

сухий екстракт з листа жимолості

сухий екстракт листя м’яти перцевої

Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

Якщо симптоми вашого захворювання не покращуються протягом 14 днів або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря.

У цій брошурі ви дізнаєтесь:

1. Що таке Персен і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Персен

3. Як ви навчаєте Персена?

5. Як утримати Персен

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Персен і для чого він використовується

Персен - це рослинні ліки, що мають м’який седативний ефект.

Лист меду сприяє заспокійливій дії препарату.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Персен

- якщо у вас алергія на корінь валеріани, лист медової роси, лист м’яти або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Перед використанням Persen зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Персен призначений лише для дорослих та дітей старше 12 років.

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати інші ліки, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Персен можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Безпека під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використання цього препарату під час вагітності та лактації не рекомендується через відсутність даних.

Водіння та використання машин

Персен може погіршити здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо Персен впливає на ці здібності, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.

3. Як ви навчаєте Персена?

Дорослі та підлітки старше 12 років:

У разі психічного розладу, неспокою або дратівливості рекомендується приймати від 3 до 4 таблеток Персена 3 рази на день.

При безсонні рекомендується приймати від 3 до 4 таблеток Персена за годину до сну.

Таблетки слід приймати з водою та приймати з їжею або без їжі.

Персен призначений лише для дорослих та дітей старше 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Persen, ніж слід

Якщо ви забудете навчити Персена

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

5. Як утримати Персен

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі не нижче 25 ° C.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Персен

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Як виглядає Персен та вміст упаковки

Власник дозволу на продаж

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Дана брошура востаннє оновлена ​​04/2013.

Персен

Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. D.: 2012/05759

КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ

2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

4. КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.2 Дозування та спосіб введення

Дорослі та підлітки старше 12 років:

У разі психічного розладу, неспокою або дратівливості рекомендується приймати від 3 до 4 таблеток Персена 3 рази на день.

При безсонні рекомендується приймати від 3 до 4 таблеток Персена за годину до сну.

Таблетки слід приймати з водою та приймати з їжею або без їжі.

Застосування цього препарату дітям до 12 років не рекомендується через відсутність досвіду.

Підвищена чутливість до валеріани, медової роси, м’яти перцевої або будь-якої допоміжної речовини.

Застосування цього препарату дітям до 12 років не рекомендується через відсутність досвіду.

4.6 Фертильність, вагітність та лактація

Безпека під час вагітності та годування груддю не встановлена. Використання цього препарату під час вагітності та лактації не рекомендується через відсутність даних.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Персен може погіршити здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнти, на яких впливають ці здібності, не повинні керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

4.8 Небажані ефекти

Шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, шкіра живота) можуть виникати після вживання коренеплодів та валеріани. Частота невідома.

Одноразова доза приблизно 20 г коренів валеріани, що еквівалентно 103 таблеткам Персена, може спричинити легкі симптоми, такі як втома, спазми в животі, стискання в грудях, головний біль, тремор і тремор. Ці симптоми зникають протягом 24 годин. Якщо воно не зникає, потрібне підтримуюче лікування.

5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

Код ATC: N05CM09

Механізм дії цих рослин не зовсім зрозумілий.

Згідно з рекомендаціями ВООЗ, видом діяльності може бути тип IIb (рівень В).

6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ

6.1 Перелік допоміжних речовин

серцевина: целюлоза мікрокристалінова, майдіс аміл, кросповідон, лактозум моногідрікум, тальк, магнієві стеари, кремнеземний колоїдний ангідрик

покрив: гіпромелозум, тальк, натрієвий кармеллозум, повідон, ангідрик діоксиду кремнію, кальцій кальцій, діоксид титану Е171, оксид феррію рубрум Е172, гліцерин, сахарозум, цера політорія.

6.3 Термін зберігання

6.4 Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати при температурі не нижче 25 ° C.

6.5 Вид та вміст контейнера

Блістер ПВХ/Al, що містить 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

В 1 упаковці 4 х 10 таблеток, вкритих оболонкою.

Ніяких особливих вимог.

7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР

9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ

Дата першої реєстрації: 28.10.1994