Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Лоперан 2 мг тверді капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Ви повинні поговорити з лікарем, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 2 дні.
Вміст упаковки
- Що таке Лоперан і для чого він використовується
- Що потрібно знати, перш ніж приймати Лоперан
- Як приймати Лоперан
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Лоперан
- Зміст упаковки та додаткова інформація
Лоперан - протидіарейний засіб, який зменшує кишкові рухи та виділення, що спричинює зменшення рідкого стільця.
Лоперан призначений для симптоматичного лікування гострої неспецифічної діареї у дорослих та дітей старше 12 років.
Не приймайте Лоперан
- Якщо у вас алергія на лоперамід гідрохлорид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
- Якщо ви страждаєте запорами або здуттям живота.
- Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою (важка печінкова недостатність).
- Не застосовувати дітям до 2 років.
- Якщо у вас у крові є кров або у вас висока температура (понад 38ºC).
- Якщо ви страждаєте на виразковий коліт (запалення кишечника)
- Якщо у вас сильна діарея після прийому антибіотиків (псевдомембранозний коліт).
- Якщо ви страждаєте на діарею через інфекцію, спричинену такими організмами, як сальмонела, шигела або кампілобактер .
Попередження та застереження
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям віком до 12 років без рецепта та медичного нагляду.
Прийом Лоперану з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте його, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- Ритонавір, саквінавір (застосовується для лікування ВІЛ).
- Хінідин (застосовується для лікування аномальних серцевих ритмів).
- Пероральний десмопресин (застосовується для лікування центрального нецукрового діабету та нічного нетримання сечі у дітей).
- Ітраконазол або кетоконазол (застосовуються для лікування грибкових інфекцій).
- Гемфіброзил (застосовується для зниження рівня холестерину).
- Звіробій (використовується для поліпшення настрою).
- Валеріана (застосовується для лікування легких станів тривоги).
- Опіоїдні знеболюючі засоби (застосовуються для лікування дуже сильних болів), оскільки можуть збільшити ризик сильних запорів та депресії центральної нервової системи (наприклад, сонливість або зниження свідомості).
- Антибіотики широкого спектру дії, як Loperan, можуть погіршити або подовжити діарею, спричинену антибіотиками.
Може посилити дію ліків з подібними властивостями.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Безпека використання лопераміду під час вагітності не встановлена, тому бажано не застосовувати цей препарат без попередньої консультації з лікарем.
Жінки, які годують груддю, не повинні використовувати цей препарат без попередньої консультації зі своїм лікарем, оскільки невелика кількість його може потрапити в грудне молоко.
Немає даних щодо можливого впливу препарату Лоперан на фертильність людини.
Водіння та використання машин
Під час лікування діареї Лопераном може з’явитися втома, запаморочення або сонливість. Якщо такі ефекти з’являються, бажано не користуватися машинами та керувати транспортними засобами.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення цього препарату, зазначених лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза для дорослих:
- Початкова доза становить 2 капсули (4 мг), а потім 1 капсула (2 мг) після кожного діарейного стільця.
- Вони не повинні перевищувати 8 капсул (16 мг/день)
Максимальна тривалість лікування - 2 дні.
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендована доза для дітей старше 12 років:
- Початкова доза становить 1 капсулу (2 мг), а потім 1 капсулу (2 мг) після кожного діарейного стільця. Максимальна добова доза повинна бути пов’язана з масою тіла:
Вага дитини
Максимальна кількість капсул на день
Від 27 кг
Максимум 4 капсули
Від 34 кг
Максимум 5 капсул
Від 40 кг
Максимум 6 капсул
Від 47 кг
Максимум 7 капсул
Максимальна тривалість лікування - 2 дні.
Пацієнти із захворюваннями печінки
Перш ніж приймати цей препарат, їм слід проконсультуватися з лікарем.
Форма прийому:
Це ліки призначають перорально.
Проковтніть капсули достатньою кількістю води.
Якщо ви приймаєте більше Loperan, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато Loperan, якомога швидше зверніться за допомогою до лікаря або лікарні, фармацевта або служби токсикології, телефон 91.562.04.20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Симптоми можуть включати: почастішання серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення серцебиття (ці симптоми можуть мати потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки), скутість м’язів, некоординовані рухи, сонливість, утруднення сечовипускання або слабке дихання.
Діти реагують на велику кількість Лоперану важче, ніж дорослі. Якщо дитина приймає надмірну кількість або виявляє будь-який із зазначених вище симптомів, негайно зателефонуйте лікареві.
У випадку випадкового прийому всередину якомога швидше слід ввести активоване вугілля з подальшим промиванням шлунка, якщо блювота не відбулася. Налоксон можна використовувати як протиотруту.
Якщо ви забули взяти Лоперан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже часто: принаймні 1 з 10 пацієнтів.
Часті: принаймні 1 із 100, але менше 1 із 10 пацієнтів.
Нечасто: принаймні 1 на 1000, але менше 1 на 100 пацієнтів.
Рідко: принаймні 1 на 10000, але менше 1 на 1000 пацієнтів.
Дуже рідко: принаймні 1 з 10000 пацієнтів.
Невідомо: не можна оцінити з наявних даних.
Описані побічні ефекти:
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
Дуже рідко: почервоніння шкіри, свербіж та/або набряк шкіри (висип, кропив'янка та свербіж).
Невідомо: раптовий початок дуже сильних пухирів (бульозні реакції) на шкірі, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Порушення імунної системи:
Невідомо: серйозні алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок), такі як набряк губ, обличчя або мови та утруднене дихання.
Описано різні скарги, які зазвичай важко відрізнити від симптомів, пов’язаних з діарейним синдромом.
Дуже рідко: сухість у роті, біль у животі, кишковий параліч (відсутність випорожнення кишечника), здуття живота, розширення товстого кишечника (див. Попередження та запобіжні заходи), нудота, блювота, метеоризм та диспепсія (біль або неприємні відчуття в середині верхньої частини шлунка ).
Розлади нирок та сечовиділення:
Невідомо: затримка сечі.
Дуже рідко: сонливість.
Порушення нервової системи:
Дуже рідко: втрата свідомості, зниження рівня свідомості, запаморочення та втома.
Якщо з’являються будь-які з перелічених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та зверніться до лікаря:
- Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя або задишка.
- Сильний біль у животі.
- Пухирці або сильне лущення шкіри.
- Втрата або зниження рівня свідомості.
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Лоперан
- Діюча речовина - лоперамід, гідрохлорид. Кожна капсула містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
- Іншими інгредієнтами є: мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, безводний колоїдний діоксид кремнію, діоксид титану (Е-171), желатин, індигокармін (Е-132) та хінолін (Е-104).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Капсули Loperan - це твердий желатин, колір: білий та зелений.
Лоперан представлений в упаковках, що містять по 10 і 20 капсул.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Власник дозволу на продаж
ЧІЕСІ ЕСПАНА, С.А.
Площа Європи, 41-43, поверх 10
08908 L’Hospitalet de Llobregat
LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L. АБО.
Мадридський проспект, 82
28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Дата останнього перегляду цієї брошури: березень 2017 року.