Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Таблетки 5мг Тиродрил
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Тіродріл і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Тіродріл
3. Як приймати Тіродріл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіродріл
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Тіродріл - це ліки (антитиреоїдні), які працюють, контролюючи перевиробництво гормонів щитовидної залози в щитовидній залозі.
Він призначений для лікування наступних захворювань у дорослих та дітей у віці від 3 років:
- раптове погіршення симптомів гіпертиреозу (тиреотоксичний криз або буря щитовидної залози)
- якщо вам слід приймати ліки для лікування надмірного виробництва гормонів щитовидної залози щитовидною залозою (гіпертиреоз),
- якщо ви збираєтеся робити операцію на щитовидній залозі,
- якщо ви збираєтесь отримувати лікування радіоактивним йодом або після лікування ним до повного встановлення його ефекту.
Тіродріл також використовується для:
- запобігати перевиробленню гормонів щитовидної залози перед тим, як піддаватися впливу йоду, наприклад, при скануванні контрастної речовини йоду,
- якщо у вас незначне перевиробництво гормонів щитовидної залози без додаткових симптомів (субклінічний гіпертиреоз),
- якщо ваша щитовидна залоза має певні гормонопродукуючі ділянки (вегетативна аденома),
- якщо у вас колись у житті спостерігалося перевиробництво гормонів щитовидної залози.
Не приймайте Тіродріл
- якщо у вас алергія на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо у вас низька кількість певних клітин крові, таких як лейкоцити або нейтрофіли, якщо у вас є блокада жовчного потоку (холестаз), не спричинена гіпертиреозом.
- якщо ви зазнали пошкодження кісткового мозку під час попереднього лікування тіамазолом або карбімазолом.
- комбінована терапія тіамазолом та гормонами щитовидної залози протипоказана під час вагітності.
- якщо раніше у вас було запалення підшлункової залози (гострий панкреатит) після прийому тіамазолу або карбімазолу.
Попередження та застереження
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Тиродріл.
Якщо симптоми погіршуються або зберігаються, зверніться до лікаря.
- Під час лікування Тиродрилом повідомте свого лікаря про будь-які захворювання, що виникають, особливо біль у горлі, лихоманку, озноб, кашель, виразки у роті або осиплість голосу, оскільки це може бути початковим симптомом порушення крові (агранулоцитоз), що може мати серйозні наслідки.
- Під час лікування препаратом Тіродріл повідомте лікаря, якщо втратите апетит, з’явиться свербіж або біль у животі, оскільки це може бути початковим симптомом ураження печінки.
- Якщо ви страждаєте на зоб (набряк у передній частині шиї), лікування препаратом Тиродріл повинно проводитися під суворим наглядом лікаря.
- Під час лікування Тіродрілом збільшення ваги може відбуватися в результаті поліпшення клінічної картини.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас були алергічні шкірні реакції (алергічний дерматит, свербіж) перед початком лікування Тиродрилом.
- Під час лікування Тиродрилом може погіршитися певний тип захворювання очей, який називається ендокринною орбітопатією, що не пов’язано з лікуванням Тиродрилом.
- Негайно повідомте лікаря, якщо у вас підвищиться температура або з’явиться біль у животі, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Можливо, слід припинити прийом Тиродрилу.
- Тіродріл може завдати шкоди плоду. Якщо ви можете завагітніти, використовуйте надійний метод контрацепції з самого початку та під час лікування.
Тіродріл може завдати шкоди плоду.
Якщо ви можете завагітніти, використовуйте надійний метод контрацепції з самого початку та під час лікування.
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, негайно повідомте про це лікаря. Під час вагітності може знадобитися продовження лікування Тиродрилом, якщо потенційна користь перевищує потенційний ризик для вас та плоду.
Прийом Тиродрилу разом з іншими ліками
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Тиродрил може посилити дію наступних препаратів, вимагаючи зменшення їх дози:
- Препарати, що застосовуються від гіпертонії, серцевої недостатності (пропранолол або інші бета-блокатори).
- Препарати, що збільшують силу скорочення серця (дигоксин).
- Препарати для лікування астми (теофілін).
Тиродрил може зменшити дію пероральних антикоагулянтів.
Введення йодованого гліцерину, йоду або йодиду калію може зменшити реакцію на Тіродріл.
Введення аміодарону (препарату від серцевих аритмій) може посилити дію Тиродрилу.
Антитиреоїдні препарати можуть зменшити вживання щитовидною залозою міченого йоду, що використовується в деяких тестах ([131 I]).
Прийом Тіродрілу з їжею та напоями
Тиродрил не має відомих наслідків взаємодії з їжею або напоями.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього препарату.
Під час вагітності Тиродрил слід вводити у мінімально можливій дозі. Тіамазол (метимазол) може перетинати плацентарний бар’єр і може спричинити гіпотиреоз та зоб у плода. Реальний ризик мертвонародження, зоба, гіпотиреозу або деяких серйозних вроджених вад розвитку є низьким, особливо якщо доза, призначена матері, є найнижчою з можливих. Ризик розвитку плоду збільшується, коли антитиреоїдні препарати застосовуються в найближчий термін. Можливі ризики несприятливих наслідків та шкоди для плода, які представляє його введення, повинні бути зважені з ризиками, пов’язаними з постійним гіпертиреозом вагітності.
У багатьох вагітних погана робота щитовидної залози покращується протягом всієї вагітності, тому може знадобитися зменшення дози. Протягом останнього триместру вагітності вводять половину звичайної добової дози. У деяких випадках лікування може бути перервано протягом останніх 2-3 тижнів.
Тиродріл виводиться з грудним молоком, тому існує ризик гіпотиреозу у дитини. Під час лікування Тиродрилом можливе годування груддю, хоча можна застосовувати лише низькі дози до 10 мг на день без додаткового введення гормонів щитовидної залози.
Водіння та використання машин
Вплив Тіродрілу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення Тіродрілу, наданих вашим лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Таблетку можна розділити на рівні дози. Його можна подрібнити або проковтнути цілим або розділити достатньою кількістю рідини.
Рекомендується приймати це ліки щодня в один і той же час щодо їжі. Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки на день, ви також можете приймати її в кілька прийомів і через рівні проміжки часу протягом дня.
Рекомендована доза:
Лікування гіпертиреозу (збільшення вироблення гормонів щитовидної залози):
Дорослі та підлітки (від 12 до 17 років): початкова доза Тиродрилу становить 15 мг (3 таблетки) при помірному гіпертиреозі, 30-40 мг (6-8 таблеток) при середньо-важкому гіпертиреозі або 60 мг (12 таблеток) при важкому гіпертиреозі. Лікування буде проводитись у розділених дозах та з інтервалом у 6-8 годин всередину, поки гормони щитовидної залози не нормалізуються. У цей час дозу поступово зменшують, поки підтримуюча доза не становитиме 5-15 мг (1-3 таблетки) на день.
Діти (від 3 до 11 років): Початкова доза становить 0,4 мг/кг у розподілених дозах, які слід вводити кожні 8 годин. Підтримуюча доза становить приблизно половину початкової дози (0,2 мг/кг).
Прийом Тиродрілу не рекомендується дітям до 3 років.
Раптове погіршення симптомів гіпертиреозу (тиреотоксичний криз або буря щитовидної залози):
Дорослі: Початкова доза становить 30 мг (6 таблеток), потім 30 мг кожні 4-6 годин.
Лікування до операції на щитовидній залозі у пацієнтів з гіпертиреозом:
Використовуйте ті самі дози, що застосовуються для лікування гіпертиреозу, поки пацієнт не перенесе еутиреоз.
До лікування радіоактивним йодом або після лікування радіоактивним йодом для лікування гіпертиреоз:
Використовуються ті ж дози, що і при лікуванні гіпертиреозу.
Запобігання перевиробленню гормонів щитовидної залози перед впливом йод:
Загалом, щоденні дози 10-20 мг тіамазолу вводять приблизно протягом 10 днів. Тривалість лікування залежить від того, як довго речовина з йодом залишається в організмі.
Якщо ви приймаєте більше Тиродрилу, ніж слід
Якщо виникають захворювання крові, лікування слід негайно припинити і, якщо необхідно, розпочати введення антибіотиків, переливання крові та кортикостероїдів.
Антигістамінні препарати можуть бути корисними для лікування легких алергічних шкірних реакцій, спричинених тіамазолом.
Передозування викликає гіпотиреоз із відповідними симптомами зниження метаболізму та зростання зоба. Цього можна уникнути, зменшивши дозу, як тільки досягнуто нормальних рівнів гормонів щитовидної залози, і, якщо потрібно, додатковим введенням левотироксину (гормону щитовидної залози).
У разі гострого отруєння проводитиметься звичайне лікування: промивання шлунка, внутрішньовенні рідини, відпочинок, знеболюючі засоби та легка седація.
У разі передозування або випадкового прийому всередину зверніться до служби токсикологічної інформації.
Телефон 91 562 04 20.
Якщо ви забули прийняти Тиродріл
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Тиродрилу
Не припиняйте прийом Тиродрилу без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Найпоширенішими побічними ефектами (можуть страждати більше 1 із 10 осіб) є: висип, кропив'янка, свербіж і потемніння шкіри. Більшість із них мають м’який характер і зникають під час лікування Тіродрилом.
Поширеними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 10 осіб) є: нудота, блювота, біль у шлунку, суглоби та м’язи.
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб), але серйозними побічними ефектами є агранулоцитоз.
Рідкісними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 1000 осіб) є втрата смаку, поколювання або оніміння в будь-якій частині тіла, запаморочення, набряки, лихоманка, головний біль та сну.
Дуже рідкісними побічними ефектами (можуть страждати до 1 з 10 000 осіб) є зменшення кількості деяких клітин у крові (гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія), розлади вузлів (генералізована лімфаденопатія), тип анемії (апластична анемія ), запалення артерій (периартеріїт), проблеми зі згортанням крові (гіпопротромбінемія), гіпоглікемічна кома (аутоімунний інсуліновий синдром), запалення нервів (неврит), ураження декількох нервів (полінейропатія), захворювання слинних залоз (сіалоаденопатія), ураження жовчних шляхів або печінки (холестатична жовтяниця, фульмінантний гепатит, некроз печінки), алергічна реакція під назвою синдром Стівенса-Джонсона, запалення та пошкодження клітинних тканин (червоний вовчак), запалення нирок (нефрит).
Побічними ефектами з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними) є: запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: www.notificaRAM.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату. .
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігайте це ліки в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Тіродріла
- Діюча речовина - тіамазол (метимазол). Кожна таблетка містить 5 мг тіамазолу.
- Інші інгредієнти: кукурудзяний крохмаль, сульфат кальцію, тальк, колоїдний діоксид кремнію та стеарат магнію.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Таблетки Тиродрил представлені в упаковці по 40 таблеток.
Таблетки круглі, плоскі, білі та із зубчиками. Таблетку можна розділити на рівні дози. Вони упаковані у блістери з ПВХ/алюмінію.
Власник дозволу на продаж
ЛАБОРАТОРІО ЕСТЕДІ С.Л.
08012 Барселона (Іспанія)
Відповідальний за виробництво:
ЛАБОРАТОРІО ЕСТЕДІ С.Л.
Леопольдо Алас 7
08012 Барселона (Іспанія)
Місцевий представник:
LABORATORIO ALDO-UNION S.L.
Баронеса Мальда, 73
08950 Esplugues de Llobregat
Дата останнього перегляду цієї брошури: березень 2019 р