Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

лист

Порошок для евакуаційного розчину Bohm для перорального розчину в пакетиках

Макрогол 4000, хлорид натрію, хлорид калію, безводний сульфат натрію,

Гідрокарбонат натрію, фосфат натрію.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
  • Це ліки призначено вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

1. Що таке евакуаційний розчин Bohm і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати евакуаційний розчин Bohm

3. Як приймати евакуаційний розчин Bohm

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання евакуаційного розчину Бома

6. Зміст контейнера та додаткова інформація

Вакуумний розчин Бома належить до групи лікарських засобів, які називаються осмотичними проносними засобами, що викликають дефекацію.

Вакуумний розчин Bohm призначений дорослим для:

- Очищення травної системи перед колоноскопією, хірургічним втручанням, рентгенологічним тестом та іншими дослідженнями травної та сечостатевої системи.

- Лікування хронічних запорів неорганічної причини (не спричинених нашим організмом), які раніше лікували без задовільних результатів дієтою з високим вмістом клітковини та води та збільшенням щоденних фізичних вправ .

Не приймайте евакуаційний розчин Bohm:

  • Якщо у вас алергія на макрогол 4000, хлорид натрію, хлорид калію, безводний сульфат натрію, гідрогенкарбонат натрію, фосфат натрію або будь-які інші інгредієнти цього препарату, перелічені в розділі 6.
  • Якщо у вас виразка шлунка або кишечника.
  • Якщо ви затримали спорожнення шлунка.
  • Якщо у вас ускладнений або ускладнений кишковий транзит, такий як кишкова непрохідність або непрохідність кишки.
  • Якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт, хвороба Крона та мегаколон.
  • Якщо ви страждаєте будь-якою патологією, при якій небезпечно посилювати перистальтику кишечника, таку як перфорація кишечника.

Попередження та застереження

Перш ніж приймати евакуаційний розчин Bohm, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

  • Якщо у вас є проблеми з ковтанням, у вас стравохідний рефлюкс (проникнення вмісту шлунку в стравохід) або ви втратили свідомість, слід стежити за введенням евакуючого розчину Бома, коли він використовується для очищення травної системи, особливо якщо використовується носогастральний зонд, щоб уникнути блювоти або проникнення розчину в легені.
  • Якщо у вас сильний набряк або біль у животі, введення слід уповільнювати або тимчасово переривати, поки симптоми не зникнуть.
  • Якщо у вас важкий коліт або запалення прямої кишки та заднього проходу (проктит), цей препарат слід застосовувати з обережністю.
  • Ніяких додаткових інгредієнтів (наприклад, підсилювачів смаку, підсолоджувачів) не слід використовувати з розчином.
  • Якщо у вас цукровий діабет, проконсультуйте свого лікаря з приводу голодування, яке ви повинні пройти перед тим, як приймати цей препарат.
  • Якщо ви відчуваєте раптовий біль у животі або ректальну кровотечу під час прийому порошку для евакуаційного розчину Bohm для перорального розчину в пакетиках для підготовки кишечника, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Його використання не рекомендується у цій популяції.

Використання евакуаційного розчину Bohm з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.

Уникайте використання інших ліків під час використання евакуаційного розчину Bohm. Ліки, що вводяться під час використання евакуючого розчину Бома або до однієї години після його введення, можуть бути виведені через шлунково-кишковий тракт і не всмоктуватися.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Як запобіжний захід бажано уникати використання евакуаційного розчину Бом під час вагітності.

Не очікується жодних наслідків для годуючих немовлят/немовлят, оскільки поглинання евакуючого розчину Бома у годуючих матерів незначне.

Водіння та використання машин

Вакуумне рішення Bohm не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Вакуумний розчин Bohm містить натрій і калій

Пацієнтам з нирковою недостатністю або дієтами з низьким вмістом калію слід враховувати, що це ліки містить 390 мг (9,98 ммоль) калію на літр розчину.

Пацієнтам, які харчуються з низьким вмістом натрію, слід враховувати, що це ліки містить 2950 мг (128,33 ммоль) натрію на літр розчину.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем ще раз.

Рекомендована доза:

- Очищення травної системи перед колоноскопією, хірургічним втручанням, рентгенологічним дослідженням та іншими дослідженнями травної та сечостатевої системи:

16 пакетиків, приймаючи по 1 пакетику, розчиненому в 200-250 мл води (одна склянка), кожні 10-15 хвилин, поки весь об’єм не буде проковтнутий або стілець стане прозорим. Ви не повинні приймати їжу протягом 3 або 4 годин до введення розчину, і ні в якому разі ви не будете приймати тверду їжу за 2 години до її вживання.

Розчин вводять перорально, а назогастральний зонд можна застосовувати пацієнтам, які неохоче або не можуть пити розчин.

Перша дефекація повинна відбутися приблизно через годину після початку введення розчину.

- Лікування хронічного запору неорганічної причини:

1 або 2 пакетики на день, кожен розчиняють у 250 мл (одна склянка) води.

Пацієнтам літнього віку спочатку рекомендується одне саше на день.

Як і для всіх проносних засобів, тривале використання евакуаційного розчину Бом не рекомендується.

Не використовуйте евакуаційний розчин Bohm більше шести днів без консультації з лікарем.

Інструкції щодо правильного введення

Це ліки призначають перорально.

Для приготування розчину вилийте вміст конверта в склянку, додайте води приблизно до 250 мл і струсіть до повного розчинення порошку.

Рекомендується готувати розчин у той час, коли він буде спожитий.

Введення через назогастральний зонд проводиться зі швидкістю 20-30 мл на хвилину (1,2-1,8 літра на годину).

Якщо ви приймаєте більше евакуаційного розчину Bohm, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 915 620 420 із зазначенням продукту та кількості, яка потрапила в організм.

Якщо ви забули прийняти евакуаційний розчин Bohm

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічними ефектами, які часто з’являються (можуть страждати до 1 із 10 пацієнтів), є: нудота, відчуття наповненості живота та набряк живота.

Непоширеними побічними ефектами (можуть страждати до 1 із 100 осіб) є: спазми в животі, блювота та подразнення заднього проходу.

Ці побічні реакції є тимчасовими та швидко зникають.

З невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними) кропив’янка, нежить та подразнення шкіри можуть виникати як прояв алергічної реакції.

Повідомлення про несприятливі наслідки

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людей: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Не вимагає особливих умов зберігання

Після приготування розчину рекомендується приймати його негайно.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад евакуаційного розчину Бома.

  • Активними речовинами є: Macrogol 4000, хлорид натрію, хлорид калію, безводний сульфат натрію, гідрогенкарбонат натрію, фосфат натрію.
  • Інші інгредієнти: ацесульфам калію (E-950), гесперидин (E-959), апельсиновий ароматизатор 5949.

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Білий кристалічний порошок в окремих пакетиках. Кожне однодозове саше містить 17,73 г продукту для приготування 250 мл розчину.

Приготований розчин безбарвний і без частинок.

Кожна упаковка містить 16 однодозових пакетиків для приготування 4 літрів розчину.

Кожна клінічна упаковка містить 496 одноразових пакетиків.

На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

LABORATORIOS BOHM, S.A.

С/Молінасека 23-25. Індустріальний парк Кобо Каллеха.

28947 Фуенлабрада - Мадрид (Іспанія).

Дата останнього перегляду цієї брошури жовтень 2020 р