Інструкція з експлуатації: інформація для користувача

soluci

Сенносиди А і В

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

  • Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
  • Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
  • Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
  • Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вміст упаковки

  1. Що таке X-PREP і для чого він використовується.
  2. Що потрібно знати, перш ніж приймати X-PREP.
  3. Як приймати X-PREP.
  4. Можливі побічні ефекти.
  5. Як зберігати X-PREP.
  6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

X-Prep - це дефекація, яка використовується для спорожнення товстої кишки та прямої кишки під час підготовки до рентгенологічних досліджень шлунково-кишкового тракту, урологічних досліджень та інших діагностичних досліджень. Втручання на товстій кишці, ректоскопія та цитологічне дослідження товстої кишки.

Не приймайте X-PREP

  • Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на сенносиди або будь-який інший інгредієнт X-PREP (перерахований у розділі 6).
  • Якщо у вас є гострі абдомінальні симптоми, при яких кишковий транзит ускладнений або ускладнений (наприклад, кишкова непрохідність, паралітична кишка, ураження калу).
  • Якщо у вас є симптоми апендициту та ректальної кровотечі.

Попередження та застереження

Перш ніж приймати X-PREP, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Враховуйте, що цей лікарський засіб здійснює евакуаційну дію між 5 та 8 годинами після введення.

Ректальна кровотеча або відсутність спорожнення кишечника після прийому проносного може свідчити про серйозний стан. У цьому випадку слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.

Застосування у літніх людей:

Стимулятори перистальтики можуть посилювати слабкість, порушення координації та ортостатичну гіпотензію у геріатричних хворих в результаті серйозних втрат електроліту при багаторазовому застосуванні.

Використання у спортсменів:

Цей препарат містить етанол, який може дати позитивний результат при допінг-контрольних тестах.

Діти та підлітки

Діти до 6 років: не рекомендується застосовувати.

Приймайте X-PREP разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не очікується взаємодії сенносидів, що застосовуються в одній дозі, як це відбувається при X-PREP.

Кількість алкоголю в цьому ліці може змінити дію інших ліків.

Прийом X-PREP з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте X-PREP після легкої їжі без жиру та дотримуйтесь інструкцій для введення в розділі 3. Як приймати X-PREP.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

Дані щодо використання сенносидів у вагітних жінок обмежені. Тому в якості запобіжного заходу бажано уникати його застосування під час вагітності.

Синозиди виводяться з грудним молоком, але при застосуванні у вигляді одноразової дози, як зазначено для X-PREP, не очікується впливу на новонародженого, що годує.

Слід враховувати вміст алкоголю у випадку вагітних або годуючих жінок.

Водіння та використання машин

Кількість алкоголю в цьому ліці може зменшити здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

X-PREP містить сахарозу, етанол, метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Пацієнтам із цукровим діабетом слід враховувати, що це ліки містить 49,5 г сахарози на 75 мл пляшку.

Це ліки містить 7,4% етанолу (алкоголю), що відповідає кількості 4,48 г на пляшку 75 мл, що еквівалентно 113,5 мл пива або 47,5 мл вина.

Це ліки шкідливо для тих, хто страждає алкоголізмом.

Вміст алкоголю слід враховувати у випадку вагітних або годуючих жінок, дітей та груп високого ризику, таких як пацієнти із захворюваннями печінки та епілепсією.

Може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки він містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат.

Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.

Не забувайте приймати ліки за день до запланованого тесту.

X-PREP - це розчин, який вводять перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі: візьміть весь вміст флакона 75 мл (разова доза) (еквівалентно 150 мг сенносидів).

Застосування дітям старше 6 років та підліткам: слід приймати кількість, еквівалентну 1 мл на кілограм ваги дитини (разова доза).

Дуже ослаблені пацієнти: у цих випадках доцільно зменшити дозу наполовину (0,5 мл/кг маси тіла).

Інструкція щодо введення :

Проковтніть вміст пляшки одночасно (дорослі) або кількість, що відповідає дозі 1 мл/кг маси тіла (діти старше 6 років).

Візьміть X-PREP напередодні рентгенологічного обстеження; наприклад, між 14 і 16 годинами напередодні, після легкої нежирної їжі.

Ви повинні негайно випити ВЕЛИКУ СКЛАДУ ВОДИ. З цього моменту ви повинні пити багато води (ВСЬОГО 2 ЛІТРИ).

Після проковтування ліків тверда їжа прийматися не буде. Залежно від типу обстеження та часу його проведення, лікар вирішить час, з якого також не можна приймати рідини.

X-PREP також можна приймати двічі, приймаючи половину дози кожного разу. Наприклад, першу половину дози прийматимуть після їжі, близько 14:00, а другу половину дозують о 18:00. Майте на увазі ті самі правила прийому води, зазначені вище.

Якщо ви вважаєте, що дія X-PREP занадто сильна або слабка, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви приймаєте більше X-PREP, ніж слід

Тривале використання або передозування будь-яким стимулюючим проносним, включаючи ті, що містять сенносиди, може спричинити діарею, що призведе до надмірної втрати води та можливого порушення електролітного балансу.

Надмірно тривале використання або неправильне використання цього продукту також може призвести до розвитку атонічної товстої кишки.

У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології. Телефон 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, яку вони вживають.

Якщо ви забули взяти X-PREP

Якщо за день до тесту ви забули прийняти ліки, зверніться до лікаря, щоб призначити тест на інший день.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, X-PREP може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Іноді описуються легкий або незначний кишковий дискомфорт, такий як спазми та/або судоми, які самі по собі є наслідком евакуації кишечника. Також можуть виникати нудота та блювота.

Реакції гіперчутливості шкіри рідкісні. У дуже рідкісних випадках виникали анафілактичні реакції.

Діарея та свербіж були описані з невідомою частотою.

Сенносиди можуть спричинити зміну кольору, сечі або стільця.

У рідкісних випадках через зневоднення може статися падіння артеріального тиску.

Повідомлення про несприятливі наслідки:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів: https://www.notificaram.es . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Спеціальні умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Склад X-PREP на флакон 75 мл:

Активним інгредієнтом рослинного походження є сенносиди (як стандартизований сухий екстракт сенни), 150 мг на флакон 75 мл (разова доза).

Іншими інгредієнтами є: сахароза (49,5 г), етанол (7,33% об./Об.), Метилпарагідроксибензоат (Е-218); Пропілпарагідроксибензоат (Е-216), сорбат калію (Е-202), гуміарабік, есенція какао, шоколадна есенція та вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:

X-PREP - це пероральний розчин коричневого кольору у флаконах по 75 мл.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:

Власник дозволу на продаж:

Пр. Кастилія, 2, Едіф. Берлін 2 поверх

28830 Сан-Фернандо-де-Енарес (Мадрид) -Іспанія

Відповідальний за виробництво:

VEMEDIA Manufacturing B.V., Дімен (Нідерланди)

MEDA Manufacturing S.A., Бордо (Франція)

Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

C/Plom, 2-4, 5 поверх

Дата останнього перегляду цієї брошури травень 2017 року

Інші джерела інформації