Інструкція з експлуатації: інформація для пацієнта
Констелла 290 мікрограми твердих капсул
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке «Констелла» і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Констелу
3. Як приймати Констелу
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Constella
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Для чого використовується Constella
Констелла містить активну речовину ліноклотид. Застосовується для лікування симптомів помірного та важкого синдрому роздратованого кишечника (часто просто називається "SI I") при запорах у дорослих пацієнтів.
SI I - поширений розлад кишечника. Основними симптомами СІ I при запорах є наступні:
- біль у животі або животі,
- відчуття роздутості,
- рідкісні, тверді, маленькі або грудкуваті стільці (табурети).
Ці симптоми можуть відрізнятися від людини до людини.
Як працює Констелла
Констелла діє локально в кишечнику, знімаючи біль і набряки та відновлюючи нормальну роботу кишечника. Він не засвоюється організмом, але зв’язується з рецептором на поверхні кишечника, який називається гуанілатциклаза С. Зв’язуючись з цим рецептором, він блокує відчуття болю і дозволяє рідині проникати в кишечник, тим самим пом’якшуючи стілець і збільшуючи дефекація.
Не приймайте Constella
- якщо у вас алергія на ліноклотид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
- якщо ви або ваш лікар знаєте, що у вас непрохідність шлунка або кишечника.
Попередження та застереження
Ваш лікар дав вам цей препарат після того, як виключив інші захворювання, особливо для кишечника, і дійшов висновку, що у вас ІБС із запорами. Оскільки ці інші захворювання можуть мати ті самі симптоми, що і СРК, важливо негайно повідомляти лікаря про будь-які зміни або порушення симптомів.
Якщо ви страждаєте на сильну або тривалу діарею (часте проходження рідкого стільця протягом 7 днів і більше), припиніть прийом препарату Констелла та проконсультуйтеся з лікарем (див. Розділ 4); обов’язково пийте багато рідини, щоб замінити воду та електроліти, такі як калій, втрачені при діареї.
Зверніться до лікаря, якщо страждаєте кишковими або ректальними кровотечами.
Вживайте особливих запобіжних заходів, якщо вам більше 65 років, оскільки у вас підвищений ризик діареї.
Також вживайте спеціальних запобіжних заходів, якщо у вас сильна або тривала діарея та додаткові захворювання, такі як високий кров'яний тиск, попереднє захворювання серця та судин (наприклад, попередні інфаркти) або діабет.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте на кишкові захворювання, такі як хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки Constella не рекомендується цим пацієнтам.
Діти та підлітки
Не давайте цей препарат дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки не встановлено, чи безпечна та ефективна препарат Констелла у цій віковій групі.
Інші ліки та Констелла
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки:
- Деякі ліки можуть не працювати належним чином, якщо у вас сильна або тривала діарея, наприклад:
- Оральні контрацептиви. Якщо у вас дуже сильна діарея, протизаплідні таблетки можуть не працювати належним чином, і рекомендується використовувати додатковий метод контрацепції. Зверніться до інструкцій на листівці протизаплідних таблеток, які ви приймаєте.
- Ліки, які потребують обережного та точного введення, такі як левотироксин (гормон для лікування зниженої функції щитовидної залози).
- Деякі ліки можуть збільшити ризик діареї при прийомі разом із препаратом Констелла, наприклад:
- Ліки для лікування виразки шлунка або надмірного утворення кислоти в шлунку, які називаються інгібіторами протонної помпи.
- Ліки для лікування болю та запалення, звані НПЗЗ.
Прийом Констелли з їжею
Констелла збільшує частоту спорожнення кишечника та викликає діарею (рідший стілець) більшою мірою при прийомі з їжею, ніж при прийомі натщесерце (див. Розділ 3).
Вагітність та годування груддю
Недостатньо інформації щодо впливу препарату Констелла на вагітних та годуючих жінок.
Не приймайте це ліки, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, якщо ваш лікар не порадить вам це робити.
Якщо ви годуєте груддю, не приймайте Constella, якщо це не запропонує вам лікар.
Водіння та використання машин
Constella не впливатиме на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Рекомендована доза - одна капсула (тобто 290 мікрограмів лінаклотиду), яку приймають всередину один раз на день. Капсулу слід приймати принаймні за 30 хвилин до їжі.
Якщо у вас не спостерігалося покращення симптомів через 4 тижні лікування, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви приймаєте більше Constella, ніж слід
Найбільш вірогідним наслідком прийому занадто великої кількості препарату Констелла є діарея. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви вжили занадто багато цього препарату.
Якщо ви забули взяти Constella
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто прийміть наступний у відповідний час і продовжуйте лікування, як зазвичай.
Якщо ви припините використовувати Constella
Перед припиненням лікування бажано проконсультуватися з лікарем; однак ви можете будь-коли припинити прийом препарату Констелла.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Констелла може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
Пронос, як правило, короткочасний; Однак, якщо у вас важкий або тривалий епізод (частий або рідкий стілець протягом 7 днів або більше) і відчуваєте запаморочення, запаморочення або втрату свідомості, припиніть прийом препарату Констелла та зверніться до лікаря.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- Біль у животі або животі
- Роздуте відчуття
- Метеоризм
- Вірусний гастроентерит (шлунковий грип)
- Відчуття запаморочення
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- Відсутність контролю випорожнень (нетримання калу)
- Терміновість дефекації
- Почуття запаморочення при швидкому вставанні
- Зневоднення
- Низька концентрація калію в крові
- Зниження апетиту
- Ректальна кровотеча
- Кишкові або ректальні кровотечі, включаючи кровотечі з геморою
- Хвороба
- Блювота
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
- Зниження концентрації бікарбонату в крові
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- Вугрі
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему сповіщення, перелічену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та на коробці після "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Після відкриття контейнера капсули слід приймати протягом 18 тижнів.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Тримайте пляшку щільно закритою, щоб захистити її від вологи.
Увага: У флаконі є одна або кілька банок з силікагелем, призначених для збереження сухості капсул; Ці банки не слід виймати з контейнера або приймати всередину.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що пляшка пошкоджена або ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді капсул.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Констелли
- Діюча речовина - лінаклотид. Кожна капсула містить 290 мікрограмів ліноклотиду.
- Інші інгредієнти:
Вміст капсули: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, хлорид кальцію дигідрат та лейцин.
Капсульне покриття: червоний оксид заліза (E172), діоксид титану (E171), жовтий оксид заліза (E172) та желатин.
Друкарська фарба: шелак, пропіленгліколь, концентрований розчин аміаку, гідроксид калію, діоксид титану (E171) та чорний оксид заліза (E172).
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Лікарський засіб представлено у непрозорих білих до майже білих та помаранчевих капсулах із позначкою “290” сірими фарбами.
Продукт представлений у білій пляшці з поліетилену високої щільності (ПНД) із запобіжним ущільненням та гвинтовою кришкою, стійкою до відкривання дітьми, разом з однією або кількома балончиками з силікагелем.
Constella випускається в упаковках, що містять 10, 28 або 90 капсул, а також у декількох упаковках по 112 капсул, які містять 4 коробки по 28 капсул кожна. На продаж можуть продаватися лише деякі розміри упаковки.
Власник дозволу на продаж
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Клоншо-бізнес і технологічний парк
Дублін 17, D17 E400
Відповідає за виробництво
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Клоншо-бізнес і технологічний парк
Дублін 17, D17 E400
Ви можете отримати додаткову інформацію про цей препарат, зв’язавшись із місцевим представником власника дозволу на продаж:
Бельгія/Belgique/Бельгія /
Люксембург/Люксембург/Нідерланди
Тел/тел: + 32 (0) 233512424
Latvija/Lietuva/Eesti
UAB Allergan Baltics
Тел .: + 371676 60831 (LT); + 37 052 072
777 (LV); + 37 2634 6109 (ET)
. + 359 (0) 800 20 280
Magyarország
Allergan Hungary Kft.
Тел .: + 36 80 100 101
Чеська республіка
Allergan CZ s.r.o.
Тел .: + 420800188818
Ірландія/Мальта
Allergan Pharmaceuticals International
Тел .: +1 800 931 787 (IE); + 356 27780331
Данія/Норвегія/Суомі/Фінляндія/Сверидж
Allergan Norden AB
Tlf/Puh/Тел: + 4580884560 (DK); + 47 80 01 04
97 (НІ); + 358 800 115 003 (FI); + 46 8 594 100
Österreich
Тел .: + 43 1 99460 6355
Дойчланд
Тел .: + 49 69 92038-1050
Польська
Allergan Sp. Z o.o.
Тел .: + 48 22256 37 00
Ελλ? Δα/Κ? Προς
Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A.
Номер: + 30 210 74 73 300
Португалія
Тел .: + 351 21 425 3242
Іспанія
Тел .: + 34 91 807 6130
Романія
Тел .: + 40 21301 53 02
Франція
Allergan France SAS
Тел .: + 33 (0) 1 49 07 83 00
Словенія
Тел .: + 386 (0) 590 848 40
Хорватія
Тел .: + 385 1 6646 563
Словенська республіка
Allergan SK s.r.o.
Тел .: + 421 2 593 961 00
Острів
Actavis Pharmaceuticals Ісландія ehf.
Так: + 354 550 3300
Об'єднане Королівство
Тел .: + 44 (0) 1628 494026
Італія
Тел .: + 39 06509 562 90
Дата останнього перегляду цієї брошури:
Інші джерела інформації