Листівка: інформація для нього Ім'я користувача
Pylera 140 мг/125 мг/125 мг капсули
субцитрат вісмуту калію
тетрацикліну гідрохлорид
Перш ніж почати приймати ліки, уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Вміст упаковки
1. Що таке Пилера і для чого вона використовується?
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Пілеру
3. Як приймати Пілеру
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Pylera
6. Зміст контейнера та додаткова інформація
Pylera містить 3 різні активні речовини: субцитрат вісмуту калію, метронідазол та тетрациклін гідрохлорид. Тетрациклін і метронідазол належать до групи препаратів, що називаються антибіотиками. Субцитрат калію вісмуту допомагає антибіотикам лікувати інфекцію.
Pylera містить групу ліків, які використовуються для лікування хелікобактер пілорі (H. pylori), інфікованих дорослими пацієнтами, які страждають або мали виразку. H. pylori - це бактерія, що міститься в шлунку.
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не працюють для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.
Важливо дотримуватися вказівок щодо дози, інтервалу прийому та тривалості лікування, зазначеного лікарем.
Не зберігайте і не використовуйте цей препарат повторно. Якщо у вас залишився антибіотик після лікування, поверніть його в аптеку для належного утилізації. Не слід викидати ліки в каналізацію або в смітник.
Пилеру слід приймати разом з ліками, що називаються омепразолом. . Омепразол - це ліки, яке діє, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок. Приймаючи Pylera разом з омепразолом, обидва препарати працюють разом для лікування інфекції та зменшення запалення слизової оболонки шлунка.
Не приймайте Pylera
- дрімати вагітна або годує груддю
- якщо у вас менше ніж 12 років старий
- якщо у вас є проблеми з нирками
- якщо у вас є проблеми з печінкою
- Так алергічний(гіперчутливий) до субцитрату калію вісмуту, метронідазолу або інших похідних нітроімідазолу, тетрацикліну або будь-якого іншого інгредієнта Пилери (перерахований у розділі 6).
Попередження та застереження
Перед тим, як приймати Pylera, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Повідомлялося про випадки важкої токсичності печінки/гострої печінкової недостатності, деякі з них із летальним результатом у пацієнтів із синдромом Кокейна з лікарськими засобами, що містять метронідазол.
Якщо у вас синдром Кокейна, лікар повинен часто контролювати роботу печінки під час лікування метронідазолом, а потім.
Негайно повідомте свого лікаря та припиніть прийом метронідазолу, якщо у вас розвинені:
• біль у шлунку, анорексія, нудота, блювота, лихоманка, нездужання, втома, жовтяниця, темна сеча, стілець глинистого кольору або свербіж.
Будьте особливо обережні з Pylera
- якщо вам потрібно зробити рентген, оскільки Пілера може змінити результати рентгена
- якщо вам потрібно зробити аналізи крові, оскільки Пілера може змінити результати цих тестів
- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів
Уникайте сонячних та ультрафіолетових кабін під час лікування Пілерою, оскільки це може посилити вплив сонця. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас сонячний опік.
Діти та підлітки
Капсули Pylera не слід давати дітям до 12 років і не рекомендуються пацієнтам від 12 до 18 років.
Прийом Pylera разом з іншими ліками
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви використовуєте або нещодавно приймали будь-який із наступних ліків:
- літій використовується для лікування деяких психічних захворювань
- ліки, що використовуються для розрідження крові або запобігання згортанню крові (наприклад, варфарин)
- фенітоїн та фенобарбітал при епілепсії
- метоксифлуран (анестетик)
- інші антибіотики, особливо пеніцилін
- добавки, що містять залізо, цинк або бікарбонат натрію
- поєднання препарату Пілера з іншими препаратами, що містять вісмут, що застосовуються тривалий час, може впливати на нервову систему
- бусульфан і фторурацил, що використовуються для хіміотерапії
- циклоспорин, що використовується для зменшення імунної реакції вашого організму після трансплантації
- дисульфірам застосовували для лікування людей, які страждають алкоголем
- ранітидин застосовується при нетравленні шлунку та печії
- ретиноїди при шкірних розладах
- товаквон для лікування легеневої інфекції
Не приймайте антацидні засоби, що містять алюміній, кальцій або магній, одночасно з Пілерою.
Прийом Pylera під час їжі, пиття та алкоголю
Візьміть Pylera із повним склянкою води (250 мл) потім прийоми їжі та перед сном (бажано після перекусу).
Не їжте і не пийте молочний продукт (наприклад, молоко або йогурт) або напої з кальцію додаються одночасно з капсулами Pylera або протягом усього лікування Pylera, оскільки вони можуть впливати на спосіб роботи Pylera.
Не пийте нічого з алкоголь під час лікування Pylera або принаймні протягом 24 годин після закінчення лікування. Вживання алкоголю під час лікування Pylera може спричинити неприємні побічні ефекти, такі як нудота, блювота, біль у шлунку (судоми), гіперемія та головний біль.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Pylera, якщо ви вагітні, можете завагітніти під час лікування або вважаєте, що можете бути вагітними. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви завагітніли під час прийому Pylera.
Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Пілера, оскільки невелика кількість компонентів препарату Пілера може проникати в грудне молоко.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, якщо у вас паморочиться голова, сонливість, судоми (судоми) або затуманення або подвійне зір.
Пилера містить лактозу, калій та інші допоміжні речовини.
Пилера містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо ваш лікар вказав, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Пацієнти з нирковою недостатністю або дієти з низьким вмістом калію повинні враховувати, що Pylera містить приблизно 96 мг калію на дозу (3 капсули, що містять 32 мг калію кожна).
Точно дотримуйтесь вказівок щодо введення цього препарату, зазначених лікарем. Пилеру слід приймати разом з ліками, що називаються омепразолом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта ще раз.
Дорослі та люди похилого віку
Не відкривайте капсули і ковтайте їх цілими.
Візьміть 3 капсули Pylera після сніданку, 3 капсули після полудня, 3 капсули після обіду та 3 капсули перед сном (бажано після перекусу), загалом 12 капсул на день. Проковтніть капсули цілими, сидячи, з повним склянкою води (250 мл), щоб уникнути подразнення горла. Не лягайте відразу після прийому Pylera. Важливо закінчити повне лікування (10 днів) і прийняти 120 капсул.
Візьміть одну капсулу/таблетку омепразолу 20 мг разом із дозами Pylera на сніданок та вечерю (загалом 2 капсули/таблетки омепразолу на день).
Режим добового дозування Pylera
Графік дозування
Кількість капсул Pylera
Кількість капсул/таблеток омепразолу
Після сніданку
Після обіду
Після обіду
Перед сном (бажано після перекусу)
Якщо ви приймаєте більше Pylera, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше доз Pylera на день, ніж рекомендували, вам слід повідомити про це лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Візьміть із собою пляшку та будь-які капсули, що залишились. Це так, щоб лікар знав, що ви приймали.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном 915 620 420 із зазначенням ліків та кількості, яка потрапила в організм.
Якщо ви забули взяти Pylera
Якщо ви забули взяти Pylera, прийміть його, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули прийняти більше 4 послідовних доз Pylera (1 день), зверніться до лікаря.
Якщо ви припините приймати Pylera
Важливо закінчити все лікування, навіть якщо ви починаєте відчувати себе краще через кілька днів. Якщо ви припините приймати Pylera занадто рано, інфекція може не вилікуватися повністю, а симптоми інфекції можуть повернутися або погіршитися. Ви також можете розвинути стійкість до тетрацикліну та/або метронідазолу (антибіотики).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Припиніть прийом Pylera та зв’яжіться зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікарні, якщо виникне або спостерігається будь-що з наступного:
- набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні.
- сверблячий, горбистий висип (кропив'янка) або кропив'янка.
Це можуть бути ознаки алергічної реакції.
- Серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)) (Див. "Побічні реакції, що невідомі", нижче).
Дуже рідкісною серйозною побічною реакцією є захворювання головного мозку (енцефалопатія). Симптоми різняться, але у вас може бути лихоманка, скутість шиї, головний біль, або ви бачите або чуєте речі, яких немає. Ви також можете мати проблеми з руками та ногами чи розмовою, або відчувати розгубленість. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-яку з цих побічних реакцій.
Інші можливі несприятливі ефекти
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):
- зміни консистенції або кольору стільця, включаючи випорожнення темного кольору (чорний стілець)
- діарея
- хвороба
- поганий смак у роті або металевий смак
Часті (може страждати до 1 із 10 осіб):
- болі в животі
- запор
- сухість у роті
- блювота
- метеоризм/газ
- головний біль
- почуття слабкості
- відчуття браку енергії або втоми
- загальний дискомфорт
- вагінальна інфекція - симптоми включають свербіж і подразнення в області статевих органів, пекучі відчуття або жовтянисті/білі виділення з піхви
- аналізи крові можуть показати підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ)
- темна кольорова сеча
- втрата або зниження апетиту
- почуття запаморочення/запаморочення
- відчуття оніміння
- проблеми зі шкірою, такі як почервоніння (висип)
Нечасто (може страждати до 1 із 100 осіб):
- алергічна реакція на ліки (симптоми включають набряк обличчя, губ, язика або горла, що може спричинити труднощі при ковтанні або диханні, або висип із сверблячим кропив'янкою (кропив'янка) або кропив'янкою.
- відчуття здуття/здуття живота
- відрижка або гази
- виразки у роті/виразки в роті
- зміна кольору мови (темний язик)
- набряклий язик
- біль у грудях, дискомфорт у грудях
- дріжджові інфекції (кандида), які можуть виникати в роті (симптоми включають білі плями у роті) або на статевих органах (симптоми включають сильний свербіж, відчуття печіння, запалення)
- оніміння
- поколювання/поколювання
- тремтіння
- почуття тривоги, депресії або проблеми зі сном
- порушення пам’яті
- проблеми зі шкірою, такі як свербіж або кропив'янка (кропив'янка)
- нечіткий зір
- запаморочення (голова крутиться)
Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):
- Важка хвороба з пухирями на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
- Важка хвороба з утворенням пухирів на шкірі (синдром Лайєлла, токсичний епідермальний некроліз)
- Грипоподібні симптоми, висип на обличчі, а потім широко розповсюджений висип з високою температурою, підвищення рівня печінкових ферментів, що спостерігається при аналізі крові, збільшення типу білих кров'яних клітин (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів (DRESS)
- Пухирці на шкірі та відшарування (лущення) шкіри
- Асептичний менінгіт - група симптомів, що включає: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, скутість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла. Це може бути спричинено запаленням оболонок, що вистилають головний та спинний мозок (менінгіт).
- Пошкодження нервів, що може спричинити оніміння, поколювання, біль та відчуття слабкості в руках та ногах (периферична нейропатія).
- Запалення товстого кишечника (псевдомембранозний коліт).
Повідомлення про несприятливі наслідки
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання: https://www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
- Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після напису "EXP". Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
- Для цього препарату не потрібна специфічна температура збереження. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Пілери
Активними речовинами є субцитрат вісмуту калію, метронідазол та тетрациклін гідрохлорид.
Кожна капсула містить 140 мг субцитрату вісмуту калію (що еквівалентно 40 мг оксиду вісмуту), 125 мг метронідазолу та 125 мг тетрацикліну гідрохлориду.
Інші інгредієнти: стеарат магнію (E572), моногідрат лактози, тальк (E553b), діоксид титану (E171), желатин і друкарська фарба, що містять шелак, пропіленгліколь та червоний оксид заліза (E172).
Цей препарат містить лактозу та калій. Див. Розділ 2.
Як виглядає Pylera та вміст упаковки
Капсули Pylera тверді, подовжені, білі та непрозорі, з логотипом Aptalis Pharma, надрукованим на корпусі, та «BMT», надрукованим на кришці червоним чорнилом. Вони містять білий порошок плюс меншу білу непрозору капсулу, що містить жовтий порошок.
Капсули Pylera випускаються у поліетиленових флаконах високої щільності по 120 капсул.
До пляшки входять осушувач (упаковка з діоксидом кремнію) та котушка з випромінювання, що допомагає підтримувати ліки сухими. Не проковтуйте промокальну машину або котушку для випромінювання.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Allergan Pharmaceuticals International Limited
Клоншо-бізнес і технологічний парк,
Дублін 17, D17 E400,
Місцевий представник
Пза. Де ла Енсіна 10-11
28760, Tres Cantos, Мадрид.
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія: Триплера
Німеччина, Австрія, Словаччина, Іспанія, Франція, Італія, Польща, Португалія, Чехія: Пілера
Дата останнього перегляду цієї брошури: 01/2019