ЛЮДІОМІЛ
Антидепресант

таблетки

NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. автор В.В.

Фармацевтична форма та рецептура:

Кожна таблетка містить:

Мапротилін гідрохлорид. 10 мг

Допоміжна речовина cbp. 1 таблетка

Кожна таблетка містить:

Мапротилін гідрохлорид. 25 мг

Допоміжна речовина cbp. 1 таблетка

Кожна таблетка містить:

Мапротилін гідрохлорид. 75 мг

Допоміжна речовина cbp. 1 таблетка

Терапевтичні показання:

  • Ендогенна та пізня (інволютивна) депресія.
  • Психогенна, реактивна та невротична депресія; депресія вигорання.
  • Депресія із соматичними симптомами.
  • Маскована депресія.
  • Клімактерична депресія.

Інші депресивні розлади настрою, що характеризуються тривожністю, дисфорією або дратівливістю; стани апатії (особливо у літніх людей), психосоматичні та соматичні симптоми з депресивним або тривожним фоном.

Відповідно до Посібника з діагностики та статистики психічних розладів (DSM-IV) та Міжнародної класифікації хвороб та проблем, пов’язаних зі здоров’ям (МКБ-10), є загальноприйнятими класифікаціями психічних розладів, що використовуються працівниками психічного здоров’я, і описані вище розлади описуються наступним чином:

  • Лікування депресивних епізодів, рецидивуючого депресивного розладу або великої депресії.

Протипоказання:

  • Підвищена чутливість до мапротиліну та будь-якої допоміжної речовини; перехресна чутливість до трициклічних антидепресантів.
  • Розлад судом або знижений поріг судом (наприклад, черепно-мозкова травма різного походження, алкоголізм).
  • Гостра фаза інфаркту міокарда та вади серцевої провідності.
  • Важка печінкова або ниркова недостатність.
  • Вузькокутова глаукома або затримка сечі (наприклад, від захворювання передміхурової залози).
  • Супутнє лікування МАОІ.
  • Гостра інтоксикація алкоголем, снодійними або психотропними препаратами.

Побічні побічні реакції:

Побічні ефекти, як правило, легкі та короткочасні та зникають при продовженні лікування або зменшенні дози. Вони не завжди корелюють з концентрацією в плазмі крові або дозою препарату. Деякі побічні ефекти часто важко відрізнити від симптомів депресії, наприклад, втома, порушення сну, збудження, тривога, запор або ксеростомія.

У разі виникнення серйозних побічних реакцій (наприклад, неврологічних чи психіатричних) прийом ЛУДІОМІЛУ ® слід припинити. .

Пацієнти літнього віку особливо чутливі до антихолінергічних, неврологічних, психіатричних та серцево-судинних ефектів. Його здатність метаболізувати та елімінувати речовини може бути знижена, що несе ризик підвищених концентрацій у плазмі при терапевтичних дозах.

Під час прийому LUDIOMIL ® або трициклічних антидепресантів спостерігалися такі побічні ефекти:

Таблиця 1. Побічні реакції розташовані в порядку частоти, найчастіше спочатку, згідно з наступною конвенцією: дуже часто (≥ 1/10); загальні: (≥ 1/100, Інфекції та інвазії

Порушення крові та лімфатичної системи

Лейкопенія, агранулоцитоз, еозинофілія, тромбоцитопенія

Недостатня секреція вазопресину

Порушення обміну речовин та харчування

Підвищений апетит

Неспокій, тривога, збудження, манія, гіпоманія, розлад лібідо, агресивність, порушення сну, безсоння, кошмар та депресія

Делірій, сплутаність свідомості, галюцинації (особливо у геріатричних хворих), нервозність

Активація психотичних симптомів, знеособлення

Порушення нервової системи

Сонливість, запаморочення, головні болі, тремор, міоклонія

Седативний ефект, розлади амнезії, розлади уваги, парестезії дизартрії

Судоми, акатизія, атаксія

Дискінезія, порушення координації, синкопе, дисгевзія

Нечіткість зору, порушення акомодації

Порушення вуха та лабіринту

Синусова тахікардія, серцебиття

Порушення провідності (наприклад, розширення комплексу QRS, блокування пучкової гілки, зміни інтервалу PQ), подовження інтервалу QT, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків та перекручена шлуночкова тахікардія

Припливи, ортостатичне гіптенування

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Алвеоліти алергічні (з еозинофілією або без неї), бронхоспазм, закладеність носа

Нудота, блювота, розлади живота, запор

Гепатит (з жовтяницею або без неї)

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Алергічний дерматит, висип, кропив'янка, реакції світлочутливості, гіпергідроз

Свербіж, шкірний васкуліт, облисіння, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз

Порушення з боку кістково-м’язової сполучної тканини та кісток

Порушення роботи нирок та сечовиділення

Порушення сечовипускання

Затримка сечі

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Гіпертрофія молочних залоз, галакторея

Загальні розлади та умови місцезнаходження адміністрації

Набряки (місцеві або генералізовані)

Збільшення ваги, аномалії електрокардіограми (наприклад, зміни зубця Т та сегмента ST)

Підвищений артеріальний тиск, порушення функції печінки

Аномалії електроенцефалограми

Травматичні ушкодження, отруєння та ускладнення терапевтичних процедур

Симптоми депривації: Іноді після різкої відміни або зменшення дози з’являються такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, діарея, безсоння, головний біль, нервозність, занепокоєння, погіршення фонової депресії або рецидив депресивного настрою.

Дозування та спосіб введення:

Під час лікування ЛУДІОМІЛОМ ® пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря.

Рекомендований діапазон доз становить 75-150 мг на день. Залежно від тяжкості симптомів та відповіді та переносимості пацієнта добова доза може спочатку становити 25 мг (вводити один-три рази на день) або 75 мг (один раз на день), а потім поступово збільшувати до досягнення ефективна доза. Щоденні дози, що перевищують 150 мг, не рекомендуються.

Схему дозування слід визначати індивідуально та адаптувати до стану та реакції пацієнта; таким чином, наприклад, вечірню дозу можна збільшити, а денну дозу зменшити або, за бажанням, можна вводити разову добову дозу. Метою є досягнення терапевтичного ефекту з використанням якомога менших доз, особливо у пацієнтів у віці та у пацієнтів літнього віку, у яких вегетативна нервова система нестабільна, оскільки ці пацієнти, як правило, більш схильні до несприятливих явищ.

Таблетки ЛУДІОМІЛ ® слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини.

Пацієнти літнього віку (старше 60 років): Загалом рекомендується застосовувати найменші дози. Спочатку 10 мг тричі на день або 25 мг один раз на день. За необхідності добову дозу можна поступово збільшувати до 25 мг тричі на день або 75 мг один раз на день, залежно від переносимості та реакції пацієнта.

Діти та підлітки (до 18 років): Безпека та ефективність LUDIOMIL® у дітей та підлітків не визначена. Тому його використання не рекомендується для цієї групи пацієнтів.

Переривання лікування: Слід уникати різкого скасування або зменшення дози через можливість побічних реакцій.

Презентації:

Продаж населенню:

  • Коробка з 50 таблетками по 10 мг.
  • Коробка з 30 таблетками по 25 мг.
  • Коробка з 10 таблетками по 75 мг.

  • Коробки з 10, 20, 30 і 50 таблетками по 10, 25 і 75 мг.