Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

10мл

Lolimarine HA Kid 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

Lolimarine HA 1 мг/мл розчин для назального спрею

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4

- Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 5 днів.

Зміст листівки:

1. Що таке Лолімарин ГК і для чого він використовується?

2. Перш ніж застосовувати назальний спрей Lolimarine HA

3. Як застосовувати Лолімарин ГК?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Лолімарин ГК?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Лолімарин ГК і для чого він використовується?

Активна речовина в назальних спреях Lolimarine HA та Lolimarine HA Kid розчин (далі Lolimarine HA) належить до групи назальних препаратів, симпатоміметиків. Діюча речовина - ксилометазолін, який звужує судини слизової оболонки носа, зменшуючи тим самим набряк.

Застосовується для зменшення набряклості у випадках гаймориту (синуситу) та запалення слизової оболонки носа (риніту).

Лолімарин HA 1 мг/мл розчин для назального спрею: показаний дорослим та дітям старше 12 років.

Lolimarine HA Kid 0,5 мг/мл розчин для назального спрею: Рекомендується дітям у віці від 2 до 12 років.

2. Перш ніж застосовувати Лолімарин ГК

Не використовуйте Lolimarine HA:

- якщо у вас алергія на ксилометазолін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),

- якщо ви страждаєте на сухий риніт (риніт шкіри голови),

- якщо ви нещодавно перенесли носову або ротову операцію на головному мозку (трансфеноїдальне видалення гіпофіза або інша оболонка мозку),

- Лолімарин ГА 0,5 мг/мл назальний розчин для спрею: у немовлят та дітей віком до 2 років.

- Для Lolimarine HA 1 мг/мл розчину для назального спрею: У дітей віком до 12 років.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Lolimarine HA.

Lolimarine HA слід застосовувати лише з суворим дотриманням співвідношення користь-ризик у наступних випадках:

- якщо ви отримуєте інгібітор моноаміноксидази (МАОІ) (наприклад, транилципромін та моклобемід, ліки, що застосовуються для лікування депресії), трициклічні антидепресанти або інші ліки, що підвищують артеріальний тиск;

- якщо ви приймаєте ліки типу альфа- або бета-блокаторів (зазвичай це ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску або доброякісної гіперплазії передміхурової залози);

- якщо у вас діагностовано високий внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі;

- якщо у вас важкі серцево-судинні захворювання (наприклад, ішемічна хвороба серця, високий кров'яний тиск);

- якщо у вас діагностована феохромоцитома (гормоноутворююча пухлина надниркової залози);

- якщо у вас збільшена простата;

- порфірія (спадковий метаболічний розлад, який вражає шкіру та/або центральну нервову систему);

- якщо у вас метаболічне захворювання (гіпертиреоз або діабет).

Тривале застосування препаратів, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може призвести до хронічного набряку слизової оболонки носа, а потім пошкодити її.

Слід уникати тривалого та надмірного вживання, особливо у дітей.

Максимальний час лікування без медичних показань: 5 днів.

Якщо симптоми не зникають через 5 днів лікування, поговоріть зі своїм лікарем щодо застосовуваної терапії та її тривалості.

Інші ліки та розчин назального спрею Лолімарин HA

Обов’язково повідомте своєму фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Не рекомендується одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази (МАО, такими як транилципромін, моклобемід), трициклічними антидепресантами та іншими серцево-судинними антигіпертензивними засобами (наприклад, доксапрамом, ерготаміном, окситоцином), оскільки вони можуть підвищувати артеріальний тиск.

Через потенційний антигіпертензивний ефект ксилометазоліну (так званий вазопресор) слід уникати одночасного застосування з антигіпертензивними препаратами (такими як метилдопа). Одночасне застосування з альфа- та бета-блокуючими гіпотензивними засобами може призвести до складних взаємодій, які можуть призвести до низького або високого кров’яного тиску, а також до збільшення або зменшення частоти серцевих скорочень.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Немає достатніх клінічних даних щодо застосування ксилометазоліну гідрохлориду (активної речовини) вагітним жінкам, тому слід уникати застосування Лолімарину HA під час вагітності.

Слід уникати застосування лолімарину HA під час годування груддю, оскільки невідомо, чи виділяється ксилометазолін у грудне молоко.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

При правильному застосуванні цього препарату не очікується, що він вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лолімарин HA також містить гіалуронову кислоту (у вигляді гіалуронату натрію), яка захищає та зволожує слизову оболонку носа.

3. Як застосовувати Лолімарин ГК?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Для дітей від 2 до 12 років

Lolimarine HA Kid 0,5 мг/мл назальний розчин для спрею можна застосовувати дітям віком від 2 до 12 років. Наносити по 1-1 затяжки на кожну ніздрю до 3 разів на день.

Тривалість застосування не повинна перевищувати 5 днів, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Препарат можна використовувати неодноразово через кілька днів пропуску.

У хронічних випадках тривалий прийом продукту для запобігання пошкодженню слизової оболонки можливий лише під наглядом лікаря.

Рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Діти та дорослі старше 12 років

Lolimarine HA 1 мг/мл розчин для назального спрею можна застосовувати дітям та дорослим старше 12 років. Наносити по 1-1 затяжки на кожну ніздрю до 3 разів на день.

Тривалість використання не повинна перевищувати 5 днів, якщо ваш лікар не скаже вам інше.

Препарат можна застосовувати неодноразово через кілька днів пропуску.

Тривале використання назального спрею Lolimarine HA може спричинити пошкодження слизової оболонки носа. Отже, використання препарату у хронічних станах повинно відбуватися лише під наглядом лікаря.

Рекомендовану дозу не слід перевищувати.

Спосіб застосування

Зніміть захисний ковпачок. Перед першим використанням розпорошіть повітря кілька разів (5 разів) для досягнення рівномірного дозування.

Якщо дозуючий бак не використовувався протягом декількох днів, для досягнення рівномірного дозування потрібно випустити принаймні один розпилювач у повітря.

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3

Тримайте контейнер вертикально.

Вставте насос у ніздрю (не наносите спрей під ніздрю) і натисніть на насос вниз.

Під час затяжки вдихніть, обережно захоплюючи інший носовий отвір вказівним пальцем іншої руки. Відпустіть насос і повторіть цю процедуру в іншій ніздрі.

Після використання протріть насос сухою, чистою паперовою хусткою та встановіть захисний ковпачок.

Щоб уникнути зараження, назальний спрей бажано використовувати лише одній людині.

Якщо ви використовуєте більше Lolimarine HA, ніж слід

Якщо ви підозрюєте передозування, негайно повідомте лікаря, фармацевта або найближчу лікарню. Не забудьте взяти з собою ліки або їх упаковку!

У разі передозування можуть виникнути такі симптоми:

- вузькі або широкі зіниці;

- нудота або блювота;

- блідість, синюшне забарвлення шкіри та губ;

- підвищена температура тіла, пітливість або зниження температури тіла;

- серцево-судинні розлади, такі як аритмії, включаючи прискорене, повільне або нерегулярне серцебиття, підвищення або зниження артеріального тиску, колапс кровообігу або зупинку серця;

- порушення дихання (набряк легенів, утруднене дихання (апное));

- млявість, сплутаність свідомості та кома;

- занепокоєння, збудження, галюцинації, м’язові судоми та судоми.

У дітей у разі передозування можуть спостерігатися такі симптоми: судоми, кома, уповільнення серцебиття, утруднене дихання та підвищення артеріального тиску, що може супроводжуватися падінням артеріального тиску.

Якщо ви забули використовувати Лолімарин HA

Якщо ви забули прийняти це ліки, пропустіть пропущену дозу та поверніться до свого звичайного графіку дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно припиніть прийом Lolimarine HA і зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів (які можуть бути ознаками алергічної реакції):

• утруднення дихання та ковтання;

• набряки обличчя, губ, язика або горла;

• сильний свербіж шкіри з червоними висипаннями або помітними набряками.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

- тимчасові та легкі симптоми подразнення, такі як сухість у носі та горлі, відчуття печіння,

Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):

- алергічні реакції (висип, свербіж, набряк шкіри та слизових оболонок),

- «закладеність носа» (посилення набряку слизової носа) після припинення лікування,

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):

- безсоння, труднощі із засинанням,

- втома, сонливість (особливо у дітей),

- галюцинації та судоми (особливо у дітей),

- утруднення дихання у маленьких дітей та новонароджених.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Про побічні реакції також можна повідомляти безпосередньо органу влади У додатку V. через контакти, доступні на .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Лолімарин ГК?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Використовуйте ліки протягом 6 місяців після відкриття контейнера.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Лолімарин ГК?

- Підготовка діюча речовина ксилометазоліну гідрохлорид.

Лолімарин HA 1 мг/мл розчин для назального спрею: Кожен мл назального спрею містить 1 мг ксилометазоліну - гідрохлориду. Кожна доза (= 140 мікролітрів) містить 0,140 мг ксилометазоліну - гідрохлориду.

Lolimarine HA Kid 0,5 мг/мл розчин для назального спрею: Кожен мл назального спрею містить 0,5 мг ксилометазоліну - гідрохлориду. 1 доза (= 70 мікролітрів) містить 0,035 мг ксилометазоліну гідрохлориду.

- Інші інгредієнти: очищена морська вода, калію дигідрофосфат, гіалуронат натрію та очищена вода.

Як виглядає Лолімарин ГК та вміст упаковки?

Прозорий, безбарвний розчин. Не містить консервантів.

Білий пластиковий контейнер з 10 мл розчину, з пластиковим дозатором та захисним ковпачком.

1 ємність у коробці.

Власник дозволу на продаж

Goodwill Pharma Kft.

Cs24zy Mihály utca 32, Сегед, 6724.

ЯДРАН - Лабораторія Галенського д. Д.

51000 Рієка, Свільно, 20

Lolimarine HA Kid 0,5 мг/мл розчин для назального спрею

OGYI-T-23265/01 Бак з ПНД 1 × 10 мл із дозуючим насосом системи 3K

OGYI-T-23265/02 Бак з ПНД 1 × 10 мл із дозуючим насосом системи APF PLUS

Lolimarine HA 1 мг/мл розчин для назального спрею

OGYI-T-23265/03 1 × 10 мл (резервуар HDPE з дозуючим насосом системи 3K)

OGYI-T-23265/04 1 × 10 мл (резервуар HDPE з дозуючим насосом системи APF PLUS)

Ця листівка востаннє переглядалась у жовтні 2017 року