1. Що таке Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій та для чого він використовується?

Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій належить до групи бісфосфонатів. Містить ібандронову кислоту. Він не містить гормонів.

єкцій

Ibandronic Acid Sandoz 3 mg/3 ml розчин для ін’єкцій може зменшити втрату кісткової маси, зупиняючи подальшу втрату кісткової маси та збільшуючи кісткову масу у більшості жінок, які приймають ліки, навіть якщо вони не бачать або не відчувають різниці. Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій може зменшити ризик переломів. Однак це зменшення було показано лише при переломах хребців, а не при переломах стегна.

Ibandronic Acid Sandoz 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій призначається медичним працівником у вигляді внутрішньовенних ін’єкцій. Не вводьте Ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій!

Ibandronic Acid Sandoz 3 mg/3 ml розчин для ін’єкцій для лікування постменопаузального остеопорозу призначається, оскільки у вас підвищений ризик переломів.

Остеопороз означає, що кістки стають тоншими і слабшими, що часто буває у жінок в постменопаузі. Під час менопаузи яєчники більше не виробляють жіночий статевий гормон - естроген, який допомагає підтримувати здоров’я кісток.

Чим раніше настає менопауза, тим більший ризик переломів через остеопороз. Ризик перелому може навіть бути збільшений на:

- недостатня кількість кальцію і вітаміну D в раціоні;

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: ібандронова кислота

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: даних немає

- куріння або надмірне вживання алкоголю;

- мало ходьби або інших обтяжуючих рухів;

- остеопороз в сімейній історії.

У багатьох людей з остеопорозом відсутні симптоми. Якщо у вас немає симптомів, ви можете навіть не знати, що страждаєте цією хворобою. Однак остеопороз, швидше за все, зламає ваші кістки, якщо ви впадете або отримаєте травму. Перелом кістки після 50 років може бути ознакою остеопорозу. Остеопороз також може спричинити біль у спині, втрату висоти та зігнуту спину.

Ibandronic Acid Sandoz 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій запобігає втраті кісткової тканини внаслідок остеопорозу та допомагає кістці відбудовуватися. Таким чином, Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій знижує ризик переломів кісток.

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

здоровий спосіб життя також сприяє успіху лікування. Сюди входить збалансоване харчування, багате кальцієм і вітаміном D, ходьба або інші фізичні вправи, а також відмова від куріння або вживання занадто великої кількості алкоголю.

2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій

Ви не повинні отримувати Ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій:

- якщо рівень кальцію в крові зараз низький або коли-небудь раніше був низьким. Поговоріть зі своїм лікарем.

- якщо алергічний (гіперчутливість) до ібандронової кислоти або будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Деякі люди повинні бути особливо обережними з Ібандроновою кислотою Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій. Поговоріть зі своїм лікарем або медичним працівником, перш ніж отримувати Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій:

- якщо у вас коли-небудь були захворювання нирок, ниркова недостатність або вам потрібне штучне лікування, або якщо у вас є яке-небудь інше захворювання, яке впливає на функцію нирок.

- якщо у вас є проблеми з мінеральним обміном (наприклад, дефіцит вітаміну D).

Вам слід приймати кальцій і вітамін D, приймаючи Ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій. Якщо ви не можете цього зробити, повідомте свого лікаря!

Якщо ви проходите стоматологічне лікування або перебуваєте на оральній хірургії, повідомте стоматологу, що ви лікуєтесь Ібандроновою кислотою Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій.

Інші ліки та ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій

Обов’язково повідомте свого лікаря, фармацевта або медичного працівника, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вагітність, лактація та фертильність

Вони не можуть стосуватися вас Ibandronic Acid Sandoz 3 mg/3 ml розчин для ін’єкцій, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви годуєте груддю, слід припинити годування груддю, отримати ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Під час лікування Ви можете керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, оскільки Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій навряд чи вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу (3 мл), тобто по суті "не містить натрію".

3. Як використовувати ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій?

Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій, внутрішньовенні ін’єкції; рекомендована доза становить 3 мг (один попередньо наповнений шприц) раз на 3 місяці.

Ін’єкцію повинен робити у вену лікар або кваліфікований/досвідчений медичний працівник. Не робіть собі ін’єкції!

Розчин для ін’єкцій слід вводити лише у вену.

Постійне використання Ібандронової кислоти Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій

Щоб зробити лікування максимально ефективним, важливо, щоб ви отримували ін’єкцію кожні три місяці, стільки, скільки лікар вважатиме за необхідне. Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій вилікує остеопороз лише під час лікування, хоча, можливо, ви не зможете побачити або відчути різницю.

На додачу кальцію і Вітамін D. ви повинні приймати його відповідно до рекомендацій лікаря.

Якщо вам було призначено більше Ібандронової кислоти Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій, ніж слід

Рівень кальцію, фосфору або магнію у крові може знизитися. Ваш лікар може вжити заходів, щоб виправити це, і може зробити ін’єкцію, яка містить ці мінерали.

Якщо ви забули використовувати Ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій

Зверніться до свого лікаря якомога швидше, щоб отримати пропущену ін’єкцію. Потім повертайтеся до дозування кожні 3 місяці, починаючи через три місяці після останньої ін’єкції.!

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно зверніться до свого медичного працівника або лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів, оскільки вам може знадобитися термінове медичне лікування:

- висип, свербіж, набряк обличчя, губ, язика та горла, утруднене дихання. Можливо, у вас була алергічна реакція на цей препарат.

- сильний біль у грудях, сильний біль після ковтання їжі або напоїв, сильна нудота,

- грипоподібні симптоми (якщо будь-який з побічних ефектів стає дуже неприємним або протягом декількох днів

- біль або рана в роті або щелепі.

- біль в очах і запалення очей (якщо тривалий).

Інші можливі побічні ефекти

Часті (Вражає менше 1 з 10 осіб):

- печія, біль у животі (наприклад, "гастроентерит" або "гастрит"), порушення травлення, нудота, діарея або запор;

- біль або скутість у м’язах, суглобах або спині;

- грипоподібні симптоми (включаючи лихоманку, тремор і тремтіння, нездужання, втома, біль у кістках та болючі м’язи та суглоби);

Нечасто (Вражає менше 1 із 100 осіб):

- запалення, біль або травма вен у місці ін’єкції.

Рідкісні (Вражає менше 1 із 1000 осіб):

- реакція гіперчутливості; набряки обличчя, губ і рота (див. алергія);

- біль в очах або запалення очей;

- рідко можуть траплятися незвичні переломи стегнової кістки, особливо у пацієнтів, які тривалий час лікувались від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, слабкість або дискомфорт у стегні, стегні або паху, оскільки це може бути раннім ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Дуже рідкісний (Вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів):

- відмирання тканин у щелепній кістці, т. зв остеонекроз щелепи.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі!

5. Як зберігати ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте Ібандронову кислоту Сандоз 3 мг/3 мл розчину для ін’єкцій після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці та шприці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Людина, яка робить ін’єкцію, повинна вилити будь-який невикористаний розчин для ін’єкцій та помістити використаний шприц та ін’єкційну голку у відповідний контейнер для відходів.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій

- Діюча речовина - ібандронова кислота. Один попередньо заповнений шприц з 3 мл розчину, що містить 3 мг ібандронової кислоти (3,375 мг ібандронової кислоти, мононатрієва сіль, моногідрат).

- Інші інгредієнти: моногідрат лимонної кислоти, хлорид натрію, гідроксид натрію для регулювання рН, соляна кислота для регулювання рН, вода для ін’єкцій.

Як виглядає Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій та вміст упаковки

Ібандронова кислота Сандоз 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій - це прозорий, безбарвний розчин у попередньо наповненому шприці. Один попередньо наповнений шприц містить 3 мл розчину. Ibandronic Acid Sandoz 3 мг/3 мл розчин для ін’єкцій доступний в упаковках по 1, 2, 4 або 5 попередньо заповнених.

Попередньо заповнений шприц із зворотним стопором без ін’єкційної голки та зі спиртовою серветкою або без неї для дезінфекції шкіри.

Попередньо заповнений шприц із зворотною зупинкою з голкою для ін’єкції або без неї та спиртовий тампон для дезінфекції шкіри.

Попередньо наповнений шприц із запорною затвором із захисним кожухом голки або без нього та спиртовим тампоном для дезінфекції шкіри.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.