4.6 Фертильність, вагітність та годування груддю Вагітність Немає ознак того, що лоперамід є тератогенним або шкодить плоду, однак терапевтичну користь слід зважати на потенційні ризики вагітності, особливо перед застосуванням у першому триместрі. Не рекомендується приймати цей препарат під час вагітності. Грудне вигодовування Лоперамід може злегка виділятися з грудним молоком, тому не рекомендується застосовувати його під час годування груддю. У разі вагітності або годування груддю проконсультуйтеся з лікарем щодо використання цього продукту.
Допоміжна речовина
6.1 Список допоміжних речовин Стеарат магнію Тальк Кукурудзяний крохмаль Лактоза моногідрат Жовтий оксид заліза (E172) Патентно-синій (E131) Титану діоксид (E171) Желатин Чорний оксид заліза (E172)
Дата перевірки
10. ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 1 жовтня 2019 р. 2 OGYÉI/51350/2019
Фармацевтична форма
3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Тверда капсула. 180 мг білого до майже білого, однорідного порошку, від сірого до темно-зеленого, у твердій желатиновій капсулі розміром 3. 4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Фармакологія
Обгортання
6.5. Вид та вміст контейнера 10, 20 або 30 твердих капсул у білих непрозорих блістерах та коробках з поліпропілену/алюмінію. 6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та поводження з ними Невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог. Примітка:? (один перехресний) Класифікація: Група I Лікарський засіб без рецепта. 6.4 Особливі вказівки щодо зберігання Зберігати при температурі не вище 25 ° C. 6.3 Термін придатності 5 років 7. Власник дозволу на продаж Sandoz Hungária Kft. H-1114 Будапешт, Bartók Béla út 43-47. Угорщина 8. НОМЕР (А) ДОЗВІЛУ НА РИНКУ OGYI-T-5711/01 Lopedium 2 мг тверді капсули, 10 × OGYI-T-5711/02 Lopedium 2 mg тверді капсули, 20 × OGYI-T-5711/04 Lopedium 2 mg тверді капсули, 30 × 9. 2019 р