Прочитайте інструкцію з експлуатації або попросіть свого лікаря або фармацевта про ризики та побічні ефекти.!
Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача
Лопедіум 2 мг тверді капсули
лоперамід гідрохлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 2 днів.
Зміст листівки:
Що таке Лопедіум 2 мг тверді капсули і для чого він використовується?
Перш ніж приймати Лопедіум 2 мг тверді капсули
Як приймати Лопедіум 2 мг тверді капсули?
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Лопедіум 2 мг тверді капсули?
Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Лопедіум 2 мг тверді капсули і для чого він використовується?
Діючою речовиною твердих капсул Лопедіум 2 мг є лоперамід, який застосовується для лікування симптомів різної гострої (гострої) та тривалої (хронічної) діареї.
Його можна застосовувати в постілеаломічному (утворюючи отвір через черевну стінку в тонкий кишечник) для зменшення кількості та об’єму стільця та для поліпшення їх консистенції. для підвищення твердості стільця.
Лопедіум 2 мг тверді капсули ускладнюють стілець, зменшують кількість та обсяг випорожнень.
Він може застосовуватися лише для лікування симптомів гострої раптової діареї, включаючи неприємні скарги на живіт, спричинені метеоризмом (так званий дискомфорт у животі), здуттям живота, судомами, без медичних показань.
У разі постійної (хронічної) діареї або після операцій на кишечнику, лікування Лопедіумом слід проводити лише після медичного огляду та на підставі медичної рекомендації.
Зверніться до свого лікаря, якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються протягом 2 днів.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Лопедіум 2 мг тверді капсули
Не приймайте Лопедіум 2 мг тверді капсули:
якщо у вас алергія на лоперамід або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
У віці до 2 років.
Лопедіум 2 мг тверді капсули не слід застосовувати як препарат першої лінії:
при діареї з високою температурою та кров’янистим стільцем;
у разі запального захворювання кишечника, виразкового коліту (виразкового коліту),
у разі бактеріального запалення тонкої та товстої кишки (спричинене, наприклад, сальмонелою, шигелою або кампілобактером),
у випадку діареї (так званий псевдомембранозний [індукований антибіотиками] коліт) під час або після прийому антибіотиків.
Лопедіум 2 мг тверді капсули не слід застосовувати, коли слід уникати уповільнення функції кишечника.
Лопедіум 2 мг тверді капсули слід негайно припинити, якщо розвиваються запори, здуття живота або кишкова непрохідність.
Діти
Діючу речовину лоперамід гідрохлорид не слід давати дітям віком до 2 років.
Інші ліки та тверді капсули Лопедіум 2 мг
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Ліки, що підвищують функції шлунково-кишкового тракту, можуть зменшити дію твердих капсул Лопедіум 2 мг.
Перш ніж приймати тверді капсули Лопедіум 2 мг, поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте будь-яке з наведених нижче лікарських засобів, оскільки вони можуть підвищити рівень лопераміду в крові:
хінідин (застосовується для лікування проблем із серцевим ритмом)
ритонавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції)
ітраконазол, кетоконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
гемфіброзил (ліки, що застосовується для зниження жиру в крові)
комбінація ітраконазолу та гемфіброзилу
Одночасне застосування перорального десмопресину (головним чином ліків, що застосовуються для зменшення вироблення сечі) з твердими капсулами Лопедіум 2 мг може посилити ефект десмопресину, тому дозу десмопресину може знадобитися зменшити.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Вагітність
Лопедіум 2 мг тверді капсули не рекомендується застосовувати під час вагітності, тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.
Грудне вигодовування
Оскільки діюча речовина твердих капсул Лопедіум може проникати в грудне молоко, його не рекомендується застосовувати під час годування груддю. Зверніться до лікаря для правильного лікування.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
У пацієнтів з діареєю, які отримують тверді капсули Лопедіум 2 мг, може виникати діарея, запаморочення або сонливість. Якщо виникає будь-який із цих симптомів, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Тверді капсули Лопедіум 2 мг містять лактозу
Цей препарат містить 127 мг лактози (лактози моногідрату) в капсулі. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як приймати Лопедіум 2 мг тверді капсули?
Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату
Для дорослих та дітей старше 6 років
Гостра діарея: початкова доза становить 2 капсули (4 мг) для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей. Після цього рекомендується вводити по 1 капсулі (2 мг) після кожного рідкого стільця.
Хронічна діарея: початкова доза становить 2 капсули (4 мг) для дорослих та 1 капсула (2 мг) для дітей. Цю початкову дозу слід збільшувати, поки пацієнт не спорожнить твердий стілець 1-2 рази на день, що зазвичай досягається за допомогою 1-6 капсул (2-12 мг) на день як підтримуючу дозу.
Максимальна доза для дорослих з гострою та хронічною діареєю становить 8 капсул (16 мг) на день, а для дітей це залежить від маси тіла (3 капсули/20 кг маси тіла), але не повинна перевищувати 8 капсул (16 мг) на день .
Маса тіла дитини старше 6 років
(кг) Кількість твердих капсул, які можна давати на день, не повинна перевищувати
20 - 26 для 3 твердих капсул
27 - 33 Для 4 твердих капсул
34 - 39 5 для твердих капсул
40 - 46 для 6 твердих капсул
47 - 53 для 7 твердих капсул
54 кг на 8 твердих капсул
Діти віком 2-6 років
Лопедіум 2 мг тверді капсули не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.
Діти до 2 років
Діти до 2 років взагалі не повинні приймати лопераміду гідрохлорид.
Вони літні
Для пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Для пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Оскільки відсутні дані щодо пацієнтів із порушеннями функції печінки, лоперамід гідрохлорид слід застосовувати з обережністю.
Спосіб застосування
Капсулу слід приймати з рідиною.
При інфекційній діареї він не замінює антибактеріальне лікування.
У разі діареї, особливо у дітей, слід забезпечити заміщення рідини та солей (електролітів), що втрачаються організмом, та належне харчування.
Якщо протягом 48 годин (протягом 2 днів) з моменту початку лікування не спостерігається клінічного поліпшення стану гострої діареї, припиніть прийом Лопедію 2 мг твердих капсул та зверніться до лікаря.!
Лікування слід застосовувати більше 2 днів лише за вказівкою лікаря та з контролем перебігу захворювання.
Якщо ви приймаєте більше твердих капсул Лопедіум 2 мг, ніж слід
Якщо ви приймаєте занадто багато капсул, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. Візьміть з собою коробку з ліками!
Симптомами передозування можуть бути порушення в центральній нервовій системі (нездатність реагувати (ступор), порушення рухової координації, сонливість, стеноз зіниць, підвищений тонус м’язів та втрата дихання), а також затримка сечі (затримка сечі) та кишкова непрохідність . Діти можуть бути більш чутливими до впливу ЦНС, ніж дорослі.
Якщо ви забули прийняти Лопедіум 2 мг тверді капсули
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Продовжуйте приймати це ліки, як описано у цій брошурі, до наступного разу!
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
У таблиці нижче наведені побічні реакції, про які повідомлялося при застосуванні лопераміду гідрохлориду в клінічних випробуваннях при гострій та/або хронічній діареї та в постмаркетингових умовах.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
головний біль
запаморочення
запор
нудота
посилене газоутворення в кишечнику
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
біль у верхній частині живота
болить живіт
дискомфорт у животі
сухість у роті
Який номер
порушення травлення
шкірний висип
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
здуття живота
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
реакція гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок з утрудненим диханням або потовиділенням
сонливість, втрата свідомості, нездатність реагувати (ступор), зниження пильності, підвищення м’язового тонусу, порушення координації
стеноз зіниць
кишкова непрохідність (включаючи паралітичну кишкову непрохідність), аномальне збільшення товстої кишки, напр. хронічний коліт (мегаколон, включаючи токсичний мегаколон), біль у мові
сильний пухирчастий висип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформна еритема), набряк мови або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), кропив'янка, свербіж шкіри
затримка сечі
втома
Дуже рідко, особливо якщо ви не дотримуєтеся рекомендацій щодо дозування, може виникнути більш сильне здуття живота та зупинка дефекації. У цьому випадку негайно припиніть прийом Лопедію 2 мг твердих капсул та зверніться до лікаря.!
Під час прийому твердих капсул Лопедіум 2 мг може бути ряд скарг, які зазвичай важко відрізнити від симптомів, пов’язаних з діареєю, таких як біль у животі, нудота, блювота, втома, запаморочення, сонливість, сухість у роті, метеоризм, втрата апетит.
Діти
Загалом, профіль побічних реакцій у цієї популяції пацієнтів був подібним до того, що спостерігався в клінічних випробуваннях з лоперамідом гідрохлоридом у дорослих та дітей віком від 12 років.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Лопедіум 2 мг тверді капсули?
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять тверді капсули Лопедіум 2 мг?
Діюча речовина: Кожна тверда капсула містить 2 мг лопераміду гідрохлориду.
Інші інгредієнти: магнію стеарат, тальк, кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, жовтий оксид заліза (E 172), патент блакитний (E 131), діоксид титану (E 171), желатин, чорний оксид заліза (E 172).
Як виглядають тверді капсули Лопедіум 2 мг та вміст упаковки?
180 мг білого до майже білого, однорідного порошку в сірому до темно-зеленого кольору, тверда желатинова капсула розміру 3.
10, 20 або 30 твердих капсул у білих непрозорих блістерах та коробках з PP/Alu.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж:
Sandoz Hungária Kft.
1114 Будапешт, Bartók Béla út 43-47.
Угорщина
Виробник:
LEK Polska S.A.
Доманєвська 50С, 02 672 Варшава
Польща
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben
Німеччина
OGYI-T-5711/01 10 ×
OGYI-T-5711/02 20 ×
OGYI-T-5711/04 30 ×
Ця листівка востаннє переглядалась у липні 2015 року