відповідає загальній

Опис і призначення

Препарат містить ліки олапариб. Олапариб - це різновид протипухлинних ліків, який називається інгібітором PARP (інгібітор полі [аденозиндифосфат-рибоза] полімерази).

Він використовується для лікування типу раку яєчників, який називається `` рак яєчників з мутацією BRCA ''. Застосовується після того, як рак відповів на попереднє лікування стандартною платиновмісною хіміотерапією.

Використання

Дозування та схеми дозування

Лікування ліками повинно проводитися під контролем лікаря, який має досвід використання протипухлинних препаратів.

Пацієнти повинні мати підтверджену мутацію гена, що схильний до раку молочної залози (BRCA) (або зародкову, або соматичну мутацію в пухлинних клітинах) перед початком лікування препаратом. Для оцінки стану мутацій BRCA необхідно використовувати перевірений лабораторний метод із досвідом аналізу генів.
Наявні обмежені дані щодо пацієнтів з пухлинами із соматичною мутацією гена BRCA. Пацієнтам із мутацією BRCA слід надавати генетичні консультації відповідно до національних рекомендацій.

Рекомендована доза становить 400 мг (вісім капсул), що приймаються двічі на день, що відповідає загальній добовій дозі 800 мг.
Пацієнти повинні розпочинати лікування препаратом не пізніше 8 тижнів після завершення останньої дози свого режиму лікування, що містить платину. Рекомендується продовжувати лікування до прогресування основного захворювання. Немає даних щодо повторного введення препарату після рецидиву (див. Розділ 5.1).

Капсули олапарібу (50 мг) не слід використовувати як замінник міліграмових до міліграмних таблеток олапарибу (100 мг та 150 мг) через різницю в дозуванні та біодоступності між препаратами.

Пропуск партії:
Якщо пацієнт пропустив дозу, вона повинна прийняти наступну звичайну дозу у призначений час.

Коригування дози через побічні реакції:
Лікування може бути припинено для лікування таких побічних реакцій, як нудота, блювота, діарея та анемія, і може бути розглянуто можливість зменшення дози. Рекомендоване зменшення дози становить до 200 мг двічі на день (що відповідає загальній добовій дозі 400 мг). Якщо потрібно подальше зменшення дози, рекомендується зменшення до 100 мг двічі на день (що відповідає загальній добовій дозі 200 мг).

Коригування дози при одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3A:
Одночасне застосування сильних або помірних інгібіторів CYP3A не рекомендується, і слід розглянути альтернативні препарати. Якщо необхідне одночасне введення сильного інгібітора CYP3A, рекомендується зменшити дозу олапарибу до 150 мг двічі на день (що відповідає загальній добовій дозі 300 мг). Якщо необхідно одночасне застосування помірного інгібітора CYP3A, рекомендується зменшення дози до 200 мг двічі на день (що відповідає загальній добовій дозі 400 мг).

Клінічні дані щодо пацієнтів віком від 75 років і старші є обмеженими.

Для пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 31 до 50 мл/хв) рекомендована доза становить 300 мг двічі на день (що відповідає загальній добовій дозі 600 мг). Його можна застосовувати без коригування дози у пацієнтів з легкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 51 до 80 мл/хв).
Не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або кінцевою стадією захворювання нирок (кліренс креатиніну ≤ 30 мл/хв), оскільки безпека та фармакокінетика у цих пацієнтів не вивчені. Він може застосовуватися у пацієнтів із серйозними проблемами з нирками, якщо користь перевищує можливий ризик, а пацієнт повинен ретельно контролюватися щодо функції нирок та побічних явищ.

Його можна застосовувати без коригування дози у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня (клас А або В за Чайлдом-П'ю). Не рекомендується застосовувати пацієнтам із тяжкими порушеннями функції печінки (клас С за Чайлдом-П'ю), оскільки безпека та фармакокінетика у цих пацієнтів не вивчались.

Спосіб використання

Ліки призначено для перорального застосування. Через вплив дієти на всмоктування олапарибу, пацієнти повинні приймати препарат принаймні через одну годину після їжі та уникати іншого прийому їжі принаймні через 2 години після їжі.

Увага

Побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви помітили щось із наведеного нижче: Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб):
• почуття задишки, відчуття дуже втоми, блідість шкіри або прискорене серцебиття. докладніше>