Протягом 2014 року препарат «Ліріка» приніс найбільше фармацевтичних витрат. У минулому році було продано 4,74 мільйона одиниць, що зробило його кращим продавцем рецептурних препаратів з оборотом 276,55 мільйонів євро. Дані надзвичайно дивовижні, враховуючи низьку ефективність та численні побічні ефекти.
Нещодавно бюлетень "Здоров'я та наркотики" переклав текст, орієнтований на споживачів, підготовлений північноамериканською організацією Public Citizen і рекомендує уникати його використання від болю.
Для вашого інтересу ми відтворюємо його
Прегабалін (Lyrica): підходить для певних епілепсій, але не для болю
(Прегабалін (LYRICA): добре для певних нападів, але не болю) Найгірші таблетки, Найкращі таблетки, 2014; 2012 рік
Переклад «Здоров’я та наркотики»
ЗМІ не припиняють рекламувати засоби проти різного типу болю. Нещодавня телевізійна реклама рекламувала прегабалін (Lyrica) для лікування болю, спричиненого фіброміалгією, погано вивченою хронічною хворобою, яка вражає більше 5 мільйонів дорослих в США. Симптоми цього розладу включають біль у м’язах та суглобах, нерухомість, втома та проблеми зі сном . Реклама починається з того, як молода мама розповідає про свій досвід фіброміалгії:
«Я весь час жила з болем. Сильний біль заважав мені робити те, що я хотів. Мій лікар діагностував у мене фіброміалгію, хворобу, яка вважається наслідком надмірно активного нерва, що викликає хронічний поширений біль. Вважається, що Лірика заспокоює ці нерви. Мій досвід полягає в тому, що Lyrica може значно полегшити біль від фіброміалгії, і тепер я можу робити більше речей, які люблю.
Рекламний ролик продовжується тим, що жінка йде на параді зі своєю дочкою, здавалося б, здоровою та щасливою, оскільки оповідач розповідає список потенційних серйозних побічних ефектів. Тож чи є прегабалін хорошим варіантом для лікування болю, спричиненого фіброміалгією та іншими розладами? Оцінка Громадської дослідницької групи з питань охорони здоров’я громадян зовсім інша: ні, це точно не так.
Багаторазове використання, схвалене FDA
FDA затвердила прегабалін у грудні 2004 року для лікування двох хворобливих розладів. Першим був невропатичний біль (біль, що виникає внаслідок пошкодження нервів) у пацієнтів з діабетом. Цей хронічний розлад зустрічається приблизно у 15% хворих на цукровий діабет. Багато з цих пацієнтів відчувають оніміння або поколювання, перш ніж це відчуття переросте в біль. Типовий біль нагадує сильний різкий, пекучий або колючий біль, особливо в руках і ногах.
Прегабалін також був затверджений у 2004 році для лікування пацієнтів з невропатичним болем після зараження герпесом, викликаного вірусом вітрянки. Цей хворобливий розлад зазвичай розвивається у людей старше 60 років, які перехворіли на вітрянку. Це відбувається в області висипу оперізуючого лишаю, але триває протягом декількох місяців і навіть років після зникнення. Біль, спричинений цим розладом, також зазвичай нагадує сильний, пекучий або колючий біль.
У 2005 році FDA затвердила прегабалін для лікування часткових нападів, стану, для якого препарат спочатку розроблявся. Часткові епілептичні напади, також звані вогнищевими, викликані аномальною електричною активністю в обмеженій ділянці мозку. Симптоми можуть включати: Аномальні скорочення м’язів, такі як ненормальні рухи головою. Дивлячись, іноді повторюваними рухами, такими як пощипування одягу або смоктання великого пальця. Рухи очей з боку в бік. Аномальні відчуття, такі як оніміння або поколювання. Галюцинації Втрата свідомості. Зміни у зорі Відчуття дежавю (відчуття попереднього переживання поточної події).
У 2007 р. Прегабалін був затверджений для лікування фіброміалгії, показанням для якого він був найбільше просунутий в рекламі безпосередньо для споживачів. Зовсім недавно, у 2012 році, препарат був схвалений для лікування невропатичного болю, пов’язаного з травмами спинного мозку.
Прегабалін від болю: не застосовувати
Незважаючи на рішення FDA затвердити цей препарат для лікування чотирьох типів больових розладів, ми не радимо його використовувати для цих цілей, оскільки користь не перевищує потенційно серйозних побічних ефектів. Лікар FDA, який відповідав за розгляд заявок на схвалення прегабаліну для діабетиків та невропатичного болю від оперізуючого лишаю, дійшов висновку, що препарат не повинен отримувати схвалення для цих цілей. Побоювання рецензента щодо ризиків зосереджувались на значному збільшенні порушень зору у пацієнтів, які отримували прегабалін, а також збільшенні випадків випадкових травм від падінь. Серед споживачів прегабаліну частота затуманення зору зросла вчетверо, а подвійне зір зросла у сім разів порівняно з тими, хто отримував плацебо. Випадкові травми в дев'ять разів частіші у споживачів прегабаліну. Незважаючи на сумніви медичного рецензента, його начальство відмовилось від цього, і препарат нарешті отримав схвалення щодо цих двох показань.
З моменту первинного схвалення прегабаліну виникли додаткові проблеми з безпекою. Наприклад, зареєстровані випадки погіршення хронічної серцевої недостатності у пацієнтів літнього віку, які отримували препарат із приводу невропатичного болю. Цей побічний ефект може бути обумовлений затримкою рідини та запаленням, які є побічними ефектами прегабаліну. Повідомлялося також про аритмії у пацієнтів, які отримували препарат. В інструкції з використання прегабаліну вказується, що його слід застосовувати з обережністю пацієнтам із серцевою недостатністю. Є також дані, що препарат викликає статеву дисфункцію у чоловіків та жінок. У деяких чоловіків, які отримували прегабалін, спостерігалася еректильна дисфункція та зниження лібідо. У жінок були випадки аноргазмії, а також низького лібідо. Прегабалін представляє однакові ризики для пацієнтів із фіброміалгією та для тих, хто страждає невропатичним болем, пов'язаним з травмою спинного мозку.
Якщо ви приймаєте прегабалін для деяких больових розладів, описаних вище, покажіть своєму лікарю цю статтю та обговоріть з ним інші варіанти лікування. Зверніть увагу, що лікування прегабаліном не слід негайно припиняти через можливість судом. При відміні препарату дозу слід поступово зменшувати протягом тижня.
Прегабалін при епілепсії: обмежене застосування
На відміну від лікарських показань до невропатичного болю, користь прегабаліну для лікування часткових нападів перевищує ризик у деяких пацієнтів. Багато пацієнтів, у яких спостерігаються часткові напади, не реагують належним чином на інші наявні протиепілептичні препарати. До 12% дорослих із цим розладом можуть не мати судом, додаючи прегабалін для лікування іншими протиепілептичними препаратами.
У 2008 році FDA попросила всіх виробників протиепілептичних препаратів, включаючи прегабалін, додати попередження у вкладену упаковку препарату про підвищений ризик суїцидальних думок та поведінки. Агенція також попросила, щоб пацієнти, які отримували ці препарати, отримали затверджене FDA Посібник з лікування, що описує цей ризик.
Побічні ефекти прегабаліну (Lyrica)
Найнебезпечніші побічні реакції:
- Раптовий набряк горла, голови та шиї, що може призвести до загрозливих для життя проблем з диханням, що вимагає екстреного лікування.
- Запаморочення та денна сонливість, які можуть спричинити падіння або погіршити здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
- Алергічні реакції, такі як кропив'янка, задишка та хрипи.
- Збільшення частоти нападів у пацієнтів з епілептичними розладами (якщо лікування припиняється раптово).
- Суїцидальні думки або поведінка.
Найпоширеніші побічні реакції (виникають у більш ніж 5% пацієнтів):
- сонливість, яка може вплинути на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
- набряки обличчя, стоп і ніг.
- Труднощі з концентрацією уваги, сплутаність свідомості та інші когнітивні порушення.
- Порушення зору, включаючи розмитість або подвійне зір.
- Збільшення ваги.
Інші менш поширені побічні реакції:
- Зниження рівня тромбоцитів.
- Відсутність координації та нестійка хода.
- Проблеми з пам’яттю.
- Біль у м’язах, м’язові болі, судоми, спазми або м’язова слабкість.
- Біль у спині.
- Сексуальні проблеми, включаючи еректильну дисфункцію у чоловіків та аноргазмію у жінок.