Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Показання: Гостре лікування нападів мігрені з аурою або без неї.
Гостре лікування нападів мігрені з аурою або без неї.
Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. ні. 2108/08280 та 2108/08281
ЛИСТОВКА
МАКСАЛТ 5 мг
МАКСАЛТ 10 мг
різатриптан
таблетки
Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей препарат, навіть якщо ви принесли це ліки знову з аптеки. Частина інформації, яку ви дізналися з попередньої письмової інформації, можливо, змінилася. Пам'ятайте, що ваш лікар призначив вам лише цей препарат. Ніколи не давайте його нікому іншому.
Власник рішення про реєстрацію
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39, 2031 BN Гарлем
P. O. Box 581, 2003 р. Гарлем
Нідерланди
Що таке MAXALT?
MAXALT випускається у формі таблеток 5 мг або 10 мг, що містять або 5 мг ризатриптану, або 10 мг ризатриптану.
Таблетки по 5 мг являють собою блідо-рожеві таблетки у формі капсули з тисненням МСД з одного боку та 266 з іншого.
Таблетки по 10 мг являють собою блідо-рожеві таблетки у формі капсули з маркуванням MAXALT з одного боку та MSD 267 з іншого.
Таблетки МАКСАЛТ також містять такі допоміжні речовини: моногідрат лактозу (моногідрат лактози), мікрокристалін целюлози (мікрокристалічна целюлоза, E460a), преміліфікат амілу (попередньо відкачаний крохмаль), оксид заліза (червоний оксид заліза, Е172) та магнію стеарат (магній) магнію.
MAXALT використовується для лікування нападів мігрені у дорослих і належить до класу лікарських засобів, що називаються селективними агоністами 5-HT1B/1D рецепторів.
MAXALT також доступний у вигляді перорального ліофілізату, який розчиняється в роті.
Чому ваш лікар призначив мені МАКСАЛТ?
Лікар призначив МАКСАЛТ для лікування нападу мігрені.
Що таке мігрень і чим вона відрізняється від інших головних болів?
Мігрень - це сильний, пульсуючий, як правило, односторонній головний біль, який часто супроводжується нудотою, блювотою, гіперчутливістю до світла і звуку. На думку багатьох хворих на мігрень, біль і симптоми головного болю при мігрені сильніші, ніж біль і симптоми загальних головних болів.
Деякі люди можуть мати зорові симптоми до появи головних болів, напр. спалахи перед очима або хвилясті лінії, що називаються аурою.
Напади мігрені зазвичай тривають кілька годин, рідше - довше одного дня і можуть часто повторюватися. Ступінь тяжкості та частота нападів мігрені може бути різною.
На основі ваших симптомів лікар визначить, чи є у вас мігрень.
Хто страждає на мігрень?
Головний біль мігрені, як правило, виникає у членів однієї родини. І чоловіки, і жінки можуть страждати на мігрень, але це частіше зустрічається у жінок.
Що може спричинити напад мігрені?
У деяких людей певні фактори можуть спровокувати напади мігрені. Такі тригери включають:
деякі продукти харчування та напої (наприклад, сир, шоколад, цитрусові, кава, алкоголь),
стрес,
зміни поведінки (наприклад, відсутність або надмірна кількість сну, пропуск їжі, зміна раціону),
гормональні зміни у жінок (наприклад, менструація).
Ви можете запобігти або зменшити частоту нападів мігрені, з’ясувавши, що саме викликає у вас напади мігрені. Ведення щоденника головного болю допоможе вам виявити та відстежити можливі фактори, що викликають у вас мігрень. Після того, як ви визначили тригери, ви та ваш лікар можете відповідно відрегулювати ваше лікування та спосіб життя.
Як працює MAXALT під час нападу мігрені?
МАКСАЛТ лікування:
1. Зменшує набряк судин, що оточують мозок. Цей набряк призводить до головного болю при нападі мігрені.
2. Блокує вивільнення речовин з нервових закінчень, які викликають сильніший біль та інші симптоми мігрені.
3. Він перериває проведення певних больових сигналів до мозку.
Хто не повинен приймати МАКСАЛТ?
Не приймайте MAXALT, якщо:
у вас алергія на будь-який з його інгредієнтів (див. Що таке МАКСАЛТ?),
у вас помірний або важкий високий кров'яний тиск або невилікований помірний високий кров'яний тиск,
у вас є або раніше хворіли на серце,
у вас важкі захворювання печінки або важкі захворювання нирок,
у вас раніше був інсульт або минуща ішемічна атака (ТІА),
у вас захворювання периферичних судин,
ви зараз приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО), напр. моклобемід, фенелзин, транилципромін, лінезолід або паргілін, або якщо ви приймали інгібітори МАО протягом попередніх двох тижнів,
чи приймали ви ерготаміни, такі як ерготамін або дигідроерготамін, протягом останніх 24 годин,
ви приймаєте метисергід, щоб запобігти нападу мігрені,
ви приймаєте інший агоніст 5-HT1B/1D, такий як суматриптан, наратриптан або золмітриптан для лікування мігрені.
Якщо ви не впевнені, чи можете приймати МАКСАЛТ, поговоріть зі своїм лікарем.
Що я повинен сказати своєму лікарю до і під час прийому MAXALT?
Скажіть своєму лікарю:
про будь-які проблеми зі здоров’ям, які ви мали або мали в минулому.
щодо всіх факторів ризику серцево-судинних захворювань:
високий кров'яний тиск і діабет,
куріння,
серцеві захворювання в сім'ї.
про будь-які алергії, які ви мали або мали в минулому.
про симптоми, які у вас є. Ваш лікар вирішить, чи це мігрень. Використовуйте MAXALT лише для нападу мігрені. Не приймайте MAXALT від головних болів, які можуть бути спричинені іншими, більш серйозними захворюваннями.
якщо ви не переносите лактозу. Таблетка 5 мг містить 30,25 мг лактози, а таблетка 10 мг - 60,50 мг лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
про всі ліки, які ви приймаєте або плануєте приймати, включаючи ті, які ви можете отримати без рецепта, і ті, які ви зазвичай приймаєте від мігрені.
Застосування під час вагітності та годування груддю
Невідомо, чи шкідливий MAXALT для плода, якщо його застосовує вагітна жінка.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря, чи слід приймати МАКСАЛТ.
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем.
Застосування у дітей
Ефективність MAXALT у дітей віком до 18 років не встановлена, тому MAXALT не рекомендується застосовувати цим пацієнтам.
Застосування пацієнтам старше 65 років
Безпека та ефективність MAXALT у пацієнтів старше 65 років до кінця не вивчені.
Я можу приймати МАКСАЛТ разом з іншими ліками?
Не приймайте MAXALT з будь-якими іншими ліками цього класу, наприклад суматриптан, наратриптан або золмітриптан.
Не приймайте MAXALT, якщо ви приймаєте інгібітор моноаміноксидази (МАО), наприклад моклобемід, фенелзин, транільципромін, лінезолід або паргілін, або якщо ви припинили прийом інгібітора МАО менше двох тижнів тому.
Поговоріть зі своїм лікарем про те, як приймати МАКСАЛТ, якщо ви зараз приймаєте пропранолол (див. Як мені приймати МАКСАЛТ?) Або ліки типу ерготаміну, наприклад ерготамін або дигідроерготамін для лікування мігрені, або метисергід для профілактики нападів мігрені.
Поговоріть зі своїм лікарем про те, як приймати МАКСАЛТ, якщо ви зараз приймаєте селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) від депресії, наприклад сертралін, оксилат есциталопраму та флуоксетин або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (SNRI), наприклад венлафаксин і дулоксетин.
Я можу керувати автотранспортом або керувати машинами, приймаючи МАКСАЛТ?
Мігрень та прийом МАКСАЛТУ може спричинити сонливість у деяких пацієнтів. Деякі пацієнти, які приймали MAXALT, також повідомляли про запаморочення. Якщо у вас виникають такі симптоми, враховуйте свою здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Як я повинен приймати MAXALT?
Ваш лікар призначив МАКСАЛТ у дозі 5 мг або 10 мг для лікування нападу мігрені. Якщо у вас є головний біль при мігрені, приймайте ліки за призначенням лікаря. MAXALT не слід застосовувати для запобігання нападу мігрені.
MAXALT здатний управляти більшістю нападів мігрені. Всмоктування різатриптану з таблетки затримується приблизно на 1 годину при прийомі разом з їжею, тому початок дії може затриматися.
У деяких пацієнтів симптоми мігрені можуть повторитися протягом 24 годин. Якщо ваш напад мігрені повториться, ви можете прийняти ще одну дозу МАКСАЛТУ. Завжди чекайте принаймні 2 години між прийомами.
Якщо перша доза MAXALT не дає ефекту під час нападу, другу дозу MAXALT не слід приймати під час того самого нападу. Однак, цілком ймовірно, що MAXALT буде працювати ще раз на вилучення.
Не приймайте більше 2 доз MAXALT протягом 24 годин (наприклад, не приймайте більше двох таблеток по 10 мг за 24 години).
Якщо ви одночасно приймаєте пропранолол, або якщо у вас є захворювання печінки легкого та середнього ступеня тяжкості або захворювання нирок від легкого до середнього ступеня, прийміть 5-мг дозу МАКСАЛТ, максимум 2 дози протягом 24 годин.
Якщо ваш стан погіршується, зверніться до лікаря.
Як діяти у разі передозування?
У разі передозування негайно зверніться до лікаря, щоб негайно розпочати лікування.
Які побічні ефекти може мати MAXALT?
Як і всі ліки, MAXALT може спричинити побічні ефекти. У клінічних випробуваннях пацієнти MAXALT, як правило, добре переносились. Побічні ефекти, як правило, були легкими та тимчасовими. Це не повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні MAXALT. Не покладайтесь лише на цю брошуру для отримання інформації про побічні ефекти. Попросіть свого лікаря отримати більш повний перелік побічних ефектів.
Найпоширенішими побічними реакціями в клінічних випробуваннях були запаморочення, сонливість та втома. Інші, рідкісні побічні ефекти включали нудоту або біль у шлунку, діарею, біль у грудях, відчуття втоми або напруги в різних частинах тіла, біль у шиї, м’язову слабкість, спрагу, сухість у роті, дискомфорт у горлі, поколювання, почервоніння (короткочасний припливи), припливи/припливи, прискорений пульс, безсоння, нервозність, зниження гостроти психіки, тремор, затруднене дихання, пітливість, свербіж або погіршення зору. У рідкісних випадках спостерігалося оніміння або підвищення артеріального тиску.
Алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення дихання та/або ковтання, хрипи, кропив'янку, висип та сильне лущення шкіри. Також повідомлялося про неприємний смак, біль у обличчі, напади та скорочення судин кінцівок, включаючи застуду та оніміння рук і ніг.
Як і у інших ліків цієї групи, серцевий напад та інсульт траплялися дуже рідко, переважно у пацієнтів з факторами ризику серцево-судинних захворювань (високий кров'яний тиск, діабет, куріння, сімейний анамнез серцевих захворювань чи інсульту).
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли ті чи інші незвичні симптоми. Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Також повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь ознаки алергічної реакції (наприклад, висип або свербіж) після прийому МАКСАЛТУ.
Як я можу дізнатись більше про MAXALT?
Ця брошура не містить усієї інформації про цей препарат. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта, який має більш детальну інформацію про MAXALT та мігрень.
Як довго слід зберігати цей препарат?
Не приймайте це ліки після місяця та року, які вказані на упаковці шістьма цифрами після використання або EXP. Перші дві цифри означають місяць, другі чотири цифри рік.
Як я зберігаю MAXALT?
Не зберігайте MAXALT при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте MAXALT та всі ліки в недоступному для дітей місці.
Упаковка
Кожна упаковка містить 2 або 6 таблеток.
Коли ця письмова інформація була останньою переглянута?
Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2009 року.