Це препарат, який буде припинено в Іспанії

Поділіться статтею

Причина, по якій вони відмінили цей препарат для лікування епілепсії

здоров

Організація споживачів та користувачів випустила попередження через свій інформаційний портал викрити, що Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів «Опублікував інформаційну записку з лабораторії Pfizer в якому він повідомив, що припинить постачання епанутину в Іспанії, протиепілептичного препарату активним початком якого є фенітоїн у дозі 100 мг перорально ".

"До дати, в Іспанії було 2 дозволені та продані препарати містять фенітоїн, у дозі 100 мг перорально: епанутин від Pfizer та Sinergine від FAES Farma. Тепер, і після оголошення без уточнення причин припинення постачання епанутину компанією Pfizer, Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) повідомив, що FAES Farma збільшить виробництво свого препарату Sinergina, з метою охоплення всього ринку. Зараз лабораторія попередила, що, можливо, існує дефіцит цього ліки в аптеках, принаймні доти, поки це збільшення не набуде чинності ", - пояснюють з ОКУ.

Як вказує Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів, «Епанутин містить активний засіб фенітоїн. Фенітоїн належить до групи лікарських засобів, що називаються протиепілептичними препаратами, які використовуються для лікування епілепсії.. Зокрема, Епанутин призначається для лікування таких типів епілепсії: генералізовані тоніко-клонічні напади (епілепсія), складні часткові напади, а також при лікуванні та профілактиці судом в нейрохірургії ".

Організація споживачів та користувачів вважає, що "відміна Епанутіна може мати серйозні наслідки для пацієнтів епілептики, оскільки фенітоїн - це препарат, що має вузький терапевтичний запас. Це означає що невеликі відмінності в дозі або концентрації крові вони можуть спричинити серйозні побічні ефекти або очікуваний терапевтичний ефект може відрізнятися. З цієї причини лЛіки з вузьким терапевтичним запасом їх не можна легко замінити без клінічного моніторингу (спостереження та аналіз крові) ".

За всіма цими обставинами, ОКУ вимагає "повідомляти про справжні причини, які змусили лабораторію вивести цей препарат. Наразі і доки не буде доведено протилежне, ми впевнені, що це не маневр для суто економічних цілей. У 2016 році Pfizer збільшив ціну, яку британська національна система охорони здоров'я повинна була заплатити за епанутин, від 2,83 до 67,50 фунтів за контейнер із 100 капсулами. Британський орган з питань конкуренції санкціонував лабораторію 84 мільйонами фунтів за розгляд цього надмірного і несправедливого збільшення, хоча ця санкція все ще обговорюється в британських судах. На даний момент у нашій країні ціна продажу залишається на рівні 2 євро ". Він також попросив "застосувати відповідні санкції, якщо виявиться, що за цим криються суто прибуткові причини".