Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Малароне - це круглі рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Малароне - це круглі рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Маларон постачається у блістерах по 12 таблеток. Маларон належить до групи лікарських засобів, що називаються антималярійними засобами. Застосовується як форма захисту (профілактика) від малярії та для лікування малярії, спричиненої зараженням крові паразитом Plasmodium falciparum. Малароне містить два ліки, які діють, знищуючи паразитів малярії у вашому тілі, лікуючи або захищаючи від малярії. Більше на adcc.sk
Письмова інформація для користувача
250 мг/100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Малароне і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Малароне
3. Як приймати Малароне
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Малароне
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Малароне і для чого він використовується
Маларон належить до групи лікарських засобів, що називаються антималярії. Він містить два ліки, атоваквон та прогуанілій хлорид.
Для чого використовується Малароне
Малароне має два варіанти застосування:
профілактика малярії,
Рекомендовані дози для кожного застосування наведені в розділі 3 "Як приймати Малароне".
Малярія поширюється укусом зараженого комара, який переносить паразита малярії (Плазмодій фальціпарінум) в кров. Малароне вбиває цього паразита, тим самим запобігаючи малярії. Малароне також вбиває цього паразита у людей, які вже заражені малярією.
Захистіться від малярії.
Люди будь-якого віку можуть захворіти на малярію. Це серйозна хвороба, але захиститися від неї можна.
Окрім прийому Маларону, дуже важливо також дотримуватися запобіжних заходів, щоб уникнути укусів комарів.
На відкритих ділянках шкіри використовувати засоби від комах.
Носіть світлий одяг, який покриває більшу частину тіла, особливо після заходу сонця, оскільки комарі в цей час є найбільш активними.
Спіть у кімнаті з сітками на вікнах і дверях або під москітною сіткою, змоченою в засобі від комах.
Якщо на вікнах чи дверях немає сіток - закрити їх після заходу сонця.
Подумайте про використання засобу для захисту від комах (репеленти, спреї, електричні засоби від комах) для очищення кімнати від комах або для запобігання проникненню комарів у приміщення.
Якщо вам потрібна додаткова порада, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Однак ви можете захворіти на малярію навіть після вживання необхідних запобіжних заходів. У деяких типів малярії симптоми не з’являються протягом тривалого часу, тому захворювання може спалахнути лише через кілька днів, тижнів чи навіть місяців після повернення з-за кордону.
Негайно зверніться до лікаря, якщо прийдете додому вони виявляють симптоми такі як висока температура, головний біль, озноб і втома.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Малароне
якщо у вас алергія на атоваквон, прогуанілію хлорид або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
для профілактики малярії, якщо у вас важкі захворювання нирок.
Скажіть своєму лікарю, якщо щось із цього стосується вас.
Будьте особливо обережні з Малароном
Перш ніж приймати Малароне, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо:
у вас важке захворювання нирок.
Ваша дитина лікується від малярії та важить менше 11 кг. Для лікування дітей з вагою менше 11 кг доступні таблетки з різною міцністю (тобто з іншою кількістю ліків) (див. Розділ 3).
Скажіть своєму лікарю, якщо щось із цього стосується вас.
Інші ліки та Маларон
Якщо ви приймаєте або нещодавно брали, подивіться, чи приймаєте ви інші ліки, включаючи ліки, які ви купуєте без рецепта, повідомте лікареві або фармацевту.
Деякі ліки можуть впливати на роботу Маларону, або Маларон може посилювати або зменшувати дію інших ліків, які Ви приймаєте одночасно. До них належать:
метоклопрамід, Застосовується для лікування нудоти (блювоти) та блювоти,
антибіотики, тетрациклін, рифампіцин a рифабутин,
ефавіренц або деякі високоактивні інгібітори протеази, які використовуються для лікування інфекції, спричиненої вірусом ВІЛ,
варфарин та інші ліки, що запобігають згортанню крові,
етопозид, використовується для лікування раку.
Якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, скажіть своєму лікарю. Ваш лікар може вирішити, що Малароне не підходить для Вас, або Вам будуть потрібні подальші тести під час прийому.
Якщо ви починаєте приймати будь-які інші ліки під час прийому Маларону, не забудьте повідомити свого лікаря.
Малароне та їжа та напої
Якщо це можливо, приймати Малароне під час їжі або молочного напою. Це збільшить кількість Маларону, яке ваше тіло може засвоїти, і Ваше лікування буде більш ефективним.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, не приймайте Малароне, якщо це не запропонує ваш лікар.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати Малароне.
Не годуйте груддю під час прийому Маларону, оскільки інгредієнти Маларону можуть проникати в грудне молоко та шкодити Вашій дитині.
Водіння та використання машин
Якщо у вас паморочиться голова, не їдьте за кермом.
Малароне може викликати запаморочення у деяких людей. Якщо це трапляється з вами, не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах і не займайтесь діяльністю, яка може загрожувати вам чи іншим.
3. Як приймати Малароне
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Якщо це можливо, приймайте Малароне під час їжі або молочного напою.
Найкраще приймати Малароне щодня в один і той же час.
Якщо ви страждаєте від блювоти (блювота)
Під час профілактики малярії:
якщо ти повернешся (дати) протягом 1 години після прийому таблетки Малароне, негайно прийміть наступну дозу.
важливо завершити лікування Малароном. Якщо вам потрібно прийняти додаткові таблетки від блювоти, вам може знадобитися інший рецепт.
якщо у вас було блювота, особливо важливо використовувати додаткові захисні засоби, такі як репеленти та захисні сітки над ліжком. Маларон може не мати достатнього ефекту, оскільки поглинається кількість буде зменшено.
Під час лікування малярії:
якщо ви страждаєте від блювоти та діареї, повідомте лікаря, оскільки вам знадобляться регулярні аналізи крові. Маларон не матиме достатнього ефекту, оскільки поглинається кількість буде зменшено. Обстеження встановить, чи паразит був виведений з крові.
Профілактика малярії
Рекомендована доза для дорослих становить 1 таблетку один раз на день, прийняту наступним чином.
Маларон не призначений для профілактики малярії у дітей або дорослих з вагою менше 40 кг.
Таблетки Маларону для дітей рекомендуються для профілактики малярії у дорослих та дітей, які важать менше 40 кг.
Профілактика малярії у дорослих:
Почніть приймати Малароне за 1-2 дні перед поїздкою в район малярії,
продовжуйте приймати його щодня під час перебування,
продовжуйте приймати його ще 7 днів після повернення в зону, вільну від малярії.
Лікування малярії
Рекомендована доза для дорослих - 4 таблетки один раз на день протягом 3 днів.
Партія для дітей залежить від маси їх тіла:
11 - 20 кг - по 1 таблетці один раз на день протягом 3 днів
21 - 30 кг - 2 таблетки один раз на день протягом 3 днів
31 - 40 кг - 3 таблетки один раз на день протягом 3 днів
Понад 40 кг - доза, як для дорослих.
Маларон не призначений для лікування малярії у дітей з вагою менше 11 кг.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо лікування дітей з вагою менше 11 кг. У вашій країні може бути доступний інший тип таблеток Малароне.
Якщо ви приймаєте більше Маларону, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою. Якщо можливо, покажіть йому зграю Малароне.
Якщо ви забули прийняти Малароне
Дуже важливо, щоб ви пройшли все лікування Малароном.
Якщо ви забули прийняти дозу, не хвилюйтеся. Прийміть наступну дозу, як тільки пам’ятаєте. Потім продовжуйте лікування як зазвичай.
Не приймайте зайвих таблеток, щоб компенсувати забуту дозу. Все, що вам потрібно зробити, це прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не припиняйте приймати Малароне без поради лікаря
Продовжуйте приймати Малароне протягом 7 днів після повернення в зону, вільну від малярії. Прийміть всі процедури з Малароном, щоб отримати максимальний захист. Якщо передчасно припинити лікування, ви ризикуєте захворіти на малярію, оскільки через 7 днів ви можете бути впевнені, що паразити, які можуть бути у вашій крові після укусу інфікованого комара, загинуть.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Слідкуйте за такими серйозними реакціями. Вони траплялися у невеликої кількості людей, але їх точна поява невідома.
Серйозні алергічні реакції - прояви включають:
висип і свербіж
раптова задишка («хрипи»), стискання в грудях або стискання горла або утруднене дихання
набряклі повіки, обличчя, губи, язик або інша частина тіла.
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Припиніть прийом Малароне.
Важкі шкірні реакції
шкірні висипання, які можуть бути пухирчастими і виглядати як маленькі мішені (темні точки посередині, оточені блідішою ділянкою з темним колом по краю) (мультиформна еритема)
сильна обширна висипка з пухирями та лущенням шкіри, що виникає переважно навколо рота, носа, очей та статевих органів (Синдром Стівенса-Джонсона).
Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, швидко зверніться до лікаря.
Інші побічні ефекти, про які повідомлялося, були переважно легкими та тимчасовими.
Дуже поширені побічні ефекти
Вони можуть вплинути більше 1 з 10 осіб:
напруження для блювоти та блювоти (нудота a блювота)
Поширені побічні ефекти
Вони можуть вплинути менше 1 з 10 осіб:
безсоння (безсоння)
висип, який може свербіти
Поширеними побічними ефектами, які можна виявити за допомогою аналізів крові, є:
зменшення кількості еритроцитів (анемія), що може спричинити втому, головний біль та утруднення дихання
зниження кількості лейкоцитів (нейтропенія), що може збільшити вашу сприйнятливість до інфекцій
низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
підвищений рівень печінкових ферментів.
Нечасті побічні ефекти
Вони можуть вплинути менше 1 на 100 людей:
незвичне усвідомлення неприродного серцебиття (серцебиття)
набряк і почервоніння в ротовій порожнині
свербіж, підвищений висип (кропив'янка).
Нечасті побічні ефекти, які можна побачити при аналізі крові:
підвищена амілаза (фермент, що утворюється в підшлунковій залозі).
Рідкісні побічні ефекти
Вони можуть вплинути менше 1 на 1000 людей:
бачити речі або чути звуки, які не є реальними (галюцинації).
Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які мали місце у невеликої кількості людей, але їх точне виникнення невідомі.
гепатит (гепатит)
непрохідність жовчних проток (холестаз)
почастішання пульсу (тахікардія)
запалення судин (васкуліт), які можуть виглядати на шкірі як червоні або фіолетові підняті плями, але можуть також впливати на інші частини тіла
судоми (судоми)
напади паніки, плач
серйозні проблеми психічного здоров’я, при яких людина втрачає зв’язок з реальністю і не в змозі чітко мислити та судити
виразки в ротовій порожнині
підвищена чутливість шкіри до сонячних променів.
Ще один побічний ефект, який можна виявити за допомогою аналізів крові:
зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, Зверніться до свого лікаря або фармацевта. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Малароне
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не приймайте це ліки після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Малароне не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Малароне
Препаратами є: 250 мг атоваквону та 100 мг прогуанілію хлориду на таблетку.
Інші інгредієнти:
серцевина таблетки: полоксамер 188, мікрокристалічна целюлоза, частково заміщена гіпролоза, повідон К30, гліколат крохмалю натрію (тип А), стеарат магнію.
плівковий шар: гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), макрогол 400 та поліетиленгліколь 8000 (див. розділ 2).
Якщо у вас може бути алергія на будь-який із цих інгредієнтів, Не приймайте Малароне та повідомте свого лікаря.
Як виглядає Малароне та вміст упаковки
Таблетки Маларону - це круглі рожеві таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із позначкою “GX CM3” на одній стороні. Вони постачаються у блістерах, що містять 12 таблеток.
Власник рішення про реєстрацію
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Дублін 24, Ірландія
Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Бургос, Іспанія
Aspen Bad Oldesloe GmbH, Industriestrasse 32-36, 23843 Bad Oldesloe, Німеччина
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Усі держави-члени MALARONE
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
телефон: 02/48 26 11 11
Ця письмова інформація востаннє оновлена в 12/2018.