Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Додаток No 3 до повідомлення про зміну, ev. ні. 2016/03015-Z1A
Письмова інформація для користувача
Мальтофер Фол
100 мг/0,35 мг
жувальні таблетки
Залізо у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду заліза та фолієвої кислоти
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
Що таке Мальтофер Фол і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Мальтофер Фол
Як приймати Мальтофер Фол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Maltofer Fol
Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Мальтофер Фол і для чого він використовується
Мальтофер Фол - комбінований продукт, що містить залізо та фолієву кислоту для лікування дефіциту заліза та профілактики дефіциту заліза та фолієвої кислоти до, під час та після пологів (під час годування груддю).
Вміст фолієвої кислоти в жувальних таблетках Мальтофер Фол відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ). Фолієва кислота є важливим вітаміном у розвитку майбутньої дитини. Дефіцит фолієвої кислоти в перші тижні вагітності може призвести до вад розвитку дитини.
Залізо є важливим компонентом гемоглобіну, міоглобіну та залізовмісних ферментів.
Дефіцит заліза особливо поширений під час вагітності та лактації і проявляється хронічною втомою, нездатністю зосередитися, дратівливістю, нервозністю, головним болем, втратою апетиту, схильністю до стресів та інфекцій, блідістю, тріщинами шкіри в куточках рота (рагади), сухість шкіри та ламкість волосся та нігтів.
У жувальних таблетках Maltofer Fol залізо має форму комплексу гідроксиду заліза, в якому окремі частинки вкладені у вуглеводний полімер (полімальтозу). Це запобігає будь-якому пошкодженню заліза травної системи. Цей захист перешкоджає взаємодії заліза та їжі. Крім того, буде забезпечена біодоступність заліза.
Структура комплексу МПК (комплекс гідроксиду заліза полімальтоза) схожа на структуру феритину, природного білка, в якому зберігається залізо. Завдяки цій подібності залізо поглинається природними механізмами.
Комплекс МПК не має жодних прооксидантних властивостей, характерних для солей чорного заліза.
Мальтофер Фол застосовується для лікування безсимптомного та симптоматичного дефіциту заліза та для запобігання дефіциту заліза та фолієвої кислоти до, під час та після вагітності (під час годування груддю).
Що потрібно знати, перш ніж приймати Мальтофер Фол
Не приймайте Мальтофер Фол
гіперчутливість до полімальтозного комплексу гідроксиду заліза, фолієвої кислоти або до будь-якого іншого інгредієнта цього препарату (перерахований у розділі 6),
перевантаження залізом (наприклад, гемохроматоз, гемосидероз),
порушення у вживанні заліза (наприклад, анемія, спричинена отруєнням свинцем, сидероарестічна анемія, таласемія),
залізодефіцитна анемія (наприклад, гемолітична анемія, дефіцит вітаміну В12).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Малтофер Фол.
Примітка для діабетиків: 0,03 одиниці хліба на жувальну таблетку.
Анемія може бути викликана інфекціями або пухлинами. Залізо можна застосовувати лише після того, як основна хвороба вилікувана, тому рекомендується проводити оцінку користі та ризику. Якщо у вас хронічна інфекція або злоякісна пухлина, поговоріть зі своїм лікарем.
Під час прийому Мальтофер Фол може спостерігатися темне забарвлення стільця (калу), але це нешкідливо.
Мальтофер Фол містить фолієву кислоту і може маскувати дефіцит вітаміну В12.
Інші препарати і Мальтофер Фол
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
На Мальтофер Фол може вплинути або може вплинути на наступне:
Лікарські засоби для ін’єкцій залізо
Не рекомендується використовувати інші ін’єкційні ліки, що містять залізо.
Ліки для лікування епілепсії, особливо фенітоїн
Повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Мальтофер Фол.
Левоміцетин: ліки для лікування бактеріальних інфекцій
Ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо ви приймаєте обидва ліки.
Гемокультний тест (селективний для Hb) для виявлення прихованої крові не порушується, тому не потрібно переривати лікування залізом.
Мальтофер Фол та їжа та напої
Залізо комплексно зв’язане, тому виникнення іонних взаємодій з компонентами їжі (фітином, оксалатами, дубильними речовинами та ін.) Та лікарськими засобами, що вводяться одночасно (тетрацикліни, антациди), малоймовірне.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, подумайте, що ви вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікар або фармацевт перед початком прийому цього ліки.
Виходячи з наявних даних, негативний вплив на плід або жінку під час вагітності чи лактації малоймовірний.
Дослідження репродукції тварин не показали жодного ризику для плода. Контрольовані дослідження на вагітних жінках після першого триместру не виявляли жодних негативних наслідків для матері та новонароджених. Немає доказів ризику протягом першого триместру, і несприятливі наслідки для плода малоймовірні. Навряд чи прийом жувальних таблеток Мальтофер Фол спричинить побічні ефекти у дитини, яка годується груддю.
Водіння та використання машин
Мальтофер Фол не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Як приймати Мальтофер Фол
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування та тривалість лікування залежать від ступеня дефіциту заліза.
Залізодефіцитна анемія: 2-3 таблетки один раз на день або розділеними дозами до досягнення нормалізації рівня гемоглобіну. Потім лікування слід продовжувати по 1 жувальній таблетці щодня принаймні до кінця вагітності для відновлення запасів заліза.
Безсимптомний дефіцит заліза та профілактика дефіциту заліза та фолієвої кислоти: 1 жувальна таблетка на день.
Спосіб введення
Приймайте Малтофер Фол під час їжі або відразу після їжі.
Таблетки можна розжовувати або ковтати цілими.
Якщо ви приймаєте більше Мальтофер Фол, ніж слід
Якщо ви приймаєте більшу дозу, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
У випадках передозування не зафіксовано випадків отруєння або перевантаження залізом.
Повідомлялося, що передозування фолієвої кислоти може спричинити зміни в центральній нервовій системі (особливо зміни психічного стану, зміну режиму сну, дратівливість та гіперактивність), нудоту, здуття живота і метеоризм.
Якщо ви забули прийняти Мальтофер Фол
Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Малтофер Фол
Не припиняйте приймати його раніше рекомендованого терміну, оскільки це може зменшити успіх лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Побічні ефекти можуть виникати з наступною частотою:
Дуже часто - може вражати більше 1 з 10 людей
зміна кольору стільця
- може вражати менше 1 з 10 людей
Нечасто - може вражати менше 1 із 100 людей
зміна кольору зубів
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Мальтофер Фол
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігайте Maltofer Fol при температурі не нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Мальтофер Фол
1 жувальна таблетка містить 100 мг заліза у вигляді полімальтозного комплексу гідроксиду заліза та 0,35 мг фолієвої кислоти.
Інші інгредієнти:
Як виглядає Мальтофер Фольклор та вміст упаковки
Алюмінієвий блістер, що містить 10 жувальних таблеток, упаковані в 10, 30 або 500 штук, письмова інформація для користувача, картонна коробка.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
100-101 Террас Боїльє
Франклін Тур Ла Дефанс 8
92042 Paris La Défense Cedex
Дана брошура востаннє оновлена у жовтні 2016 року.