Стаття медичного експерта

  • Класифікація ATC
  • Активні інгредієнти
  • Індикація
  • Форма випуску
  • Фармакодинаміка
  • Фармакокінетика
  • Застосування під час вагітності
  • Протипоказання
  • Побічні ефекти
  • Дозування та введення
  • Передозування
  • Взаємодія з іншими препаратами
  • Умови зберігання
  • Термін придатності
  • Фармакологічна група
  • Фармакологічний ефект
  • Популярні виробники

Медітан - протисудомний засіб.

медичні

Класифікація ATC

Активні інгредієнти

Медитальна індикація

Застосовується для лікування епілепсії - як додатковий засіб для лікування часткових нападів (навіть у разі ускладнень у вигляді генералізованого вторинного типу) у дітей старше 6 років та дорослих. Крім того, він застосовується як монотерапія вищезазначених розладів у підлітків з 12 років та у дорослих.

Лікування також призначається для лікування невропатичного болю (периферичного типу) - наприклад, при нейропатії діабетичного походження або при невралгії після жала (дорослі).

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Форма випуску

Препарати випускаються в капсулах у кількості 10 штук всередині блістерної упаковки. Капсули по 0,1 та 0,4 г виготовляються у 3 блістерних упаковках у картонній упаковці, а капсули по 0,3 г продаються на 3 або 6 пластинах всередині коробки.

[7], [8], [9], [10], [11]

Фармакодинаміка

Точних даних про механізм дії габапентину немає.

Структура габапентину багато в чому схожа на нейромедіатор ГАМК, але його механізм дії відрізняється від ефектів інших елементів, що взаємодіють з ГАМК-терміналами (включаючи барбітурати, інгібітори ГАМК-трансферази, вальпроат, процеси гальмування захоплення ГАМК та попередники ГАМК). агоністи елементів ГАМК).

Терапевтична доза габапентину не призводить до синтезу інших загальних кінцевих точок препарату або нейромедіаторів, що припиняють роботу мозку (включаючи ГАМК та ГАМК, що обмежують, бензодіазепіни, глутамат, гліцин або NMDA).

Елемент габапентин не взаємодіяв (з тестами in vitro) з Na-каналами, що відрізняє його від карбамазепіну та фенітоїну. Окремі системи випробувань in vitro показали, що габапентин частково знижує інтенсивність ефекту агоніста глутамату NMDA. Досягнення такого ефекту досягається лише з показниками лікарських засобів, що перевищують 100 мкмоль, і це неможливо зробити in vivo. Габапентин також незначно зменшує секрецію нейромедіаторів моноамінів in vitro.

Габапентин сприяє посиленню метаболізму ГАМК у певних ділянках мозку щурів; цей ефект також спостерігався для вальпроату натрію, але стосовно інших мозкових розподілів спинного мозку. Значення цих протисудомних ефектів габапентину невідоме.

У тварин активний елемент ПМ перетинає ВВВ і максимально допустимі блоки атакують судоми, спричинені електричним струмом та додаванням судом, викликаних протисудомною хімічною природою (серед них ГАМК-сповільнювачі) та індукованих генетичними факторами.

[12], [13], [14], [15], [16], [17], [18]

Фармакокінетика

Після перорального прийому габапентину значення Cmax у плазмі крові реєструють через 2-3 години. Зі збільшенням частки ліків спостерігається тенденція до зниження рівня біодоступності речовини (її абсорбованої частини). Абсолютна біодоступність після використання капсули 0,3 г становить приблизно 60%. Споживання їжі (також жирної) клінічно не має значення для фармакокінетичних параметрів габапентину.

Фармакокінетика препарату не впливає на багаторазове застосування препарату. Хоча показники плазми в клінічних випробуваннях становили від 2 до 20 мкг/мл, ці значення не визначають ступінь безпеки та ефективності препарату.

Елемент препарату не піддається синтезу білка в плазмі крові. Показники обсягу розподілу ліків становлять 57,7 літра. Рівень речовини в лікворі у людей з епілепсією становить приблизно 20% від мінімального рівноважного рівня плазми крові. Габапентин здатний проникати в грудне молоко.

Габапентин виводиться у незміненому вигляді лише через нирки. Період напіввиведення елемента не пов'язаний з величиною дози і становить у середньому 5-7 годин.

Кліренс плазми нижчий у дорослих з нирковою недостатністю. Постійна швидкості виведення, а також кліренс у нирках та плазмі прямо пропорційні значенням SC.

Речовина виводиться з плазми під час сеансів гемодіалізу. Тому людям з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі, слід регулювати розмір Медитану.

[19], [20], [21], [22], [23]

Використовуйте Medital під час вагітності

Системні ризики епілепсії, а також використання протисудомних препаратів.

Ймовірність розвитку вроджених захворювань у дитини, мати якої приймала протисудомні засоби, зросла вдвічі/втричі. Частими були «зайчики», а також помилки у розвитку CAS та порушення, що зачіпають нервову трубку. Комплексна протисудомна терапія має ще більшу ймовірність аномалій (порівняно з монотерапією), тому рекомендується застосовувати монотерапію, якщо потрібні ліки.

Жінкам дітородного віку, а також вагітним жінкам, якщо необхідне протисудомне лікування, слід проконсультуватися з лікарем перед початком лікування. Потреба в протисудомній терапії також повинна бути переглянута на етапі планування проектування. Заборонено різко і різко припиняти вживання протисудомних препаратів, оскільки це може призвести до судом, які значно погіршать стан жінок і плодів.

Затримки розвитку немовлят, народжених від матерів з епілепсією, трапляються рідко. У таких випадках неможливо розрізнити, що саме стало причиною затримки розвитку дитини - генетичні порушення, епілепсія матері, соціальні причини або використання протисудомних препаратів під час вагітності.

Ризики через вживання габапентину.

Немає відповідних даних щодо використання речовини під час вагітності. Тести на тваринах показали репродуктивну токсичність, але ризики для людського організму невідомі. Заборонено застосовувати Meditana під час вагітності, крім випадків, коли користь для жінок значно більша, ніж ризик ускладнень для плода.

Габапентин виводиться з грудним молоком. Оскільки вплив препарату на немовлят не вивчався, слід ретельно призначати лактацію. Застосування габапентину в цей період виправдане лише в ситуаціях, коли передбачається, що користь для жінок перевищує потенційні негативні наслідки для дитини.

Протипоказання

Протипоказано застосовувати людям, які не переносять діючої речовини або інших допоміжних речовин.

[24], [25], [26], [27]

Медитальні побічні ефекти

Прийом капсул може призвести до деяких побічних ефектів:

Є дані про розвиток гострих форм панкреатиту під час лікування Медітаном, але це не можна пов’язати із застосуванням габапентину.

У пацієнтів із кінцевою стадією ниркової недостатності, які перебувають на гемодіалізі, спостерігалася міопатія із підвищеними показниками КК.

Отит середнього вуха, інфекції дихальних шляхів, бронхіт та судоми були виявлені лише в ході клінічних випробувань у дітей. Крім того, у дітей, які проходили тестування, часто спостерігалися гіперкінези та агресивна поведінка.

[28], [29]

Дозування та введення

Капсули приймають всередину, не зв’язуючи з їжею. Пийте ліки з великою кількістю рідини (1 склянка простої води).

Спосіб застосування під час підбору початкової дози для підлітків віком від 12 років та дорослих: приймати по 0,3 г (один раз) щодня у перший день; другий день - подвійний прийом 0,3 г ліків; на 3 день - триразове використання 0,3 г препарату.

Процес скасування наркотиків.

Лікарі рекомендують відмовлятися від прийому ліків, принаймні 7 днів, незалежно від використовуваної схеми лікування.

У разі епілепсії часто потрібно тривале лікування. Частина препарату підбирається лікарем з урахуванням дії препарату та толерантності пацієнта.

Підліткам старше 12 років та дорослим з епілепсією зазвичай призначають дози від 0,9 до 3,6 г на добу. Лікування починається з титрування дози LS або дози 0,3 г у трьох примірниках у перший день. Крім того, враховуючи терапевтичний ефект та переносимість препаратів, кожну наступну 2-3-денну порцію можна збільшити на 0,3 г, досягаючи максимум 3,6 г на добу.

Деякі люди потребують менш швидкого титрування ліків. Найкоротший час досягнення дози 1,8 г на добу - 7 днів; 2,4 г - 14 днів; 3,6 г - 21 день.

У довгострокових клінічних випробуваннях доза 4,8 г на добу переносилась добре. Добову дозу поділяють на 3 застосування. Інтервали між ліками не повинні перевищувати 12 годин - це необхідно, щоб уникнути припинення протиепілептичної терапії та запобігти судомам.

Для дітей віком 6-12 років початкова добова доза становить 10-15 мг/кг. Ефективні дози досягаються титруванням протягом приблизно 3 днів. Діти старше 6 років повинні приймати по 25-35 мг/кг щодня.

Було встановлено, що щоденна терапевтична доза 50 мг/кг добре переноситься (перевірена довготривалими клінічними випробуваннями). Загальну добову дозу ділять на 3 рівні дози за обсягом. Інтервал між використаннями може становити максимум 12 годин.

Немає необхідності контролювати показники сироваткових препаратів. Також дозволяється спільне застосування Медітану з іншими протисудомними препаратами, оскільки в цьому випадку рівні габапентину або інших протисудомних препаратів у крові в плазмі не змінюються.

Невропатичний біль, що має периферичну природу.

Дорослі в першій частині працюють з титруванням ПМ або ділять на три основні добові дози 0,9 г. Потім, завдяки розвиненому ефекту і переносимості потрібно збільшити частину, максимум до 3,6 г на день за схемою, описаною вище.

Довгострокове клінічне дослідження (більше 5 місяців) щодо безпеки та лікарської дії препаратів для лікування невропатичного болю (діабетична форма больової нейропатії або ПГН) не проводилось. Якщо вам потрібне більш тривале лікування невропатичного болю, вам потрібен лікар, щоб оцінити стан пацієнта, перш ніж продовжувати перевіряти, чи потрібне подальше лікування.

Люди з серйозним загальним медичним станом або деякими обтяжуючими симптомами (стан після трансплантації, низька вага) повинні отримувати повільніші титрування, зменшувати дозу або продовжувати інтервал між збільшеннями дози.

Люди похилого віку (старше 65 років).

Пацієнти літнього віку повинні підбирати порції індивідуально, оскільки у них може бути порушена функція нирок. У таких пацієнтів часто спостерігаються периферичні набряки та відчуття слабкості або сонливості.

Люди з недостатністю функції нирок.

Люди, які мають важкі форми травми або особи, які перебувають на гемодіалізі, повинні вибирати схему лікування індивідуально. Рекомендується застосовувати капсули об'ємом 0,1 г.

Розмір дисплея функції нирок:

  • значення> 80 мл/хв - зазвичай приймають протягом 0,9 - 3,6 г препарату протягом однієї доби;
  • Рівень контролю якості в межах 50-79 мл/хв - використання 0,6-1,8 г препаратів;
  • Значення якості в межах 30-49 мл/хв - прийом 0,3-0,9 г препарату;
  • Значення SC в межах 15-29 мл/хв - застосування 0,15 х 0,3 або 0,15 х 0,6 г речовини.

* застосовувати у дозі 0,1 г тричі на день і приймати через день.

Люди на гемодіалізі.

Люди з анурією, які залишаються на гемодіалізі, ніколи раніше не приймали Медітал, необхідно використовувати порцію насичення 0,3-0,4 г, а потім 0,2-0,3 г через кожні 4 години сеансу гемодіалізу. У ті дні, коли процедура не проводиться, препарат не приймають.

[30], [31], [32]