ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Амаген 1 мг таблетки

Амаген 2 мг таблетки

Амаген 3 мг таблетки

Амаген 4 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке Амаген і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати таблетку Амаген

3. Як приймати таблетки Амаген?

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати таблетки Амаген?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКІ ТАБЛЕТКИ AMAGEN І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Діюча речовина в препараті Амаген, глімепірид, являє собою сульфонілсечовину, яка належить до групи `` сульфонілсечовини ''.
Це працює головним чином за рахунок збільшення секреції інсуліну клітин, що продукують інсулін, у підшлунковій залозі, підвищуючи чутливість клітин, що виробляють інсулін, до підвищення рівня цукру в крові. Він також має інші сприятливі ефекти: посилює дію інсуліну на тканини, збільшує поглинання цукру клітинами та пригнічує вироблення цукру з інших сполук у печінці (глюконеогенез).

Для лікування цукрового діабету 2 типу, коли дієти, фізичних вправ та зниження ваги недостатньо для адекватного зниження рівня цукру в крові.

2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВЗЯТТЯМ ТАБЛЕТКИ AMAGEN

Не приймайте таблетки Амаген, якщо:

- підвищена чутливість (алергія) до діючої речовини в таблетках Амаген, глімепіриду, інших сульфонілсечовин або сульфонамідів або до будь-яких інших інгредієнтів.

- страждає на інсулінозалежний (цукровий діабет I типу) (цукровий діабет), діабетичну кому, діабетичний метаболічний розлад (кетоацидоз)

- страждає важкою нирковою або печінковою недостатністю.

Будьте особливо обережні з таблетками Амаген:

- пацієнти похилого віку або пацієнти, які не бажають працювати зі своїм лікарем

- у разі вживання алкоголю, нерегулярного прийому їжі, голодування

- у разі зміни дієти та способу життя

- люди з певними ендокринними захворюваннями

- у ситуаціях стресу, хірургічного втручання, нещасного випадку

- люди із захворюваннями нирок та печінки

- Зниження рівня гемоглобіну та розпаду еритроцитів (гемолітична анемія) може спостерігатися у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Лікар повинен бути проінформований про існування таких факторів та частоту епізодів гіпоглікемії у пацієнта, оскільки необхідний надзвичайно ретельний медичний нагляд. Ваш лікар також вирішить, чи потрібно замість таблеток Амаген переходити на інше лікування, наприклад, інсулін.

Як правило, добову дозу слід приймати одночасно, незадовго до або під час сніданку. Якщо пацієнт не снідає, йому слід приймати таблетку до або під час першого основного прийому їжі.

Вживання алкоголю може непередбачувано збільшити або пригнічити гіпоглікемічну дію продукту. Тому не вживайте алкоголь під час лікування.

Вагітність та годування груддю

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пацієнтка повинна повідомити свого лікаря про заплановану вагітність.

Амаген протипоказаний під час вагітності та лактації: в цей час перейти на інсулін.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Великі порушення рівня цукру в крові при низькому або високому рівні цукру в крові (гіпо- або гіперглікемія) або наслідки порушення зору можуть призвести до зниження концентрації та реактивності. Це може становити ризик у ситуаціях, коли ці здібності мають особливе значення (наприклад, керування автомобілем або робота з механізмами).

Пацієнти повинні робити все можливе, щоб запобігти гіпоглікемії під час керування автомобілем. У пацієнтів з частими епізодами гіпоглікемії або меншою кількістю ознак попереджувальних симптомів слід уважно розглянути питання про доцільність керування автотранспортом або машин.

Важлива інформація про деякі інгредієнти таблеток Amagen:

Продукт містить лактозу. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

Застосування інших препаратів:

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Багато ліків можуть впливати на ефективність таблеток AMAGEN.

Це може посилити ефект зниження рівня цукру в крові, що може призвести до зниження рівня цукру в крові (підвищений ризик гіпоглікемії):

- фенілбутазон, азапропазон та оксифенілбутазон; інсулін та пероральні протидіабетичні препарати; сульфінпіразон; певні сульфаніламіди; метформін; тетрацикліни; саліцилати та р-аміносаліцилова кислота; Інгібітори МАО; анаболічні стероїди та чоловічі статеві гормони; хінолонові антибіотики; левоміцетин; пробенецид; антикоагулянти кумаринового типу; міконазол; фенфлурамін; високі дози інфузійного пентоксифіліну; фібрати; тритоквалін; Інгібітори АПФ; флуоксетин; алопуринол; симпатолітики; цикло-, тро- та іфосфаміди; Інгібітори CYP2C9 (флуконазол)

Це може пригнічувати ефект зниження рівня цукру в крові, що може призвести до підвищення рівня цукру в крові:

- естрогени та гестагени; салуретики, діуретики тіазидного типу; гормони щитовидної залози, глюкокортикоїди; похідні фенотіазину, хлорпромазин; адреналін та симпатоміметики; високі дози нікотинової кислоти та похідних нікотинової кислоти; проносні (для тривалого застосування); фенітоїн, діазоксид; глюкагон, барбітурати та рифампіцин; ацетозоламід.

Антагоністи Н2 можуть непередбачувано посилити або пригнічити гіпоглікемічний ефект. Окрім впливу на ефективність таблеток AMAGEN, β-адреноблокатори, клонідин та резерпін запобігають розвитку попереджувальних ознак можливої ​​гіпоглікемії та захищають організм від гіпоглікемії.

Амаген може як посилити, так і послабити дію антикоагулянтів похідних кумарину.

Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

3. ЯК ПРИЙМАТИ AMAGEN?

Успішне лікування діабету 2 типу базується на правильному харчуванні, регулярних фізичних вправах і, за необхідності, зниженні ваги, а також регулярному контролі рівня цукру в крові та сечі. Пероральні протидіабетичні засоби (наприклад, Амаген), а також інсулін не можуть компенсувати шкідливі наслідки відмови пацієнта від дотримання призначеної дієти чи способу життя. Клінічні ознаки недостатньо низького рівня цукру в крові (гіперглікемія) можуть включати часте сечовипускання, нестерпну спрагу, сухість у роті та сухість шкіри, але також часто не викликає скарг.

Таблетки слід приймати цілими з достатньою кількістю води і ковтати цілими, не розжовуючи.

Введення таблеток Амаген грунтується на результатах аналізів на вміст цукру в крові та сечі.

Як правило, достатньо однієї добової дози. Початкова доза становить 1 мг глімепіриду на день. Якщо із цією дозою отримані задовільні результати, ця доза може бути підтримуючою терапією.
Якщо не вдається досягти адекватного метаболічного балансу за допомогою 1 мг на добу, дозу можна поступово збільшувати до 2, 3 та 4 мг на день відповідно з інтервалом 1-2 тижні відповідно до рівня глюкози в крові. Дози, що перевищують 4 мг глімепіриду на добу, лише у виняткових випадках дадуть кращі результати. Рекомендована максимальна добова доза - 6 мг глімепіриду. Інші антигіпертензивні засоби (наприклад, метформін, інсулін) можуть вводитися за необхідності для підвищення ефективності препарату.

Спосіб життя пацієнта, прийом ліків, відповідно. інші умови можуть вимагати подальшого коригування дози на основі визначення глюкози в крові та сечі. Під час терапії ефективність препарату може бути покращена, тобто з часом можуть знадобитися менші дози.

Тривалість лікування: Лікування препаратом Амаген зазвичай триває довго.

Перехід з інших гіпоглікемічних засобів на таблетки Амаген повинен відбуватися лише під наглядом лікаря!

Використовуйте ліки лише у дозі та протягом часу, призначеного лікарем. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта

Якщо у вас складається враження, що ефект Амагена занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Amagen, ніж слід:

Дуже важливо дотримуватися дозування, призначеного лікарем. Якщо ви випадково випили більше однієї таблетки, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення швидкої допомоги в лікарні.
Характерним симптомом передозування є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Дивіться симптоми. для побічних ефектів. Зазвичай симптоми зникають після негайного прийому вуглеводів (споживання цукру), однак пацієнту все-таки слід проконсультуватися з лікарем, оскільки часто безсимптомний характер носить лише тимчасовий характер! Штучні підсолоджувачі не впливають на симптоми гіпоглікемії.

Якщо ви забули взяти Амаген:

Якщо ви забули прийняти ліки у встановлений час, вам доведеться скласти дозу, як тільки ви пам’ятаєте. Якщо ви не приймали ліки один день, слід прийняти звичайну дозу наступного дня. Не приймайте більше таблеток, щоб компенсувати забуту дозу!

Вам слід заздалегідь поговорити зі своїм лікарем про будь-які помилки, які можуть виникнути під час лікування, і що робити в таких випадках.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Амаген може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Не хвилюйте наведений нижче список - ви, швидше за все, отримаєте будь-які побічні ефекти.

Порушення обміну речовин та харчування: Симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія). До них належать: головний біль, вовча тяга, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, неспокій, агресія, зниження здатності до концентрації, зниження пильності та чуйності, депресія, сплутаність свідомості, проблеми з мовою, порушення зору, тремор, запаморочення, втрата м’язів втрата самоконтролю, марення, судоми, сонливість, втрата свідомості (що може навіть призвести до коми), поверхневе дихання та повільне серцебиття.

Реакція організму на гіпоглікемію може також включати пітливість, блідість, вологу шкіру, неспокій, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, серцебиття, стискання серця та аритмії. Клінічні ознаки важкої гіпоглікемії можуть бути подібними до ознак інсульту.

Симптоми гіпоглікемії, як правило, раптові і можуть бути важкими.

Гіпоглікемію майже завжди можна відновити негайно при вживанні вуглеводів (наприклад, кубиків цукру, соку зі смаком цукру або цукрового чаю). Тому пацієнти повинні завжди мати при собі цукор (глюкозу). Штучні підсолоджувачі неефективні при лікуванні гіпоглікемічних метаболічних розладів. Пацієнта слід вести до лікаря, навіть якщо симптоми зникають, оскільки симптоми, можливо, лише тимчасово зникли.!

Як і у випадку з іншими протидіабетичними лікарськими засобами, частота гіпоглікемічних реакцій залежить від індивідуальних факторів, таких як дієтичні звички та дозування, та від одночасного прийому інших лікарських засобів.

Порушення крові та лімфатичної системи: Порушення крові; помірне до сильне зниження кількості тромбоцитів, зменшення або відсутність кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія, агранулоцитоз), гемолітична анемія. Ці зміни зазвичай зникають після припинення лікування.

Порушення імунної системи: перехресна чутливість до сульфонілсечовин, сульфаніламідів або їх похідних. Помірні реакції гіперчутливості можуть призвести до важкої реакції із задишкою, низьким кров'яним тиском та, в деяких випадках, шоком. Алергічний васкуліт (васкуліт).

Сенсорні скарги: Тимчасові розлади зору, особливо на початку лікування через зміни рівня цукру в крові.

Шлунково-кишкові розлади: нудота. Блювота, діарея, переповненість шлунка, біль у животі.

Гепатобіліарні розлади: Підвищений рівень ферментів печінки. Можуть розвинутися порушення функції печінки (наприклад, холестаз та жовтяниця) та гепатит, що призводить до печінкової недостатності.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини: Реакції гіперчутливості шкіри, такі як свербіж, висип та кропив'янка. Фоточутливість

Лабораторні результати: Зниження натрію в сироватці крові.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ AMAGEN?

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить продукт

Амаген 1 мг таблетки

Кожна таблетка містить 1 мг глімепіриду.

Амаген 2 мг таблетки

Кожна таблетка містить 2 мг глімепіриду.

Амаген 3 мг таблетки

Кожна таблетка містить 3 мг глімепіриду.

Амаген 4 мг таблетки

Кожна таблетка містить 4 мг глімепіриду.

Амаген 1 мг таблетки

Червоний оксид заліза (E172), повідон, магнію стеарат, натрію крохмаль гліколат типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (68,9 мг)

Амаген 2 мг таблетки

Жовтий оксид заліза (E172), індигокармін алюмінієвий озеро, повідон, стеарат магнію, натрію крохмаль гліколат типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (137,8 мг)

Амаген 3 мг таблетки

Жовтий оксид заліза (E172), повідон, стеарат магнію, крохмаль гліколат натрію типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (206,7 мг)

Амаген 4 мг таблетки

Індігокармін алюмінієвий озеро, повідон, стеарат магнію, натрію крохмаль гліколат типу А, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат (275,6 мг)

Як виглядає продукт та вміст упаковки

Амаген 1 мг таблетки

Рожева таблетка у формі капсули, плоского обличчя, з позначками з обох сторін, із позначкою «GM» та «1» з одного боку та «G» та «G» з іншого

Амаген 2 мг таблетки

Зелена таблетка у формі капсули з плоским лицьовим малюнком з тисненням «GM» та «2» на одній стороні та «G» та «G» на іншій стороні

Амаген 3 мг таблетки

Жовта таблетка у формі капсули з плоским лицьовим малюнком із тисненням «GM» та «3» на одній стороні та «G» та «G» на іншій стороні

Амаген 4 мг таблетки

Синя таблетка у формі капсули, плоского обличчя, з позначками з обох боків, із позначкою «GM» та «4» з одного боку та «G» та «G» з іншого

Упаковка: 30 шт./60 шт./120 шт. Таблеток у прозорому ПВХ/PVdC // блістер та коробка Al.

* Коробки містять: 30, 50, 60, 90, 100, 120 або 250 таблеток

* Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж:

Merck Farma y Quimica
Polygono MERCK, E-08100 Mollet Del Valles, Барселона

Generics (UK) Ltd
Station Close, Bar Potters, Хартфордшир, EN6 1TL, Великобританія

Лабораторії Мак Дермотта т/а Лабораторії Джерарда
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ireland

OGYI-T-20 252/01 (таблетки Амаген по 1 мг) 30 шт

OGYI-T-20 252/02 (таблетки Амаген по 1 мг) 60 шт

OGYI-T-20 252/03 (таблетки Амаген по 1 мг) 120 шт

OGYI-T-20 252/04 (таблетки Амаген 2 мг) 30 шт

OGYI-T-20 252/05 (таблетки Амаген 2 мг) 60 шт

OGYI-T-20 252/06 (таблетки Амаген 2 мг) 120 шт

OGYI-T-20 252/07 (таблетки Амаген 3 мг) 30 шт

OGYI-T-20 252/08 (таблетки Амаген 3 мг) 60 шт

OGYI-T-20 252/09 (таблетки Амаген 3 мг) 120 шт

OGYI-T-20 252/10 (таблетки Амаген 4 мг) 30 шт

OGYI-T-20 252/11 (таблетки Амаген 4 мг) 60 шт

OGYI-T-20 252/12 (таблетки Амаген 4 мг) 120 шт

Бельгія: Глімепірид Мілан

Чехія: Глімепірид Мілан

Німеччина: Глімепірид Мілан

Фінляндія: таблетка глімепіриду Мілан

Італія Глімепірид Mylan Generics

Люксембург: Глімепірид Мілан

Нідерланди: Glimepiride Mylan Tabletten

Норвегія: Глімепірид Мілан

Швеція: Глімепірид Мілан

Словаччина: Глімепірид Мілан

Словенія: Глімепірид Мілан

Ця листівка востаннє була затверджена 30 грудня 2009 року.