ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

aminoven

Аміновен 10% розчин для інфузій

МЯкщо вам давали цю інфузію раніше, уважно прочитайте інструкцію з експлуатації нижче.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю.

Зміст листівки:

1. Що таке Аміновен 10% розчин для інфузій і для чого він використовується?

2. Перш ніж використовувати Аміновен 10% розчин для інфузій

3. Як застосовувати Аміновен 10% розчин для інфузій?

5. Як зберігати Аміновен 10% розчин для інфузій?

1. ЩО ТАКЕ АЗАМІНОВЕНОВИЙ 10% -ИЙ РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЇ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

Настій з 10% амінокислот можна використовувати для шлунково-кишкового (дорослого) шлунково-кишкового харчування. Рекомендується у всіх випадках, коли при парентеральному харчуванні потрібно введення амінокислот як будівельних блоків білка.

Зазвичай розчин амінокислот слід вводити у поєднанні з відповідною кількістю енергоносіїв.

2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ AMINOVEN 10% -ного розчину для інфузії

Аміновен 10% розчин для інфузій застосовувати не слід

· Кислотний зсув хімічного складу крові (метаболічний ацидоз),

· Ниркова недостатність (без гемодіалізу та гемофільтрації),

· Розпад ланцюга загрози (шок),

· У разі нестачі постачання клітин киснем (гіпоксія).

Слід застосовувати парентеральне харчування новонароджених, немовлят, дітей раннього віку та дітей та дитячі амінокислотні препарати, які адаптовані до конкретних метаболічних потреб дітей.

Аміновен 10% розчин для інфузій слід застосовувати з обережністю

· Слід контролювати рівень електролітів у сироватці крові та баланс рідини.

· У разі низького рівня калію та/або натрію в сироватці крові (гіпокаліємія та/або гіпонатріємія) слід забезпечити адекватне одночасне введення калію та/або натрію.

· Вибір між введенням у периферичну вену та великою (центральною) веною на шиї залежить від кінцевої концентрації сухої речовини (осмолярності) суміші, яку слід вводити. Приймаючи це рішення, лікар враховує вік пацієнта, загальний стан та стан периферичних вен

Інші ліки, що застосовуються під час лікування

Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

В даний час невідомо жодної лікарської взаємодії щодо 10% розчину для інфузій Аміновен.

Вагітність та годування груддю

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які ліки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Безпека Aminoven у 10% вагітностей та лактацій не вивчалась. Однак, виходячи з клінічного досвіду застосування подібних парентеральних розчинів амінокислот, ризик під час вагітності та лактації не встановлений. Отже, слід враховувати співвідношення користь/ризик перед тим, як застосовувати Аміновен 10% під час вагітності або лактації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Такий ефект не відомий.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ AMINOVEN 10% РОЗЧИН ДЛЯ ВЛІТНЯ?

Кількість та швидкість інфузії визначатиме ваш лікар залежно від вашого клінічного стану, віку та ваги.

Його можна застосовувати лише внутрішньовенно, у периферичну або центральну вену, шляхом крапельної інфузії.

Розчин можна застосовувати стільки часу, скільки він необхідний для парентерального харчування.

Якщо ви використовуєте більше 10% розчину Аміновен для інфузій, ніж слід

Це може статися у випадку передозування або інфузії занадто швидко тремор, нудота,Який номер і збільшення ниркової екскреції відбір амінокислот.У вищезазначених випадках інфузію слід негайно припинити або дозу можна відновити у зменшеній дозі.

Надто швидкі інфузії можуть спричинити перевантаження рідини та порушення електролітів.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Аміновен 10% розчин для інфузій може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

При правильному застосуванні, протипоказаннях та дотриманні призначеної дози побічних ефектів не очікується.

Якщо розчин вводиться занадто швидко

  • тремор,
  • нудота,
  • Який номер,
  • посилена ниркова екскреція відбір амінокислот може виникнути.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ AMINOVEN 10% РОЗЧИН ДЛЯ ВЛІТНЯ?

Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігайте пляшку з інфузією у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте 10% розчин Аміновен для інфузій після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Слід використовувати лише прозорий розчин та цілий контейнер.

Після відкриття інфузійної пляшки слід негайно використовувати 5% розчин для інфузій Аміновен!

Тільки для одноразового використання!

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що Аміновен містить 10% розчин для інфузій ?

1000 мл розчину для інфузій містить:

L-ізолейцин 5,00 г.

L-лізин ацетат (6,6 г L-лізину) 9,31 г.

L-метіонін 4,30 г.

L-фенілаланін 5,10 г.

L-триптофан 2,00 г.

L-аргінін 12,00 г.

L-гістидин 3,00 г.

Загальна амінокислота 100,0 г/л

Загальний азот: 16,2 г/л

Загальна енергія: 1680 кДж/л (= 400 ккал/л)

Кислотність титрування: 22 ммоль NaOH/л

Теоретична осмолярність: 990 мосм/л

Інші інгредієнти - оцтова кислота, вода для ін’єкцій.

Розчин для інфузій для внутрішньовенного вживання.

Як виглядає Аміновен 10% та вміст упаковки

Зовнішній вигляд: прозорий, блідо-жовтий, стерильний розчин для інфузій.

Упаковка: 10 скляних пляшок, що містять 500 мл розчину для інфузій.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж: Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapsgatan7, Швеція

Виробник: Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Грац, Hafnerstrasse 36, Австрія

Дата авторизації упаковки: 2011. 31 березня.

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Важлива інформація про деякі інгредієнти 10% розчину для інфузій Аміновен

Через підвищений ризик мікробіологічної інфекції та несумісності розчини амінокислот не слід змішувати з іншими препаратами. Якщо інші поживні речовини, напр. додавання вуглеводів, ліпідних емульсій, електролітів, вітамінів або мікроелементів для 10% розчину Aminoven для інфузій під час повного парентерального харчування, слід подбати про забезпечення асептичного змішування, правильного змішування і, зокрема, сумісності.

Дані про стабільність та зберігання для лінійної суміші доступні у виробника.

Aminoven10% не можна зберігати після додавання інших інгредієнтів.

Дозування та застосування

Дозування залежить від тяжкості патологічних процесів деградації в організмі та потреби в амінокислотах. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г амінокислот/кг під час парентерального харчування.

10-20 мл Аміновен 10% інфузії/кг маси тіла (еквівалентно 1,0-2,0 г/кг амінокислоти), тобто 700-1400 мл Аміновен 10% на 70 кг маси тіла.

Максимальна швидкість інфузії:

1,0 мл Аміновен 10% інфузій/кг/годину (що відповідає 0,1 г/кг/годину амінокислоти).

Максимальна добова доза:

20 мл Аміновен 10% інфузії/кг маси тіла (еквівалентно 2,0 г/кг амінокислоти), що для 14 кг маси тіла означає 1400 мл Аміновен 10% або 140 г амінокислот

Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Вибір між периферичною та центральною венами залежить від кінцевої осмолярності суміші. Загальноприйнята межа периферичної вени становить 800 мосм/л, але вона може суттєво відрізнятися залежно від віку, загального стану пацієнта та особливостей периферичної вени.

На що слід звернути увагу під час зберігання та використання?

Інфузійний розчин Aminoven10% можна змішувати в асептичних умовах з глюкозою, жировими емульсіями, електролітами та іншими дієтичними добавками у 3-4-літровому пакетику EVA, якщо негайно помістити в холодильник. Ці все-в-одному суміші слід використовувати протягом 24 годин після досягнення кімнатної температури, якщо не встановлено більш тривалу стабільність. Для серії сумішей, що зберігаються при 4 o C принаймні 7 днів, дані про стабільність можна отримати у виробника.