ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.!

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

· Це ліки для мозку призначено вам. Не передавайте його іншим, це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вас.!

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.!

Зміст листівки:

1. Що таке Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

3. Як приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ФЛУВАСТАТИН САНДОЗ 80 МГ ТАБЛЕТКИ, ЩО ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ, І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Таблетки Флувастатин Сандоз 80 мг є членом сімейства лікарських засобів, що називаються статинами. Астатини - це препарати, що регулюють рівень холестерину.

Лікар призначив Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, щоб знизити рівень власного холестерину, і склав рекомендації щодо способу життя та дієти (дієти). Високий рівень холестерину пов’язаний із підвищеним ризиком серцевих захворювань та інсульту.

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки запобігають інфарктам у пацієнтів, які нещодавно отримували катетерне лікування коронарного стенозу.

2. Перш ніж приймати флувастатинові таблетки Сандоз 80 мг для повернення

Вам слід почати дієту, що знижує рівень холестерину, перед тим, як приймати цей препарат. Продовжуйте робити це, поки ви приймаєте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням!

Уважно дотримуйтесь вказівок лікаря! Вони можуть відрізнятися від інформації, наданої в цій брошурі.

Прочитайте все це перед тим, як приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням!

Не приймайте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням,

- якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на флувастатин або будь-який інший інгредієнт Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням. Список інших інгредієнтів див. У кінці цієї брошури (розділ 6).

- у пацієнтів з активними захворюваннями печінки або пожовтінням шкіри або білків очей, а також невідомими, стійкими підвищеннями показників функції печінки (трансамінази).

- якщо ви вагітні або годуєте груддю .

Якщо ви вважаєте, що у вас алергія, зверніться до лікаря за порадою!

АФлувастатин Сандоз Будьте особливо обережні з таблетками пролонгованого вивільнення 80 мг,

- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.Тести на функцію печінки зазвичай проводять перед початком лікування Флувастатином Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, із збільшенням дози та з різними інтервалами під час лікування для перевірки наявності побічних ефектів.

- якщо у вас захворювання нирок.

- якщо у вас захворювання щитовидної залози.

- якщо у вас або вашої родини в анамнезі є проблеми з м’язами.

- якщо вам більше 70 років, лікар може захотіти з’ясувати, чи є у вас ризик розвитку м’язових захворювань.

- якщо у вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час прийому гіполіпідемічних препаратів.

- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати таблетки Флувастатин Сандоз 80 мг. У будь-якому з цих випадків лікар призначить аналіз крові перед призначенням Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки пролонгованого вивільнення.

Інші ліки, що приймаються під час лікування

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.!

Таблетки Флувастатин Сандоз 80 мг можна приймати самостійно або в поєднанні з іншими ліками, що знижують рівень холестерину, призначеними лікарем.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із ліків, що містять активні речовини, перелічені нижче:

- циклоспорин (ліки, що застосовуються для ослаблення імунної системи), флуконазол (ліки, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), або колхіцин (ліки, що застосовується для лікування подагри), оскільки їх одночасне застосування може збільшити ризик розвитку м’язових проблем.

- фібрати (наприклад, гемфіброзил) або нікотинова кислота (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину), оскільки їх одночасне застосування може збільшити ризик розвитку м’язових проблем.

- Смоли, що знижують рівень холестерину (наприклад, холестирамін), оскільки їх одночасне застосування може зменшити ефекти таблеток пролонгованого вивільнення Флувастатин Сандоз 80 мг (див. Також розділ 3).

- рифампіцин (антибіотик), одночасне застосування може зменшити ефекти Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням.

- фенітоїн (ліки для лікування епілепсії), оскільки його одночасне застосування може призвести до підвищеного рівня фенітоїну в крові, що може спричинити побічні ефекти.

- антикоагулянти, напр. варфарин, оскільки його одночасне застосування може посилити дію варфарину та спричинити кровотечу.

- глібенкламід (ліки, що застосовується для лікування діабету). Якщо ваш лікар вважає, що необхідне одночасне застосування, слід пам’ятати, що це може призвести до підвищення рівня глібенкламіду в крові, що може призвести до зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія).

Вагітність та годування груддю

Не приймайте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте завагітніти. Жінки дітородного віку повинні використовувати ефективні засоби контрацепції.

Не приймайте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням, якщо Ви годуєте груддю!

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Немає даних щодо впливу препарату Флувастатин Сандоз 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ФЛУВАСТАТИН САНДОЗ 80 МГ РЕТАРД ?

Завжди приймайте Fluvastatin Sandoz 80 mgretard точно так, як сказав вам лікар. Але якщо ви в чомусь впевнені, проконсультуйтеся зі своїм лікарем!

Лікар порекомендує дієту з низьким вмістом холестерину. Цього слід дотримуватися під час прийому цього препарату.

Дозування

Звичайна доза флувастатину становить від 20 до 40 мг один раз на день. Лікар призначить інший препарат для цієї дози. Після початку лікування лікар регулярно перевірятиме рівень холестерину та може коригувати дозу. У деяких пацієнтів дозу можна збільшити до 80 мг (1 флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням щодня). Найменша добова доза - 80 мг.

Якщо ви раніше проходили лікування катетером коронарного стенозу, ваш лікар буде лікувати вас один раз на день

Можна замовити 1 таблетку Флувастатину Сандоз 80 мгретард.

Точно дотримуйтесь вказівок лікаря і ніколи не змінюйте дозу самостійно!

Як приймати Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням Взяти?

- Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.

- Таблетку можна приймати з їжею або без їжі.

- Зачекайте принаймні 4 години, приймаючи Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки пролонгованого вивільнення, якщо Ви приймаєте ліки смоляного типу, такі як приймав холестирамін. Цей тип ліків також допомагає знизити рівень холестерину, але може вплинути на спосіб проникнення таблеток пролонгованого вивільнення Флувастатин Сандоз у вашому організмі.

Цей препарат не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років, оскільки немає досвіду у цій групі пацієнтів.

Якщо ви приймаєте більше FluvastatinSandoz 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням, ніж слід

Якщо ви випадково взяли більше Fluvastatin Sandoz 80 мг таблеток з пролонгованим вивільненням, ніж вам наказали, зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги.!

Якщо ви забули прийняти Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!

Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням ефекти, що виникають під час переривання

Майте на увазі, що цей препарат не лікує вашу хворобу, але допомагає контролювати її, тому слід приймати таблетки Флувастатин Сандоз 80 мгретард відповідно до інструкцій на постійній основі, щоб підтримувати низький рівень “поганого” холестерину. Слід регулярно контролювати рівень холестерину, щоб контролювати успішність лікування. Щоб зберегти переваги лікування, слід припинити прийом Флувастатину Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням без попередньої розмови з лікарем.!

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Серйозні побічні ефекти:

Серйозні побічні ефекти є рідкісними (зачіпають менше 1 із 1000 пацієнтів) або дуже рідкісними (зачіпають менше 1 з 10 000 пацієнтів).

Усі перелічені нижче побічні ефекти є серйозними. У разі будь-якого з них вам може знадобитися термінова медична допомога:

- якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте лихоманку. Це можуть бути ранні ознаки можливого важкого руйнування м’язів, яких можна уникнути, якщо лікар якомога швидше припинить лікування флувастатином при перших ознаках симптомів. Ці побічні ефекти спостерігались також у інших людей, що входять до цього ж класу ліків (статини).

- якщо ви відчуваєте незвичну втому або жар, пожовтіння шкіри та очей, темне забарвлення сечі (ознаки гепатиту).

- якщо у вас розвиваються шкірні реакції, такі як шкірний висип, кропив'янка, почервоніння, свербіж обличчя, повік та набряк губ.

- якщо у вас кровотеча або синці легше середнього (ознаки низького рівня тромбоцитів).

- якщо у вас червоні або фіолетові зміни шкіри (ознаки васкуліту).

- якщо у вас з’являється червона плямиста висип переважно на обличчі, що може бути пов’язано з втомою, лихоманкою, болями в суглобах і м’язах (червоний вовчак/хронічне запальне захворювання, що вражає весь організм/подібні реакції).

- якщо у вас сильний біль у животі (ознака запалення підшлункової залози).

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили щось із цього!

Інші побічні ефекти:

Часті (зачіпає менше 1 до 10 користувачів із 100)

порушення сну, головний біль, втома, запаморочення, розлад шлунку, біль у животі, запор, метеоризм, діарея, нудота, біль у суглобах, порушення функції печінки.

Дуже рідкісний (менше 1 на 10 000 пацієнтів) побічні ефекти: поколювання або оніміння рук і ніг, порушення чутливості або втрата чуття.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.!

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛУВАСТАТИН САНДОЗ 80 МГ ТАБЛЕТКИ З РЕТАРДОМ?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Після першого відкриття контейнера термін придатності становить 3 місяці.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містять Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням?

Активна речовина: 80 мг флувастатину (у вигляді натрію флувастатину) на таблетку з пролонгованим вивільненням.

Ядро планшета: мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, повідон К-30, бікарбонат калію, стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E171), жовтий оксид (E172).

Як виглядає Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням та вміст упаковки?

Таблетки Флувастатин Сандоз 80 мг - це жовті, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, скошені краями таблетки пролонгованого вивільнення.

Таблетки Флувастатин Сандоз 80 мгретард доступні у блістерній упаковці або пластиковій упаковці різного розміру.

Алюміній/В алюмінієвих блістерах: 7 або 10 або 14, або 20, або 28, або 30, або 50, або 84, або 90, або 100, або 490 таблеток.

Контейнер з гвинтовою кришкою: 14,20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 100 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

1034Будапешт, Тимар 20.

1). Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле 1, 39179 Барлебен,

2). Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen,

3). Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57, 1526 Любляна,

вул. Доманєвська 50 С, 02-672 Варшава,

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Флувастатин «Гексал» 80 мг - таблетки з пролонгованим вивільненням

Франція: ФЛУВАСТАТИНАНДОЗ LP 80 мг, пролонговане вивільнення

Німеччина: FluvastatinHEXAL 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Угорщина: Флувастатин Сандоз 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Ірландія: Флуват 80 мг таблетки пролонгованого вивільнення

Люксембург: FluvastatinHEXAL 80 мг таблетки з пролонгованим вивільненням

Польща: Флувастатин - 1А Pharma

Іспанія: FluvastatinProlib Hexal 80 мг пролонговане вивільнення EFG

OGYI-T-20650/01-04. (7x, 10x, 28x, 30x у блістерній упаковці)

Ця листівка востаннє була затверджена 2 квітня 2009 року.