ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

medigen

OBRADON 5 мг жувальні таблетки

OBRADON 10 мг жувальні таблетки

OBRADON 20 мг жувальні таблетки

OBRADON 40 мг жувальні таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

· Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст листівки:

1. Що таке OBRADON і для чого він використовується?

2. Перш ніж приймати OBRADON

3. Як приймати ОБРАДОН?

5. Як зберігати OBRADON?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ОБРАДОНИ І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

OBRADON належить до групи «статинів», які є ліками, що використовуються для контролю рівня ліпідів (жиру в крові).

OBRADON використовується для зменшення жирів у крові (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективні. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, OBRADON можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину в крові адекватний. Продовжуйте стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.

2. Перш ніж приймати OBRADON

Не приймайте OBRADON

· Якщо у вас гіперчутливість (алергія) до OBRADON або будь-якого іншого лікарського засобу, що застосовується для зниження рівня жирів у крові, або до будь-яких інших інгредієнтів цього препарату - див. Розділ 6 для отримання додаткової інформації.

· Якщо у вас є або були захворювання печінки.

· Якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки.

· Якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції.

· Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Будьте особливо обережні з OBRADON

З причин, перелічених нижче, OBRADON може не підійти для вас:

· Якщо у вас раніше був інсульт або якщо у вас в мозку є порожнини, заповнені рідиною, які залишили попередній інсульт.

· Якщо у вас проблеми з нирками.

· Якщо у вас гіпотиреоз.

· Якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є захворювання м’язів.

· Якщо у вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час лікування іншими гіполіпідемічними ліками (такими як ліки, відомі як „статини“ або „фібрати“).

· Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.

· Якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.

· Якщо вам більше 70 років.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати OBRADON.

· Якщо у вас важка дихальна недостатність.

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до та під час лікування OBRADON - для визначення ризику побічних ефектів на м’язи. Відомо, що одночасне вживання деяких лікарських засобів збільшує ризик побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз) (див. Розділ 2, “Інші ліки, що приймаються під час лікування”).

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.

Інші ліки, прийняті під час лікування

Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи OBRADON або OBRADON може змінити спосіб їх роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову з пошкодженням м'язів, хворобу, відому як арабдоміоліз (опис див. У розділі 4):

· Ліки, що впливають на роботу імунної системи організму, напр. циклоспорин

· Певні антибіотики або протигрибкові ліки, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота

· Інші ліки, що контролюють рівень жиру в крові (наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол);

· Блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або високому кров’яному тиску, напр. амлодипін, дилтіазем,; ліки для контролю серцевого ритму дигоксин, верапаміл, аміодарон

· Ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, такі як ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.

· Інші лікарські засоби, про які відомо, що взаємодіють з OBRADON: езетиміб (ліки, що знижують рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), пероральні контрацептиви, стирипентол (застосовується для лікування епілепсії (протисудомний засіб), циметидин, знеболюючі засоби) випадки порушення травлення, що містить алюміній або магній).

· Безрецептурні ліки: звіробій.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом OBRADON з їжею та напоями

Інструкції щодо використання OBRADON див. У розділі 3. точка. Зверніть увагу на таке:

Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити ефект OBRADON.

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для отримання додаткової інформації див. Розділ 2, “Будьте особливо обережні з OBRADON”.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте OBRADON, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Жінкам дітородного віку слід приймати OBRADON, лише якщо вони використовують надійну контрацепцію.

Не приймайте OBRADON, якщо ви годуєте груддю.

Безпека OBRADON під час вагітності та лактації не встановлена.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Як правило, цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак зазначте, чи впливає це ліки на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти OBRADON:

Містить джерело фенілаланіну. Фенілаланін утворюється під час деградації і може бути шкідливим у пацієнтів з фенілкетонурією.

3. ЯК ПРИЙМАТИ ОБРАДОН - Т?

Перед початком лікування ваш лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування OBRADON -.

Звичайна початкова доза OBRADON для дорослих та дітей віком від 10 років становить 1 мг 10 мг на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати вашу дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза OBRADON становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.

Таблетки OBRADON можна розжовувати або ковтати цілими, додаючи трохи рідини. Ви можете приймати таблетку в будь-який час доби, з їжею або без їжі, але намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час.

Завжди приймайте OBRADON точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Тривалість лікування OBRADON - визначає лікар.

Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект OBRADON занадто сильний або занадто слабкий.

Якщо ви приймаєте більше OBRADON, ніж слід:

Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток OBRADON (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти OBRADON

Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати OBRADON

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, OBRADON може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідко: більше 1 на 10000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше 1 на 1000 пацієнтів, які отримували лікування:

· Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.

· Сильне лущення та набряк шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів та сильна температура. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.

· Це також може спричинити м’язову слабкість, болючість або хворобливий розпад м’язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.

Дуже рідко: менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки, має:

· Якщо у вас трапляються несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.

Інші можливі побічні ефекти OBRADON

Поширені побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 10 пацієнтів, які отримують лікування):

· Запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча

· Підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте уважно стежити за рівнем цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові

· Нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея

· Біль у суглобах, м’язах та спині

· Результати аналізу крові на порушення функції печінки

Поодинокі побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але менше ніж у 1 із 100 пацієнтів) включають:

· Втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)

· Запаморочення, оніміння або оніміння пальців рук або ніг, зниження відчуття болю та пальпації, зміни смаку, втрата пам’яті

· Шум у вухах та/або голові

· Блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)

· Висип, шкірний висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся

· Біль у шиї, м’язова втома

· Сильна втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка

· Аналіз сечі на наявність лейкоцитів

Рідкісні побічні ефекти (спостерігаються у більш ніж 1 з 10000 пацієнтів, але менше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

· Несподівана кровотеча або синці

· Холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)

До дуже рідкісних побічних ефектів (спостерігаються менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи окремі випадки) належать:

· Алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль у грудях або їх стискання, набряк повік, обличчя, губ, дупи, язика або горла, утруднене дихання, непритомність

· Збільшення грудей у ​​чоловіків та жінок (гінекомастія).

Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких `` статинів '' (ліків тієї ж групи):

· Проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура

· Цукровий діабет. Ви частіше хворієте на цукровий діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ОБРАДОН?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте OBRADON після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та на зовнішній коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить OBRADON

- Діюча речовина - аторвастатин.

Кожна жувальна таблетка містить 5 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна жувальна таблетка містить 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна жувальна таблетка містить 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

Кожна жувальна таблетка містить 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію).

- Інші інгредієнти OBRADON:

кальцію карбонат, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, полісорбат 80, гідроксипропілцелюлоза,крохмаль, що набухає в холоді, маніт, аспартам, сукралоза, виноградний ароматизатор і стеарат магнію.

Як виглядає OBRADON та вміст упаковки

Жувальні таблетки OBRADON 5 мг мають від білого до майже білого кольору, гранульовані від рожевого до фіолетового кольору, круглі, з тисненням «LCT» на одній стороні та «5» на іншій.

Жувальні таблетки OBRADON 10 мг мають від білого до майже білого кольору, гранульовані від рожевого до фіолетового кольору, круглі, з тисненням «LCT» з одного боку та «10» з іншого.

Жувальні таблетки OBRADON 20 мг мають від білого до майже білого кольору, гранульовані від рожевого до фіолетового кольору, круглі, з тисненням «LCT» на одній стороні та «20» на іншій.

Жувальні таблетки OBRADON 40 мг мають від білого до майже білого кольору, гранульовані від рожевого до фіолетового кольору, круглі, з тисненням «LCT» на одній стороні та «40» на іншій.

OBRADON випускається у блістерній упаковці по 30 жувальних таблеток.

Власник дозволу на продаж

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Mooswaldalle 1, Фрайбург

Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія, Болгарія, Чехія, Естонія, Німеччина, Угорщина, Латвія, Литва, Польща, Румунія, Словаччина, Словенія

Бельгія, Кіпр, Фінляндія, Греція, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Норвегія, Швеція, Великобританія

Данія, Греція, Ісландія, Португалія, Іспанія