Інструкція з експлуатації: Інформація для пацієнта

таблетки

Ралаго 1 мг таблетки

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст листівки:

1. Що таке Ralago і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ralago

3. Як приймати Ралаго?

5 Як зберігати Ralago?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ralago і для чого він використовується?

Ralago використовується для лікування хвороби Паркінсона. Його можна призначати з леводопою або без неї (інший лікарський засіб, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона).

При хворобі Паркінсона кількість клітин, що продукують дофамін, у мозку зменшується. Дофамін - хімічна речовина, яка відіграє роль у регулюванні руху. Ралаго допомагає підвищувати та підтримувати рівень дофаміну в мозку.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ralago

Не приймайтеРалаго:

- якщо у вас алергія на разагілін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

- якщо у вас важкі захворювання печінки.

Не приймайте наступні ліки під час лікування Ralago:

- інгібітори моноаміноксидази (МАО) (наприклад, для лікування депресії або хвороби Паркінсона або інших показань), включаючи безрецептурні ліки або лікарські засоби, наприклад Екстракт звіробою.

- петидин (сильний знеболюючий засіб).

Ви повинні почекати щонайменше 14 днів після припинення прийому препарату Ралаго, перш ніж розпочинати лікування петидином або інгібіторами інгібіторів інгібіторів їжі.

Попередження та запобіжні заходи

Будьте особливо обережні з Ralago:

- якщо у вас легке або середнє захворювання печінки,

- зверніться до свого лікаря, якщо помітите підозру на ураження шкіри.

Діти та діти

Ralago не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років.

Інші ліки та та Ралаго

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Запитайте лікаря, перед тим, як приймати наступні ліки з Ralago:

- певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну норадреналіном, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти)

- антибіотик, що містить ципрофлоксацин при інфекціях

- протикашльовий декстрометорфан

- так звані інгредієнти, що застосовуються для зменшення набряку очних крапель, слизової оболонки носа та рота. симпатоміметики та препарати, що містять ефедрин або псевдоефедрин для лікування застуди.

Слід уникати одночасного застосування Ralago та антидепресантів, що містять флуоксетин або флувоксамін.

Якщо ви починаєте лікування Ralago зараз, вам слід почекати принаймні 5 тижнів після припинення лікування флуоксетином.

Якщо ви починаєте лікування афлуоксетином або флувоксаміном зараз, вам слід почекати принаймні 14 днів після припинення лікування препаратом Ралаго.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви або ваша сім'я/вихователь помітите, що ваша поведінка стає незвичною і не можете протистояти потягу, бажанню або спокусі вчинити дії, які можуть завдати шкоди вам чи іншим. Цю поведінку називають порушеннями контролю імпульсів. У пацієнтів, які приймають разагілін та/або інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, повідомляється про нав'язливий стан, обсесивно-компульсивний розлад, азартну залежність, надмірні витрати, запальну поведінку та аномально сильне сексуальне бажання, або збільшення сексуальних думок чи почуттів. . Можливо, лікарю доведеться відкоригувати дозу або припинити лікування.

Ралаго з одночасним прийомом, напоями та алкоголем

Ралаго можна приймати з їжею або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось. Зверніться до лікаря за порадою перед тим, як керувати автомобілем або працювати з машинами.

3. Як приймати Ралаго?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені у дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза Ralago - 1 таблетка по 1 мг один раз на день через рот.

Ралаго можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви приймаєте більше Ralago, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що прийняли занадто багато таблеток Ralago, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Візьміть з собою коробку Ralago, щоб ви могли показати її своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви забули взяти Ralago

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припините приймати Рагагос передчасно

Не припиняйте приймати Ralago, не поговоривши зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

- загальне нездужання

- біль у грудях (стенокардія)

- гіпотонія із запамороченням (ортостатична гіпотензія)

- нудота і блювота

- аномальний результат аналізу крові (зменшення кількості лейкоцитів-лейкопенія)

- біль у суглобах (артралгія)

- артрит

- оніміння і слабкість кисті (синдром тунельного зап'ястя)

- порушення координації рухів (дисбаланс)

- запаморочення (обертове запаморочення)

- постійні скорочення м’язів (розлад м’язового тонусу)

- прискорене сечовипускання

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

- інсульт (інсульт або інсульт або закупорка судин, що постачають мозок)

Крім того, пацієнти в контрольованих аплацебо клінічних випробуваннях Рак шкіри був зареєстрований у 1%. Однак наукові дані свідчать про те, що сама хвороба Паркінсона, а не будь-який з її формулювань, пов'язана з підвищеним ризиком розвитку раку шкіри (а не лише меланоми). Повідомте свого лікаря про будь-які підозри на шкірні зміни.

Хвороба Паркінсона пов'язана з галюцинаціями та сплутаністю свідомості. Ці симптоми також спостерігались у постмаркетинговому досвіді у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували разагілін.

У деяких пацієнтів вони не змогли протистояти бажанням вжити заходів, які можуть бути шкідливими, приймаючи одне або кілька ліків для лікування хвороби Паркінсона. Цю поведінку називають порушеннями контролю імпульсів. У пацієнтів, які приймали разагілін та/або інші ліки, що застосовуються для лікування хвороби Паркінсона, траплялося наступне:

- Нав'язливі думки або запальна поведінка.

- Сильна позива до надмірних азартних ігор, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки.

- Змінений або підвищений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає значне занепокоєння вас або інших, наприклад, збільшення сексуального бажання.

- Надмірне, нездоланне примушення купувати чи витрачати.

Якщо ви відчуваєте будь-яку з вищезазначених форм поведінки, негайно поговоріть зі своїм лікарем, який підбере правильний метод лікування або зменшення ваших симптомів.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати Ralago?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Ralago?

- Діюча речовина - разагілін. Кожна таблетка містить 1 мг разагіліну (у вигляді разагіліну тартрату).

- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, що набухає холодом (тип 1500), безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк і стеаринова кислота.

Як виглядає Ralago та вміст упаковки?

Таблетка від білого до майже білого кольору, округла, злегка опукла з обох сторін, діаметром 7 мм, зі скошеними краями; на планшеті можуть з’являтися темні плями.

Ralago випускається у блістерній упаковці по 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84 та 90 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхафен, Німеччина

OGYI-T-22919/01 28x Al (OPA/Al/PVC)/у блістерній упаковці

OGYI-T-22919/02 30x Al (OPA/Al/PVC)/Al у блістерній упаковці

OGYI-T-22919/03 56x Al (OPA/Al/PVC)/Al у блістерній упаковці

OGYI-T-22919/04 60x Al (OPA/Al/PVC)/Al у блістерній упаковці

OGYI-T-22919/05 84x Al (OPA/Al/PVC)/Al у блістерній упаковці

OGYI-T-22919/06 90x Al (OPA/Al/PVC)/Al у блістерній упаковці

Це ліки Європейський економічний простір дозволено в наступних державах-членах:

Угорщина, Словенія, Болгарія, Чехія, Естонія, Греція, Хорватія, Польща, Латвія, Литва, Румунія, Словаччина

Ця листівка востаннє переглядалась у: 2015. Вересень