ЛИСТОВКА

50мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Зміст листівки:

1. Що таке Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою, і для чого їх використовують?

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати таблетки Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою

3. Як приймати таблетки Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою?

5 Зберігання продукту

Сертралін Сандоз 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Сертралін Сандоз 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Діюча речовина - сертралін.

Лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гліколат крохмалю натрію (тип А), гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію.

Гіпромелоза, макрогол 400, макрогол 6000, полісорбат 80, діоксид титану (Е 171).

Власник дозволу на продаж:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрія

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Любляна, Словенія

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрія

1. ЩО ТАКЕ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ SERTRALIN SANDOZ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ ?

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить сертраліну гідрохлориду, еквівалентно 50 мг або 100 мг сертраліну.

Пакети:

Непрозорі білі блістери та коробки з ПВХ/ПВДХ/алюмінію: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 100, 100х1 (разова доза), 200 та 500 таблеток.

У білій або злегка жовтій таблетці РР, запечатаній кришкою з ПВД: 250 та 500 таблеток.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Що таке Сертралін Сандозфільмтаблі?

ASertraline Sandoz - антидепресант (депресант), що належить до групи селективного зворотного захоплення серотоніну.

Для чого застосовують таблетки Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою?

Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою, використовується для лікування таких станів:

- Обсесивно-компульсивний розлад (ОКР) у дорослих, дітей та підлітків (13-17 років).

- З панічним розладом або без горафобії.

Депресія - це окремий медичний стан, від якого пацієнт сумує, стомлюється, не може жити соціальним життям або радіти життю в тій же мірі, що була раніше, та/або не може нормально спати. Депресія може супроводжуватися тривогою та меланхолією.

Обсесивно-компульсивний розлад - це захворювання, пов’язане з тривогою. Пацієнта турбують постійні, невпинні думки (компульсивні думки), що змушує його виконувати повторювані ритуально-подібні дії (компульсивні дії).

Панічний розлад може бути пов’язаний із занепокоєнням. Тривога також розвивається під час панічних атак. Пацієнти з агорафобією бояться залишатися в громадських місцях і залишати свій дім.

Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою, може полегшити або усунути симптоми цих станів. Препарат не слід застосовувати як заспокійливий чи седативний засіб.

2. Перш ніж приймати таблетки SERTRALINSANDOZ з плівковим покриттям

Не приймайте Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою:

- Гіперчутлива (алергічна) до сертраліну або будь-якого іншого інгредієнта. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів антидепресант, що належить до групи інгібіторів МАО (наприклад, селегілін або меклобемід).

- якщо ви приймаєте або нещодавно приймали пімозид (застосовується для лікування шизофренії та інших психозів).

- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.

- якщо у вас є або були епілепсія або судоми.

Типові симптоми взаємодії між сертраліном та інгібіторами МАО (так званий серотоніновий синдром) включають лихоманку, ригідність м’язів, м’язові судоми, вегетативні розлади, психічні розлади, наприклад сплутаність свідомості, дратівливість або сильне збудження, у важких випадках з маренням та комою.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із цих станів.

Будьте особливо обережні з Сертраліном Сандоз:

- якщо у вас коли-небудь виникали думки про самогубство чи намагалися здійснити самогубство. У пацієнтів із депресією ризик суїциду зберігається до тих пір, поки стан значно не покращиться, а в деяких випадках може навіть збільшитися на початку лікування, оскільки загальмованість зменшується, а поліпшення настрою ще не відбулося.

- якщо у вас шизофренія або маніакально-депресивний психоз. Психотичні симптоми можуть погіршуватися при лікуванні сертраліном, а стан пацієнта може змінитися під час маніакальної фази.

- якщо у вас епілепсія. Якщо виникають судоми, лікування слід припинити.

- якщо у вас підвищений ризик кровотечі.

- якщо ви приймали первинний антидепресант із сертраліном.

- якщо ви отримуєте електрошокову терапію одночасно з сертраліном.

- якщо у вас високий рівень цукру в крові. Лікар може призначити регулярний контроль рівня глюкози в крові.

- якщо нещодавно перенесли інфаркт або іншу хворобу серця.

- якщо у вас захворювання печінки. Не слід приймати сертралін, якщо у вас важкі захворювання печінки.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

ASertraline Sandoz зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років, за винятком підлітків (віком від 13 до 17 років) з обсесивно-компульсивними розладами. Важливо також знати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик спроб самогубства, суїцидальних намірів та ворожої поведінки (як правило, жорстокої поведінки, опозиції та гніву) під час прийому ліків цієї групи. Однак ваш лікар може призначити Сертралін Сандоз у віці до 18 років, якщо Ви бачите, що це необхідно для потреб пацієнта. Якщо Ваш лікар призначить Сертралін Сандоз пацієнту віком до 18 років, і у Вас є якісь питання щодо цього, зверніться до лікаря ще раз Якщо ви повідомили свого лікаря, якщо помітите, що будь-який із перерахованих вище симптомів розвивається або погіршується у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Сертралін Сандоз. Крім того, довгострокова безпека Сертраліну Сандозу щодо зростання, підліткового віку та розвитку когнітивних функцій та поведінки у цій віковій групі не встановлена.

Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь із перерахованих вище станів.

Скажіть своєму лікарю, якщо ці умови існують.

Вагітність та годування груддю

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта .

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні (або вважаєте, що можете бути вагітною) або якщо годуєте груддю. Не існує адекватних і добре контрольованих досліджень із застосуванням сертраліну у вагітних або годуючих жінок.

Таблетки ASertralin Sandoz, вкриті плівковою оболонкою, слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише після ретельного врахування ризиків для плода та переваг материнства.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

У деяких пацієнтів Сертралін Сандоз може погіршити розумову або фізичну здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, особливо під час початку або зміни лікування, або при прийомі з іншими лікарськими засобами або алкоголем.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Сертраліну Сандозфільм

Сертралін містить Сандозлактозу (молочний цукор). Таблетка, вкрита плівковою оболонкою 50 мг, містить 46,01 мг, а таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 100 мг, містить 92,02 мг лактози.

Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат, якщо у них непереносимість молока або молочних продуктів.

Сертралін Сандоз, вкриті плівковою оболонкою, містять натрій. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з контрольованим натрієм.

Прийом інших ліків:

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Не приймайте сертралін з наступними ліками:

- агенти, що належать до групи так званих інгібіторів МАО, таких як селегілін або моклобемід,

- Не рекомендується приймати астралалін одночасно з наступними ліками:

- серотонінергічні агенти, напр. триптофан, фенфлурамін, декстрометорфан, петидин, трамадол та серотоніноподібні сполуки.

- рослинні препарати, що містять звіробій (Hypericum performatum).

- Одночасне вживання сертраліну та наступних препаратів вимагає особливої ​​обережності:

- толбутамід, діазепам, циметидин, літій, суматриптан, пероральне зниження рівня глюкози в крові та антикоагулянти (варфарин), похідні саліцилової кислоти, знеболюючі засоби проти НПЗЗ, антитрициклічні антидепресанти, тип води, пітотініни, фенотіазини.

Якщо ви приймаєте літій, фенітоїн або варфарин, лікар може призначити дослідження крові.

Не вживайте алкоголь під час прийому сертраліну.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СЕРТРАЛІНСАНДОЗ ПЛІТОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Використовуйте ліки лише у дозі та протягом часу, призначеного лікарем. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Приймайте таблетки, вкриті плівковою оболонкою, один раз на день, вранці або ввечері, з їжею або без їжі.

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід ковтати цілою, запиваючи водою. Не жуйте таблетку, вкриту плівковою оболонкою.

Приймайте таблетку, вкриту плівковою оболонкою, щодня, бажано в один і той же день щодня.

Депресія і обсесивно-компульсивний розлад Звичайна доза Сертраліну Сандоз становить 50 мг один раз на день.

Панічний розлад Початкова доза Сертраліну Сандоз становить 25 мг один раз на день. Через тиждень дозу слід збільшити до 50 мг один раз на день.

Страждає обсесивно-компульсивним розладом Початкова доза для дітей та підлітків у віці від 13 до 17 років становить 50 мг один раз на день. У віці до вісімнадцяти років максимально допустима доза становить 150 мг один раз на день.

Літні пацієнти:

Слід застосовувати мінімально можливі дози.

Печінкова недостатність:

Якщо у вас знижена функція печінки, лікар може призначити менші дози або зменшити частоту дозування.

Дози не слід коригувати більше одного разу.

Якщо у вас складається враження, що ефект Сертраліну Сандоз занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше таблеток Сертралін Сандоз, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід:

Якщо ви приймаєте більше однієї таблетки, вкритої оболонкою, одночасно, негайно зверніться до лікаря. Покажіть лікареві всі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, що залишилися в упаковці.

Якщо ви забули прийняти Сертралін Сандоз:

Якщо ви забули прийняти ліки, не приймайте їх пізніше. Прийміть наступну таблетку, вкриту плівковою оболонкою, у звичайний час.

Не приймайте більше добової дози, призначеної лікарем.

Ефекти при припиненні лікування Сертраліном Сандоз:

Якщо ви занадто рано припините прийом Сертраліну Сандоз, у вас можуть виникнути збудження, запаморочення, оніміння, нудота, головний біль, безсоння, підвищений стрес, пітливість і занепокоєння. Більшість симптомів відміни виражені слабо.

Наскільки швидко працює Сертралін Сандоз?

Для покращення стану може знадобитися лікування Сертраліном Сандозом протягом 2 - 4 тижнів. У цей період лікар буде уважно стежити за Вашим станом.

Продовжуйте приймати таблетку, вкриту плівковою оболонкою, навіть якщо ви не відчуваєте покращення. Поговоріть зі своїм лікарем про наслідки лікування.

Продовжуйте приймати таблетку, вкриту плівковою оболонкою, навіть якщо вам стало легше. Ліки слід використовувати постійно, щоб підтримувати його у хорошому стані.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас раніше виникали думки про самогубство чи тривогу. Думки про самогубство є частиною хвороби. Такі думки можуть також виникати, коли їх стан покращується, або вони можуть почастішати.

Якщо ваш стан не покращується:

Скажіть своєму лікарю, якщо ваш стан не покращиться через 4 тижні лікування.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Сертралін Сандоз може мати побічні ефекти. Вони залежать від дози і, як правило, відрізняються легким і тимчасовим характером.

Негайно зверніться до лікаря або лікарні:

- якщо у вас висип, свербіж, сльозотеча або утруднення дихання - у вас може бути алергія на ліки для мозку.

- судоми або неконтрольовані посмикування, тремтіння або повороти, позіхання, ненормальна ходьба, скрегіт зубами, ненормальне або знижене відчуття органів чуття (відчуття спини, втрата відчуття).

- тривалий час кровотечі або аномальна кровотеча (наприклад, носова кровотеча, кров'яниста сеча, кишкова кровотеча).

- тривога, неспокій, непокірність, агресія, ейфорія, сплутаність свідомості, галюцинації та симптоми, пов'язані з депресією, манією, гіпоманією або психозом.

- поколювання/оніміння, головний біль, пітливість, тремор, безсоння або надмірна сонливість, кошмари, запаморочення, втома, затуманення зору, розширення зіниць, дзвін у вухах, біль у суглобах або м’язах, ригідність м’язів або нестабільне нездужання.

- у разі жовтяниці, симптомів запалення печінки або підшлункової залози (лихоманка, біль у животі).

- ненормальні результати лабораторних аналізів крові та функції печінки на низький вміст натрію або підвищений рівень ліпідів у крові.

- біль у грудях, серцебиття, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, непритомність, припливи, набряки повік та кінцівок.

Повідомте свого лікаря якомога швидше:

- нудота або блювота, сухість у роті, діарея, біль у животі, розлад травлення, запор, втрата апетиту або підвищений апетит, слабкість, втрата ваги або збільшення ваги.

- у разі змін статевого потягу або статевої функції (наприклад, болюча або тривала ерекція, затримка еякуляції).

- у разі підвищення рівня гормону, що називається пролактином, що пов’язано зі збільшенням і болючістю грудей, а в деяких випадках і з початком секреції молока.

- утруднення сечовипускання або нерегулярні менструації.

- шкірний висип, свербіж, грудкуваті та пухирчасті ураження шкіри, випадання волосся та чутливість до сонячного світла.

Всі препарати можуть викликати алергічні реакції. Важкі алергічні реакції трапляються рідко. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас раптово з’являється висип, свербіж, хрипи або утруднення дихання.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. ЗБЕРІГАННЯ ВИРОБУ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Це не вимагає спеціального зберігання.

Особливих вимог щодо використання цього ліки не існує.

Термін придатності

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.

Публікація

Тільки ліки, що відпускаються за рецептом (V).

Ця листівка востаннє переглядалась у 2006 році. 22 лютого.

OGYI-T-20 060/01-03 Сертралін Сандоз 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, 14 шт., 28 шт., 30 шт.

OGYI-T-20 060/04-06 Сертралін Сандоз 100 мг таблетки, вкриті оболонкою, 14 шт., 28 шт., 30 шт.

Інструкція з експлуатації - від OGYI. No: 21 093/41/2005