Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

smecta

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Зверніться до свого фармацевта для отримання додаткової інформації чи порад.

- Обов’язково повідомте лікаря, якщо симптоми гострої діареї не покращуються або не погіршуються протягом 3 днів.

1. Що таке порошок Смекта для суспензії (Смекта порошок) і для чого він використовується?

2. Перед тим, як приймати порошок Смекта

3. Як застосовувати порошок Смекта?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати порошок Смекта?

6. Зміст упаковки та інша інформація

Порошок смекти - це сировина природного походження, очищена та стандартизована глина.

Порошок Smecta покриває слизову оболонку кишечника і захищає, збільшуючи стійкість до слизу та зв’язуючись із патогенами, бактеріями, вірусами та токсинами.

Порошок смекти можна застосовувати при таких станах:

- для лікування гострої (гострої) діареї у дорослих та дітей, у тому числі немовлят, при застосуванні в комбінації з пероральним розчином для зволоження (заміщення рідини та електролітів у роті);

- хронічна (стійка) діарея) у дорослих;

- для полегшення болю, пов’язаного з функціональними захворюваннями кишечника у дорослих

Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт не відчуває поліпшення стану через 3 дні у разі гострої діареї або якщо його стан погіршується.

Не рекомендується тривале або багаторазове використання порошку Смекта без медичної консультації.

Не приймайте порошок Смекта

- якщо у вас алергія на діосмектрид або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати порошок Смекта:

- якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів

- якщо у вас в анамнезі були важкі запори.

- якщо симптоми не зникають протягом 3 днів після гострої діареї.

- якщо біль супроводжується лихоманкою або блювотою.

Діти та підлітки

Гостру діарею у дітей та немовлят слід лікувати за допомогою раннього одночасного застосування розчину для пероральної регідратації, щоб запобігти зневодненню.

Додаткові правила дієти:

• забезпечити гідратацію (регідратацію) великою кількістю солоних або солодких напоїв, щоб компенсувати втрату рідини через діарею (середньодобова потреба у воді для дорослої людини становить 2 літри);

• Під час діареї також слід забезпечувати споживання їжі, але слід уникати деяких продуктів, особливо сирих овочів та фруктів, зелених салатів, гострої їжі та заморожених продуктів або напоїв;

• Перевагу слід віддавати м’ясу та рису, приготованому на грилі.

Інші препарати та Смектапор

Адсорбуючі (поверхнево-зв’язуючі) властивості цього продукту можуть впливати на ступінь поглинання інших речовин. Тому інші ліки не слід приймати одночасно з діосмектикою. Рекомендується пройти 2 години між прийомом порошку Смекта та іншим ліками.

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Вагітність, лактація та фертильність

Порошок смекти можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Невідомо, що Смекта впливає на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Жодних досліджень щодо впливу Smecta на здатність керувати автотранспортом та не працювати.

Смекта містить глюкозу (глюкозу) та сахарозу (буряковий цукор)

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить 0,679 г глюкози на дозу. Пацієнти з діабетом повинні це враховувати.

Завжди приймайте це ліки точно так, як описано у цій брошурі або як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Лікування гострої діареї:

Для дітей та немовлят

- До 1 року: рекомендована доза становить 3 грами на день, що еквівалентно 1 пакетику на день

- У віці старше 1 року: рекомендована доза становить 6 грамів на день, що еквівалентно 2 пакетикам на день.

Вищезазначені дози можна подвоїти на початкових стадіях гострої діареї.

- Рекомендована доза становить 9 грамів на день, що еквівалентно 3 пакетикам на день. На практиці добова доза може бути подвоєна на початку лікування.

Лікування інших показань:

- Рекомендована середня доза становить 9 грамів на день, що еквівалентно 3 пакетикам на день.

Спосіб введення

для перорального застосування.

Безпосередньо перед використанням вміст пакетика слід ресуспендувати у рідині, утворюючи суспензію.

Вміст пакетика слід ретельно перемішати у склянці з половиною води або деякою напіврідкою їжею (бульйоном, м’якоттю овочів або фруктів, дитячим харчуванням). Добову дозу слід розділити на кілька порцій.

Вміст пакетика слід змішати в половині склянки води.

Якщо ви приймаєте більше Смектапорта, ніж слід

Занадто багато Smecta може спричинити стагнацію доходів. Запор зазвичай зникає після припинення лікування або зменшення дози.

Якщо ви забули взяти порошок Смекта

Наступного разу не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти, як правило, незначні та тривають короткий час:

Часті (Це може постраждати 1 з 10 пацієнтів)

Нечасто (Може вражати до 1 із 100 людей)

Рідкісні (Це може постраждати 1 із 1000 пацієнтів)

· Кропив'янка (свербіж на шкірі)

Частота його невідома (неможливо оцінити з наявних даних)

· Алергічні реакції, такі як почервоніння, свербіж, набряк, утруднене дихання, слабкість або непритомність

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.

Повідомляючи про побічні ефекти, Önis може допомогти отримати якомога більше інформації про безпечне використання цього препарату.

5. Як зберігати порошок Смекта?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не використовуйте порошок Smecta після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, чи приймаєте ви інші ліки. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Що містить порошок для суспензії Смекта?

- Діюча речовина: 3,00 г діосмектиту на пакетик.

- Інші інгредієнти: аромат ванілі *, аромат апельсина **, сахарин натрію, глюкоза моногідрат.

* Ароматичний склад ванілі:

Мальтодекстрин, сахароза, гліцерилтріацетат (E1518), діоксид кремнію (E551), етиловий спирт, соєвий лецитин (E322), ванільний ароматизатор.

** Апельсиновий ароматний склад:

Мальтодекстрин, сахароза, акація (E414), моно- та діацетил винні кислотні ефіри моно- та дигліцеридів жирних кислот (E472e), діоксид силікону (E551), апельсинова олія.

Як виглядає продукт та вміст упаковки?

Цей препарат випускається у вигляді порошку для пероральної суспензії в пакетику.

Зовнішній вигляд: майже білий або світло-бежевий, із цукристим смаком, характерною ваніллю та порошком із запахом апельсина.

Упаковка: 3,76 г порошку у папері/пакетик Al/LDPE. 10 шт., 30 пакетиків у коробці.

Власник дозволу на продаж:

65 Quai Georges Gorse

92100 Булонь Біянкур

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Ipsen Pharma SAS Угорське торгове представництво

Ця листівка востаннє переглядалась у грудні 2016 року