Перегляньте статті та зміст, опубліковані в цьому носії, а також електронні зведення наукових журналів на момент публікації

ожиріння

Будьте в курсі завжди, завдяки попередженням та новинам

Доступ до ексклюзивних рекламних акцій на підписки, запуски та акредитовані курси

Продовження публікації як "Ендокринологія, діабет та харчування". Більше інформації

Індексується у:

Index Medicus/MEDLINE, Excerpta Medica/EMBASE, SCOPUS, Розширений Індекс наукового цитування, Звіти про цитування журналів/Наукове видання, IBECS

Слідкуй за нами на:

Фактор впливу вимірює середню кількість цитат, отриманих за рік за твори, опубліковані у виданні протягом попередніх двох років.

SJR - це престижна метрика, заснована на ідеї, що всі цитати не рівні. SJR використовує алгоритм, подібний до рейтингу сторінок Google; є кількісним та якісним показником впливу публікації.

SNIP дозволяє порівняти вплив журналів з різних предметних областей, виправляючи відмінності у ймовірності цитування, які існують між журналами різних тем.

Щоб зменшити вплив супутніх захворювань, пов’язаних із ожирінням, необхідно втратити щонайменше 5% маси тіла. Завдяки стратегіям зміни способу життя ця мета досяжна за кілька місяців, але довготривале відновлення ваги є нормою для більшості пацієнтів 1. Збереження втраченої ваги є однією з найскладніших проблем, яку можна досягти в умовах несприятливої ​​біологічної та екологічної ситуації, тому для цих ситуацій необхідно мати допоміжне лікування.

Фармакологічне лікування ожиріння не йшло шляхом інновацій, паралельно непропорційному збільшенню ожиріння у світі за останні 20 років 2. Крім того, неодноразове припинення прийому препаратів протягом історії через побічні ефекти зробило пильність контролюючих органів набагато вишуканішою при затвердженні нового препарату, призначеного для ожиріння, ніж для будь-якого іншого захворювання.

У терапевтичній стратегії ожиріння вживання ліків повинно посідати чільне місце серед методів лікування, заснованих на зміні способу життя (5-10% втрати ваги) та баріатричної хірургії (20-30% втрати ваги). З цієї причини Адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) доводить, що для того, щоб препарат вважався ефективним для лікування ожиріння, він повинен відповідати наступним характеристикам: а) різниця у вазі порівняно з плацебо> 5% в кінці року лікування, і б) що відсоток осіб, які втрачають більше 5% ваги, досягає щонайменше 35% випадків порівняно з плацебо. Відсутність фармакологічних методів лікування, що покривають цю терапевтичну прогалину, дозволяє використовувати ендоскопічні методи або баріатричну хірургію при ожирінні 1 ступеня як терапевтичні альтернативи 3, не звільнені, з іншого боку, від ускладнень та побічних ефектів, навіть більших, якщо це можливо, ніж наркотики, які вони не наважуються комерціалізувати. Застосування ліків, не схвалених для ожиріння, але які можуть сприяти значній втраті ваги, також набуває популярності у цій довгоочікуваній необхідності гарантувати втрату ваги в середньо- та довгостроковій перспективі.

Деякі організації, маючи більшу чи меншу мудрість, хотіли звернути увагу на схвалення препаратів від ожиріння, навіть якщо вони мають деякі побічні ефекти. У США Континуум допомоги при ожирінні (OCC), представлений Товариством ожиріння (TOS), Коаліцією проти ожиріння (OAC), Американським товариством метаболічної та баріатричної хірургії (ASMBS) та Американською діабетичною асоціацією (ADA), неодноразово висловлював занепокоєння позицією FDA щодо прийняття рішень щодо вимог безпеки препаратів від ожиріння, які не приймаються подібним чином до інших препаратів. В Європі заяви Європейської асоціації з вивчення ожиріння (EASO) мало чи майже не вплинули на думки Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) щодо лікарських засобів, які були подані на оцінку та затвердження в Європі, коли вони раніше було дозволено їх аналогічним агентством у США. Це часта динаміка між відомствами, коли лікарські засоби, які там затверджені, не схвалені в Європі, і навпаки, незважаючи на те, що представлені досьє однакові з одного боку з іншого Атлантичний.

Орлістат, затверджений у 1988 році, є єдиним препаратом, який залишається на наших полицях із показаннями для лікування ожиріння в Європі. Його механізм дії, пов’язаний із пригніченням шлункової та підшлункової ліпаз, зменшує всмоктування вживаного жиру на 30%. На практиці пацієнти зменшують споживання жиру, щоб уникнути незручних побічних ефектів жирної діареї. Різні мета-аналізи показали невеликий, але стійкий ефект втрати ваги, з різницею в 2,9 кг порівняно з плацебо, що сприяє поліпшенню деяких супутніх захворювань, пов’язаних із ожирінням, або у профілактиці цукрового діабету 4 .

Після декількох років без схвалення будь-якого нового препарату, у 2012 році FDA санкціонувала 2 нові препарати для лікування ожиріння: лоркасерин (селективний серотонінергічний агоніст для підтипу 5HT2c) та комбінація низьких та середніх доз фентерміну/топірамату, агента симпатоміметик та протиепілептик з аноректичними діями, з більш тривалим досвідом монотерапії.

Лоркасерин (Belviq®) має центрально діючий механізм придушення апетиту, подібний до механізму, який застосовують фенфлурамін і дексфенфлурамін, за винятком того, що він, здається, не впливає на серцеві клапани (пов'язаний з рецепторами 5НТ2, підтипи А і В) і саме тому для відміни цих 2 препаратів. Переносимість та ефективність лоркасерину базується на 3 рандомізованих клінічних випробуваннях проти плацебо тривалістю 52 тижні (дослідження BLOSSOM, BLOOM та BLOOM-DM), де доза 20 мг/добу досягає помірної втрати зайвої ваги за 2, 9- 3,6% порівняно з плацебо, 47% пацієнтів подолали втрату ваги> 5% 5,6. З іншого боку, його побічні ефекти є помірними (сухість у роті, головні болі, запаморочення, нудота), добре переносяться пацієнтами і до цих пір без ознак асоціації із захворюваннями клапанів серця. Дуже важливо визначити, хто реагує на лоркасерин, оскільки вартість препарату оцінюється в 1500 доларів на рік або близько 265 доларів на кг втраченого. Ті суб'єкти, які втрачають> 5% через 12 тижнів спостереження, отримують більшу втрату ваги через 52 тижні (-10,6 кг, у пацієнтів, які перевищують втрату ваги> 5% наприкінці дослідження), зростаючи до 85,5%. ) 7 .

Lorcaserina була представлена ​​EMA та відхилила її комерціалізацію 30 травня 2013 року, враховуючи, що втрата ваги була помірною, а ризики переважали очікувану користь; Зокрема, експерти зазначили, що не можна виключати дію на серотонінергічні рецептори 5HT2A/B, оскільки існує ризик серцевих клапанів, поява серотонінового синдрому або симптоми депресії; потенційну канцерогенність, виявлену у тварин у випадках раку молочної залози, плоскоклітинного, шванноми та астроцитоми, ще потрібно вирішити.

Після презентації досьє на цю комбінацію в Європі, EMA відхиляла її комерціалізацію до двох разів (18 жовтня 2012 року та 21 лютого 2013 року), аргументуючи тим, що вигоди не перевищують ризики її використання. З одного боку, тому що довгострокова серцево-судинна безпека фентерміну не була затверджена (збільшення на 1-3 ударів на хвилину); З іншого боку, можливі шкідливі нервово-психічні та когнітивні ефекти при застосуванні топірамату або можлива тератогенність (розщілина губи) у вагітних жінок, які приймають топірамат, не були продемонстровані в довгостроковій перспективі. Незважаючи на те, що було запропоновано розмістити попереджувальне повідомлення на упаковці препарату або навіть порадити медичній інспекційній візі контролювати його призначення, контролюючі органи продовжували зберігати свій первинний звіт експерта.

У жовтні 2013 року файли були представлені комітету EMA щодо їх можливої ​​комерціалізації в Європі, але багато клініцистів відображають, що, слідуючи попереднім схемам, їх комерціалізація в Європі буде важкою.

Горизонт боротьби з ожирінням наркотиками в нашому середовищі продовжує розмиватися. З одного боку, ми в невигідному становищі зі Сполученими Штатами щодо постачання ліків, доступних для лікування ожиріння, але це те, що якщо політика фінансування європейських систем охорони здоров’я не зміниться, навіть із широким спектром ліків, лише небагато пацієнтів з високою купівельною спроможністю зможуть скористатися цими новими препаратами. Отже, не дивно, що ми можемо побачити, що ця жадана реальність протесту може стати химерою.

Конфлікт інтересів

Автор отримав гонорари за конференції та/або консультації від Abbott, Astra-Zeneca, Lilly, Merck-Serono, MSD, Novo-Nordisk, Nestlé Healthcare, Nutricia, Sanofi та Vegenat.